Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van MRJPs op het verbeteren van de ovariële functie en endometriale receptiviteit

Deze studie zal de effecten beoordelen van de rozen tabletten-snoepjes geproduceerd door MRJPs op de proefpersonen, de rol van MRJPs in de ovariële functie en endometriale ontvankelijkheid van vrouwen evalueren, de potentiële toepassingswaarde van MRJPs in de reproductieve gezondheid onthullen, en de veiligheid en effectiviteit ervan vaststellen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ovariële reservefunctie en endometriale receptiviteit zijn belangrijke componenten van de vrouwelijke vruchtbaarheid. De ovariële functie wordt gereguleerd door verschillende factoren, waaronder genetica, omgeving, oxidatieve stress, ontstekingsrespons en endocriene regulatie. Afname van de ovariële functie is een belangrijke factor die leidt tot verminderde vruchtbaarheid en perimenopauzale symptomen. Endometriale receptiviteit verwijst naar het vermogen van het endometrium om embryo's te accepteren, dat wil zeggen, het vermogen om het embryo processen zoals positionering, adhesie en invasie in de baarmoederholte te laten ondergaan. Endometriale receptiviteit is een cruciale factor voor succesvolle embryo-implantatie.

Koninklijke gelei, als een natuurlijke biologische voedingsstof, is rijk aan eiwitten, lipiden, koolhydraten, vitamines en verschillende bioactieve componenten. Het toont verschillende potentiële gezondheidsvoordelen bij het bevorderen van groei en ontwikkeling, het reguleren van de immuunfunctie en antioxiderende werking. De belangrijkste actieve component van koninklijke gelei - koninklijke gelei belangrijkste eiwit (MRJPs), is bewezen significante effecten te hebben in celproliferatie, ontstekingsremming, antioxiderende werking en endocriene regulatie. Studies hebben aangetoond dat MRJPs de serum oestradiol- en progesteronspiegels significant kunnen verhogen, follikelstimulerend hormoon en luteïniserend hormoon gehalten kunnen verminderen, de expressieniveaus van oestrogeenreceptorgenen en progesteronreceptorgenen kunnen verhogen, de gemiddelde dikte van het endometrium kunnen vergroten, waardoor de ovariële functie wordt verbeterd en de endometriale receptiviteit wordt versterkt.

De ELELADY Koninklijke Gelei Belangrijkste Eiwit Rozen Geperste Tablet Snoep (Voedselproductie Vergunning Nummer:SC10644070506130) heeft twee grote patenttechnologieën. De specifieke detectiepatenttechnologie kan snel de versheid van koninklijke gelei detecteren om de kwaliteit van grondstoffen te waarborgen, en de groene ultrafiltratiemembraanscheiding patenttechnologie kan hoogwaardige vriesgedroogde poeder van koninklijke gelei belangrijkste eiwit en bijenkoninklijke gelei kleine molecuul actieve essentiële vloeistof verkrijgen die bij kamertemperatuur kan worden bewaard.

Deze studie beoogt een wetenschappelijk en rigoureus experimenteel ontwerp aan te nemen, door de combinatie van klinische proeven en basisexperimenten, strikt volgens ethische principes, om de rechten en veiligheid van de proefpersonen te waarborgen, en tegelijkertijd wetenschappelijke gegevensbeheer- en analysemethoden toe te passen om de betrouwbaarheid van de onderzoeksresultaten te waarborgen. De uitvoering van dit onderzoek zal helpen de potentiële toepassingswaarde van MRJPs in reproductieve gezondheid te onthullen, een wetenschappelijke basis bieden voor de toepassing ervan bij het reguleren van ovariële functie en endometriale receptiviteit en de preventie en behandeling van gerelateerde ziekten, en ook nieuwe ideeën en onderzoeksrichtingen bieden voor de ontwikkeling en toepassing van natuurlijke producten in reproductieve geneeskunde.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, China, 322000
        • Werving
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Vruchtbare vrouwen, van 20 tot 45 jaar oud, met regelmatige en normale menstruatiecycli.

Uitsluitingscriteria:

  • ① Allergisch voor koninginnegelei of de bestanddelen daarvan; ② Lijden aan ernstige chronische ziekten of endocriene systeemstoornissen; ③ Zwanger of borstvoeding gevend; ④ Hormoonvervangende therapie (HVT) ondergaan in de afgelopen maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Orale MRJPs Snoep (500 mg per tablet, bevat 70% MRJPs vriesdroogpoeder + 20% natriumcellulose + 10% microkristallijne cellulose, met een geschikte hoeveelheid arabinose), twee keer per dag ingenomen, 1 tablet per keer, voor een totaal van 1 menstruatiecyclus
500 mg per tablet, bestaande uit 70% MRJPs gevriesdroogd poeder + 20% natriumcellulose + 10% microkristallijne cellulose, met een geschikte hoeveelheid arabinose, twee keer per dag ingenomen, 1 tablet per keer, voor een totaal van 1 menstruatiecyclus in de controlegroep.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Orale placebo-snoepjes (500 mg per tablet, bestaande uit 70% wei-eiwitpoeder + 20% natriumcellulose + 10% microkristallijne cellulose, met een geschikte hoeveelheid arabinose), tweemaal daags ingenomen, 1 tablet per keer, gedurende een volledige menstruatiecyclus in de controlegroep.
500 mg per tablet, bestaande uit 70% wei-eiwitpoeder + 20% natriumcellulose + 10% microkristallijne cellulose, met een geschikte hoeveelheid arabinose, tweemaal daags ingenomen, 1 tablet per keer, gedurende in totaal 1 menstruatiecyclus in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anti-Mülleriaans hormoon
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
Indicatie voor ovariumfunctieonderzoek
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geslachtshormoonspiegels
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
Basisch follikelstimulerend hormoon
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
Endometriale receptiviteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
Echoscopisch onderzoek tijdens de luteale fase om de endometriale receptiviteit te beoordelen
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
Geslachtshormoonspiegels
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
Basis luteïniserend hormoon
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
Geslachtshormoonspiegels
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
Basaal estradiolhormoon
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dun endometrium

Klinische onderzoeken op Oral MRJP's Candy

Abonneren