Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het voorspellen van de respons op immunotherapie op basis van analyse van levende tumorbiopten (ELEPHAS-05)

2 januari 2026 bijgewerkt door: Elephas

Voorspellen van de respons op immunotherapie op basis van analyse van levende tumorbiopten

In deze studie worden tumorweefselmonsters met bijbehorende klinische en demografische gegevens verzameld van patiënten die een biopsie of een vergelijkbare procedure ondergaan om tumorweefsel te verkrijgen als onderdeel van hun normale medische behandeling of diagnostisch onderzoek bij verdenking op of bevestiging van kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elephas onderzoekt mechanismen voor het snijden, sorteren en afbeelden van tumoren die de 3D-tumormicro-omgeving (TME), inclusief de immuuncellen, intact laten. Dit maakt kwalitatieve en semi-kwantitatieve identificatie en karakterisering mogelijk van de ex vivo respons op blootstelling aan potentiële immunotherapie. De ex vivo responsgegevens zullen vervolgens worden vergeleken met de klinische real-world responsgegevens om ontwikkelingsinspanningen te informeren.

Deze studie zal tumorstalen verzamelen van patiënten met vermoedelijke of bevestigde kanker. Deze stalen, samen met klinische gegevens en genomische gegevens verkregen als onderdeel van de standaardzorg van een patiënt, zullen worden gebruikt om dit onderzoek uit te voeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72903
        • Werving
        • Mercy Hospital - FTS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aswanth Reddy, MD
        • Contact:
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 21702
        • Werving
        • Frederick Health Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heather Chalfin, MD
        • Contact:
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Werving
        • Mercy Hospital - SPG
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohan Tummala, MD
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Werving
        • Mercy Hospital - South
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yifan Tu
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Werving
        • Mercy Hospital - OKC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carla Kurkjian
    • Texas
      • Forth Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Werving
        • JPS Health Network
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paras Patel
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Nog niet aan het werven
        • Baylor Scott and White Biorepository
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mathew Bower, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 18 jaar of ouder, die in staat en bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen, een vermoedelijke of bevestigde kankerdiagnose hebben en een biopsie of vergelijkbare procedure zullen ondergaan om tumorweefsel te verkrijgen als onderdeel van hun normale medische behandeling of diagnostisch onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming voor deelname te verstrekken.
  2. Leeftijd ≥18 jaar op het moment van toestemming.
  3. Een vermoedelijke of bevestigde kankerdiagnose hebben die moet worden beoordeeld door middel van een biopsie.
  4. Proefpersonen die nieuw gediagnosticeerd zijn of vermoedelijke kanker hebben, moeten op het moment van de biopsie nog geen behandeling hebben gehad. Alle andere proefpersonen moeten de biopsie laten uitvoeren voordat zij met hun volgende behandelingslijn beginnen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Een bekende auto-immuunziekte of een eerdere aandoening hebben (eerdere orgaantransplantatie, chronische nier- of leverziekte) die hen ongeschikt maakt voor immunotherapie (IO)-behandeling.
  2. Ernstig immuungecompromitteerde personen. Voorbeelden zijn patiënten die immunosuppressiva gebruiken, hiv-positieve patiënten die antiretrovirale middelen gebruiken, patiënten na transplantatie.
  3. Zwangere personen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiepopulatie
Volwassenen van 18 jaar of ouder, die in staat en bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen, een vermoedelijke of bevestigde kankerdiagnose hebben en een biopsie of soortgelijke procedure zullen ondergaan om tumorweefsel te verkrijgen als onderdeel van hun normale medische behandeling of diagnostisch onderzoek.
Procedure: Biopsie
Onderzoekers moeten naar eigen inzicht klinisch in staat zijn om tijdens hun biopsie extra biopsiepassen te ondergaan. Biopsiemonster(s) worden verkregen tijdens een standaardzorgprocedure. Als een proefpersoon een daaropvolgende standaardzorgbiopsie ondergaat voor klinische diagnostische doeleinden, kunnen extra monster(s) worden verzameld en naar de Sponsor worden gestuurd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellen van de klinische respons in vivo op immuuncheckpointremmers & onderzoek naar mechanismen van tumordissectie en beeldvorming
Tijdsspanne: De studieduur is ongeveer 36 maanden van inschrijving tot einde van de studie.
Verzamel menselijke tumormonsters om mechanismen van tumordissectie, beeldvorming en respons op ex vivo immunotherapie te onderzoeken, terwijl de celstabiliteit in een levende tumor-micro-omgeving behouden blijft.
De studieduur is ongeveer 36 maanden van inschrijving tot einde van de studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Elephas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2035

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2038

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ELEPHAS-05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierkanker

Klinische onderzoeken op Biopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren