Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het voorspellen van de respons op immunotherapie op basis van analyse van levende tumorbiopten (ELEPHAS-05)

25 juni 2026 bijgewerkt door: Elephas

Voorspellen van de respons op immunotherapie op basis van analyse van levende tumorbiopten

In deze studie worden tumorweefselmonsters met bijbehorende klinische en demografische gegevens verzameld van patiënten die een biopsie of een vergelijkbare procedure ondergaan om tumorweefsel te verkrijgen als onderdeel van hun normale medische behandeling of diagnostisch onderzoek bij verdenking op of bevestiging van kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Elephas onderzoekt mechanismen voor het snijden, sorteren en afbeelden van tumoren die de 3D-tumormicro-omgeving (TME), inclusief de immuuncellen, intact laten. Dit maakt kwalitatieve en semi-kwantitatieve identificatie en karakterisering mogelijk van de ex vivo respons op blootstelling aan potentiële immunotherapie. De ex vivo responsgegevens zullen vervolgens worden vergeleken met de klinische real-world responsgegevens om ontwikkelingsinspanningen te informeren.

Deze studie zal tumorstalen verzamelen van patiënten met vermoedelijke of bevestigde kanker. Deze stalen, samen met klinische gegevens en genomische gegevens verkregen als onderdeel van de standaardzorg van een patiënt, zullen worden gebruikt om dit onderzoek uit te voeren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72903
        • Werving
        • Mercy Hospital - FTS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aswanth Reddy, MD
        • Contact:
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 21702
        • Werving
        • Frederick Health Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heather Chalfin, MD
        • Contact:
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Werving
        • Mercy Hospital - SPG
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohan Tummala, MD
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Werving
        • Mercy Hospital - South
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yifan Tu
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Werving
        • Mercy Hospital - OKC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carla Kurkjian
    • Texas
      • Forth Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Werving
        • JPS Health Network
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paras Patel
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Nog niet aan het werven
        • Baylor Scott and White Biorepository
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mathew Bower, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 18 jaar of ouder, die in staat en bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen, een vermoedelijke of bevestigde kankerdiagnose hebben en een biopsie of vergelijkbare procedure zullen ondergaan om tumorweefsel te verkrijgen als onderdeel van hun normale medische behandeling of diagnostisch onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming voor deelname te verstrekken.
  2. Leeftijd ≥18 jaar op het moment van toestemming.
  3. Een vermoedelijke of bevestigde kankerdiagnose hebben die moet worden beoordeeld door middel van een biopsie.
  4. Proefpersonen die nieuw gediagnosticeerd zijn of vermoedelijke kanker hebben, moeten op het moment van de biopsie nog geen behandeling hebben gehad. Alle andere proefpersonen moeten de biopsie laten uitvoeren voordat zij met hun volgende behandelingslijn beginnen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Een bekende auto-immuunziekte of een eerdere aandoening hebben (eerdere orgaantransplantatie, chronische nier- of leverziekte) die hen ongeschikt maakt voor immunotherapie (IO)-behandeling.
  2. Ernstig immuungecompromitteerde personen. Voorbeelden zijn patiënten die immunosuppressiva gebruiken, hiv-positieve patiënten die antiretrovirale middelen gebruiken, patiënten na transplantatie.
  3. Zwangere personen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Studiepopulatie
Volwassenen van 18 jaar of ouder, die in staat en bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen, een vermoedelijke of bevestigde kankerdiagnose hebben en een biopsie of soortgelijke procedure zullen ondergaan om tumorweefsel te verkrijgen als onderdeel van hun normale medische behandeling of diagnostisch onderzoek.
Procedure: Biopsie
Onderzoekers moeten naar eigen inzicht klinisch in staat zijn om tijdens hun biopsie extra biopsiepassen te ondergaan. Biopsiemonster(s) worden verkregen tijdens een standaardzorgprocedure. Als een proefpersoon een daaropvolgende standaardzorgbiopsie ondergaat voor klinische diagnostische doeleinden, kunnen extra monster(s) worden verzameld en naar de Sponsor worden gestuurd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellen van de klinische respons in vivo op immuuncheckpointremmers & onderzoek naar mechanismen van tumordissectie en beeldvorming
Tijdsspanne: De studieduur is ongeveer 36 maanden van inschrijving tot einde van de studie.
Verzamel menselijke tumormonsters om mechanismen van tumordissectie, beeldvorming en respons op ex vivo immunotherapie te onderzoeken, terwijl de celstabiliteit in een levende tumor-micro-omgeving behouden blijft.
De studieduur is ongeveer 36 maanden van inschrijving tot einde van de studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Elephas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2035

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 april 2038

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ELEPHAS-05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen