Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane kontrolowane badanie nad wpływem MRJP na poprawę funkcji jajników i receptywności endometrium

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Randomizowane kontrolowane badanie dotyczące wpływu MRJP na poprawę funkcji jajników i receptywności endometrium

To badanie oceni wpływ tabletek kandyzowanych z różą wyprodukowanych przez MRJPs na uczestników, zewaluuje rolę MRJPs w funkcji jajników i receptywności endometrium u kobiet, ujawni potencjalną wartość aplikacyjną MRJPs w zdrowiu reprodukcyjnym oraz określi ich bezpieczeństwo i skuteczność.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Funkcja rezerwy jajnikowej i receptywność endometrium są ważnymi składnikami płodności kobiet. Funkcja jajników jest regulowana przez różne czynniki, w tym genetykę, środowisko, stres oksydacyjny, odpowiedź zapalną i regulację endokrynną. Spadek funkcji jajników jest ważnym czynnikiem prowadzącym do zmniejszonej płodności i objawów okołomenopauzalnych. Receptywność endometrium odnosi się do zdolności endometrium do przyjmowania zarodków, czyli zdolności do umożliwienia zarodkowi przejścia procesów takich jak pozycjonowanie, adhezja i inwazja w jamie macicy. Receptywność endometrium jest kluczowym czynnikiem dla udanej implantacji zarodka.<\/p>

Mleczko pszczele, jako naturalny składnik odżywczy biologiczny, jest bogate w białka, lipidy, węglowodany, witaminy i różne składniki bioaktywne. Wykazuje różne potencjalne korzyści zdrowotne w promowaniu wzrostu i rozwoju, regulacji funkcji immunologicznych i przeciwutlenianiu. Główny aktywny składnik mleczka pszczelego – główne białko mleczka pszczelego (MRJPs), udowodniono, że ma znaczące efekty w proliferacji komórek, działaniu przeciwzapalnym, przeciwutleniającym i regulacji endokrynnej. Badania wykazały, że MRJPs może znacząco zwiększyć poziom estradiolu i progesteronu w surowicy, zmniejszyć zawartość hormonu folikulotropowego i hormonu luteinizującego, zwiększyć poziomy ekspresji genów receptora estrogenowego i genów receptora progesteronowego, zwiększyć średnią grubość endometrium, tym samym poprawiając funkcję jajników i wzmacniając receptywność endometrium.<\/p>

ELELADY Royal Jelly Major Protein Rose Pressed Tablet Candy (Numer pozwolenia na produkcję żywności: SC10644070506130) ma dwie główne technologie patentowe. Specyficzna technologia patentowa detekcji może szybko wykryć świeżość mleczka pszczelego, aby zapewnić jakość surowców, a zielona technologia patentowa separacji ultrafiltracji membranowej może uzyskać wysokiej czystości liofilizowany proszek głównego białka mleczka pszczelego i płynną esencję aktywną małocząsteczkową pszczelego mleczka królewskiego, którą można przechowywać w temperaturze pokojowej.<\/p>

Niniejsze badanie zamierza przyjąć naukowy i rygorystyczny projekt eksperymentalny, poprzez połączenie badań klinicznych i eksperymentów podstawowych, ściśle przestrzegając zasad etycznych, aby zapewnić prawa i bezpieczeństwo uczestników, a jednocześnie przyjąć naukowe metody zarządzania i analizy danych, aby zapewnić wiarygodność wyników badań. Przeprowadzenie tego badania pomoże ujawnić potencjalną wartość aplikacyjną MRJPs w zdrowiu reprodukcyjnym, dostarczyć naukowe podstawy dla jego zastosowania w regulacji funkcji jajników i receptywności endometrium oraz zapobieganiu i leczeniu powiązanych chorób, a także dostarczyć nowe pomysły i kierunki badań dla rozwoju i zastosowania produktów naturalnych w medycynie reprodukcyjnej.<\/p>

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
66

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Chiny, 322000
        • Rekrutacyjny
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku rozrodczym, w wieku od 20 do 45 lat, z regularnymi i prawidłowymi cyklami miesiączkowymi.

Kryteria wykluczenia:

  • ① Alergia na mleczko pszczele lub jego składniki; ② Cierpiące na ciężkie choroby przewlekłe lub zaburzenia układu endokrynnego; ③ W ciąży lub karmiące piersią; ④ Poddawane hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Cukierki Oral MRJPs (500 mg na tabletkę, zawierające 70% liofilizowanego proszku MRJPs + 20% celulozy sodowej + 10% mikrokrystalicznej celulozy, z odpowiednią ilością arabinozy), przyjmowane dwa razy dziennie, po 1 tabletce za każdym razem, przez łącznie 1 cykl menstruacyjny
Suplement diety: Cukierki Oral MRJPs
500 mg na tabletkę, zawierająca 70% liofilizowanego proszku MRJPs + 20% celulozy sodowej + 10% mikrokrystalicznej celulozy, z odpowiednią ilością arabinozy, przyjmowana dwa razy dziennie, 1 tabletka za każdym razem, przez 1 cykl menstruacyjny w grupie kontrolnej.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Oral placebo candy (500 mg per tablet, containing 70% whey protein powder + 20% sodium cellulose + 10% microcrystalline cellulose, with appropriate amount of arabinose), taken twice a day, 1 tablet each time, for a total of 1 menstrual cycle in the control group.
Suplement diety: Doustne placebo w postaci cukierka
500 mg na tabletkę, zawierająca 70% proszku białka serwatkowego + 20% celulozy sodowej + 10% mikrokrystalicznej celulozy, z odpowiednią ilością arabinozy, przyjmowana dwa razy dziennie, 1 tabletka za każdym razem, przez łącznie 1 cykl menstruacyjny w grupie kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hormon anty-Müllerowski
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
Wskaźnik badania czynności jajników
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy hormonów płciowych
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
Podstawowy hormon folikulotropowy
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
Receptywność endometrium
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
Badanie ultrasonograficzne w fazie lutealnej w celu oceny receptywności endometrium
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
Poziomy hormonów płciowych
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
Podstawowy hormon luteinizujący
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
Poziomy hormonów płciowych
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu
Podstawowy hormon estradiolu
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KY-2025-121

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cienkie endometrium

Badania kliniczne na Cukierki Oral MRJPs

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami