Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van MRJPs op het verbeteren van de ovariële functie en endometriale receptiviteit

20 november 2025 bijgewerkt door: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Deze studie zal de effecten beoordelen van de rozen tabletten-snoepjes geproduceerd door MRJPs op de proefpersonen, de rol van MRJPs in de ovariële functie en endometriale ontvankelijkheid van vrouwen evalueren, de potentiële toepassingswaarde van MRJPs in de reproductieve gezondheid onthullen, en de veiligheid en effectiviteit ervan vaststellen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De ovariële reservefunctie en endometriale receptiviteit zijn belangrijke componenten van de vrouwelijke vruchtbaarheid. De ovariële functie wordt gereguleerd door verschillende factoren, waaronder genetica, omgeving, oxidatieve stress, ontstekingsrespons en endocriene regulatie. Afname van de ovariële functie is een belangrijke factor die leidt tot verminderde vruchtbaarheid en perimenopauzale symptomen. Endometriale receptiviteit verwijst naar het vermogen van het endometrium om embryo's te accepteren, dat wil zeggen, het vermogen om het embryo processen zoals positionering, adhesie en invasie in de baarmoederholte te laten ondergaan. Endometriale receptiviteit is een cruciale factor voor succesvolle embryo-implantatie.

Koninklijke gelei, als een natuurlijke biologische voedingsstof, is rijk aan eiwitten, lipiden, koolhydraten, vitamines en verschillende bioactieve componenten. Het toont verschillende potentiële gezondheidsvoordelen bij het bevorderen van groei en ontwikkeling, het reguleren van de immuunfunctie en antioxiderende werking. De belangrijkste actieve component van koninklijke gelei - koninklijke gelei belangrijkste eiwit (MRJPs), is bewezen significante effecten te hebben in celproliferatie, ontstekingsremming, antioxiderende werking en endocriene regulatie. Studies hebben aangetoond dat MRJPs de serum oestradiol- en progesteronspiegels significant kunnen verhogen, follikelstimulerend hormoon en luteïniserend hormoon gehalten kunnen verminderen, de expressieniveaus van oestrogeenreceptorgenen en progesteronreceptorgenen kunnen verhogen, de gemiddelde dikte van het endometrium kunnen vergroten, waardoor de ovariële functie wordt verbeterd en de endometriale receptiviteit wordt versterkt.

De ELELADY Koninklijke Gelei Belangrijkste Eiwit Rozen Geperste Tablet Snoep (Voedselproductie Vergunning Nummer:SC10644070506130) heeft twee grote patenttechnologieën. De specifieke detectiepatenttechnologie kan snel de versheid van koninklijke gelei detecteren om de kwaliteit van grondstoffen te waarborgen, en de groene ultrafiltratiemembraanscheiding patenttechnologie kan hoogwaardige vriesgedroogde poeder van koninklijke gelei belangrijkste eiwit en bijenkoninklijke gelei kleine molecuul actieve essentiële vloeistof verkrijgen die bij kamertemperatuur kan worden bewaard.

Deze studie beoogt een wetenschappelijk en rigoureus experimenteel ontwerp aan te nemen, door de combinatie van klinische proeven en basisexperimenten, strikt volgens ethische principes, om de rechten en veiligheid van de proefpersonen te waarborgen, en tegelijkertijd wetenschappelijke gegevensbeheer- en analysemethoden toe te passen om de betrouwbaarheid van de onderzoeksresultaten te waarborgen. De uitvoering van dit onderzoek zal helpen de potentiële toepassingswaarde van MRJPs in reproductieve gezondheid te onthullen, een wetenschappelijke basis bieden voor de toepassing ervan bij het reguleren van ovariële functie en endometriale receptiviteit en de preventie en behandeling van gerelateerde ziekten, en ook nieuwe ideeën en onderzoeksrichtingen bieden voor de ontwikkeling en toepassing van natuurlijke producten in reproductieve geneeskunde.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
66

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, China, 322000
        • Werving
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Vruchtbare vrouwen, van 20 tot 45 jaar oud, met regelmatige en normale menstruatiecycli.

Uitsluitingscriteria:

  • ① Allergisch voor koninginnegelei of de bestanddelen daarvan; ② Lijden aan ernstige chronische ziekten of endocriene systeemstoornissen; ③ Zwanger of borstvoeding gevend; ④ Hormoonvervangende therapie (HVT) ondergaan in de afgelopen maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Experimentele groep
Orale MRJPs Snoep (500 mg per tablet, bevat 70% MRJPs vriesdroogpoeder + 20% natriumcellulose + 10% microkristallijne cellulose, met een geschikte hoeveelheid arabinose), twee keer per dag ingenomen, 1 tablet per keer, voor een totaal van 1 menstruatiecyclus
Voedingssupplement: Oral MRJP's Candy
500 mg per tablet, bestaande uit 70% MRJPs gevriesdroogd poeder + 20% natriumcellulose + 10% microkristallijne cellulose, met een geschikte hoeveelheid arabinose, twee keer per dag ingenomen, 1 tablet per keer, voor een totaal van 1 menstruatiecyclus in de controlegroep.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Orale placebo-snoepjes (500 mg per tablet, bestaande uit 70% wei-eiwitpoeder + 20% natriumcellulose + 10% microkristallijne cellulose, met een geschikte hoeveelheid arabinose), tweemaal daags ingenomen, 1 tablet per keer, gedurende een volledige menstruatiecyclus in de controlegroep.
Voedingssupplement: Oraal placebo-snoepje
500 mg per tablet, bestaande uit 70% wei-eiwitpoeder + 20% natriumcellulose + 10% microkristallijne cellulose, met een geschikte hoeveelheid arabinose, tweemaal daags ingenomen, 1 tablet per keer, gedurende in totaal 1 menstruatiecyclus in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anti-Mülleriaans hormoon
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
Indicatie voor ovariumfunctieonderzoek
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geslachtshormoonspiegels
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
Basisch follikelstimulerend hormoon
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
Endometriale receptiviteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
Echoscopisch onderzoek tijdens de luteale fase om de endometriale receptiviteit te beoordelen
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
Geslachtshormoonspiegels
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
Basis luteïniserend hormoon
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
Geslachtshormoonspiegels
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
Basaal estradiolhormoon
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 november 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • KY-2025-121

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen