- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07246733
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van MRJPs op het verbeteren van de ovariële functie en endometriale receptiviteit
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ovariële reservefunctie en endometriale receptiviteit zijn belangrijke componenten van de vrouwelijke vruchtbaarheid. De ovariële functie wordt gereguleerd door verschillende factoren, waaronder genetica, omgeving, oxidatieve stress, ontstekingsrespons en endocriene regulatie. Afname van de ovariële functie is een belangrijke factor die leidt tot verminderde vruchtbaarheid en perimenopauzale symptomen. Endometriale receptiviteit verwijst naar het vermogen van het endometrium om embryo's te accepteren, dat wil zeggen, het vermogen om het embryo processen zoals positionering, adhesie en invasie in de baarmoederholte te laten ondergaan. Endometriale receptiviteit is een cruciale factor voor succesvolle embryo-implantatie.
Koninklijke gelei, als een natuurlijke biologische voedingsstof, is rijk aan eiwitten, lipiden, koolhydraten, vitamines en verschillende bioactieve componenten. Het toont verschillende potentiële gezondheidsvoordelen bij het bevorderen van groei en ontwikkeling, het reguleren van de immuunfunctie en antioxiderende werking. De belangrijkste actieve component van koninklijke gelei - koninklijke gelei belangrijkste eiwit (MRJPs), is bewezen significante effecten te hebben in celproliferatie, ontstekingsremming, antioxiderende werking en endocriene regulatie. Studies hebben aangetoond dat MRJPs de serum oestradiol- en progesteronspiegels significant kunnen verhogen, follikelstimulerend hormoon en luteïniserend hormoon gehalten kunnen verminderen, de expressieniveaus van oestrogeenreceptorgenen en progesteronreceptorgenen kunnen verhogen, de gemiddelde dikte van het endometrium kunnen vergroten, waardoor de ovariële functie wordt verbeterd en de endometriale receptiviteit wordt versterkt.
De ELELADY Koninklijke Gelei Belangrijkste Eiwit Rozen Geperste Tablet Snoep (Voedselproductie Vergunning Nummer:SC10644070506130) heeft twee grote patenttechnologieën. De specifieke detectiepatenttechnologie kan snel de versheid van koninklijke gelei detecteren om de kwaliteit van grondstoffen te waarborgen, en de groene ultrafiltratiemembraanscheiding patenttechnologie kan hoogwaardige vriesgedroogde poeder van koninklijke gelei belangrijkste eiwit en bijenkoninklijke gelei kleine molecuul actieve essentiële vloeistof verkrijgen die bij kamertemperatuur kan worden bewaard.
Deze studie beoogt een wetenschappelijk en rigoureus experimenteel ontwerp aan te nemen, door de combinatie van klinische proeven en basisexperimenten, strikt volgens ethische principes, om de rechten en veiligheid van de proefpersonen te waarborgen, en tegelijkertijd wetenschappelijke gegevensbeheer- en analysemethoden toe te passen om de betrouwbaarheid van de onderzoeksresultaten te waarborgen. De uitvoering van dit onderzoek zal helpen de potentiële toepassingswaarde van MRJPs in reproductieve gezondheid te onthullen, een wetenschappelijke basis bieden voor de toepassing ervan bij het reguleren van ovariële functie en endometriale receptiviteit en de preventie en behandeling van gerelateerde ziekten, en ook nieuwe ideeën en onderzoeksrichtingen bieden voor de ontwikkeling en toepassing van natuurlijke producten in reproductieve geneeskunde.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xiaolin Wu
- Telefoonnummer: +86-579-19548878600
- E-mail: daringwxl@163.com
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, China, 322000
- Werving
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- XIaolin Wu
- Telefoonnummer: +86 19548878600
- E-mail: daringwxl@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Vruchtbare vrouwen, van 20 tot 45 jaar oud, met regelmatige en normale menstruatiecycli.
Uitsluitingscriteria:
- ① Allergisch voor koninginnegelei of de bestanddelen daarvan; ② Lijden aan ernstige chronische ziekten of endocriene systeemstoornissen; ③ Zwanger of borstvoeding gevend; ④ Hormoonvervangende therapie (HVT) ondergaan in de afgelopen maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Orale MRJPs Snoep (500 mg per tablet, bevat 70% MRJPs vriesdroogpoeder + 20% natriumcellulose + 10% microkristallijne cellulose, met een geschikte hoeveelheid arabinose), twee keer per dag ingenomen, 1 tablet per keer, voor een totaal van 1 menstruatiecyclus
|
500 mg per tablet, bestaande uit 70% MRJPs gevriesdroogd poeder + 20% natriumcellulose + 10% microkristallijne cellulose, met een geschikte hoeveelheid arabinose, twee keer per dag ingenomen, 1 tablet per keer, voor een totaal van 1 menstruatiecyclus in de controlegroep.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Orale placebo-snoepjes (500 mg per tablet, bestaande uit 70% wei-eiwitpoeder + 20% natriumcellulose + 10% microkristallijne cellulose, met een geschikte hoeveelheid arabinose), tweemaal daags ingenomen, 1 tablet per keer, gedurende een volledige menstruatiecyclus in de controlegroep.
|
500 mg per tablet, bestaande uit 70% wei-eiwitpoeder + 20% natriumcellulose + 10% microkristallijne cellulose, met een geschikte hoeveelheid arabinose, tweemaal daags ingenomen, 1 tablet per keer, gedurende in totaal 1 menstruatiecyclus in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anti-Mülleriaans hormoon
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Indicatie voor ovariumfunctieonderzoek
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geslachtshormoonspiegels
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Basisch follikelstimulerend hormoon
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
|
Endometriale receptiviteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Echoscopisch onderzoek tijdens de luteale fase om de endometriale receptiviteit te beoordelen
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
|
Geslachtshormoonspiegels
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Basis luteïniserend hormoon
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
|
Geslachtshormoonspiegels
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Basaal estradiolhormoon
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KY-2025-121
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dun endometrium
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend Baarmoedercorpuscarcinoom | Endometrium Clear Cell Adenocarcinoom | Endometrium sereus adenocarcinoom | Endometrium ongedifferentieerd carcinoom | Endometrium Adenocarcinoom | Endometrium overgangscelcarcinoom | Endometrium slijmvlies adenocarcinoom | Endometrium gemengd adenocarcinoom en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalNog niet aan het werven
-
Fertigo Medical LtdKaplan Medical CenterVoltooid
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend Baarmoedercorpuscarcinoom | Endometrium Clear Cell Adenocarcinoom | Endometrium sereus adenocarcinoom | Endometrium ongedifferentieerd carcinoom | Endometrium Adenocarcinoom | Endometrium overgangscelcarcinoom | Endometrium slijmvlies adenocarcinoom | Endometrium gemengd adenocarcinoom en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Sun Yat-sen UniversityOnbekend
-
IVI MadridIgenomixVoltooid
-
Aristotle University Of ThessalonikiVoltooid
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineVoltooidEndometrium; SeniliteitChina
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend Baarmoedercorpuscarcinoom | Endometrium Clear Cell Adenocarcinoom | Endometrium sereus adenocarcinoom | Endometrium ongedifferentieerd carcinoom | Endometrium Adenocarcinoom | Endometrium overgangscelcarcinoom | Endometrium slijmvlies adenocarcinoom | Endometrium plaveiselcelcarcinoom | Kwaadaardig baarmoedercorpus gemengd epitheliaal en mesenchymaal neoplasmaVerenigde Staten
-
Ibn Sina HospitalGanna HospitalVoltooidSlecht endometriumEgypte
Klinische onderzoeken op Oral MRJP's Candy
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSBeëindigdColorectaal adenocarcinoomItalië
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Center for Disease Control and PreventionVoltooid
-
Medical University of WarsawNog niet aan het wervenEi Allergie | Voedselallergie | Kip Ei AllergiePolen
-
Mayo ClinicVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWerving
-
Mahidol UniversityAanmelden op uitnodigingAtopische dermatitis | Voedsel allergieThailand
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rho Federal Systems Division, Inc.; Consortia for Food Allergy Research (CoFAR)Nog niet aan het werven
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanNog niet aan het wervenZirconia kronen | Proximale contactenPakistan
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
Hasan Kalyoncu UniversityVoltooidVoortijdige geboorte | Voedingsgedrag | ZuiggedragKalkoen