Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege orale koolhydraatoplossing versus helder vloeibaar dieet bij acute pancreatitis

21 januari 2026 bijgewerkt door: Aiqa Gulshan, Jinnah Hospital

Vergelijking van orale koolhydraatoplossing versus helder vloeibaar dieet bij acute pancreatitis: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond:

Acute pancreatitis (AP) is een ontstekingsaandoening die gepaard gaat met verhoogde metabole behoeften en een negatieve stikstofbalans, waardoor vroege voedingsondersteuning een cruciaal onderdeel van de behandeling is. De conventionele praktijk gaf de voorkeur aan langdurig vasten en uitgestelde orale inname; recent bewijs ondersteunt echter vroege orale voeding. Orale koolhydraatoplossingen (OCS) kunnen vroege calorische ondersteuning bieden met minimale pancreatische stimulatie, maar gegevens die OCS vergelijken met helder vloeibare (CL) diëten, de huidige praktijk, blijven beperkt, vooral in Zuid-Aziatische populaties. De conventionele dieet (CD) groep begon met een vloeibaar dieet en ging vervolgens over naar zacht en daarna vast voedsel, ervoer terugkerende pijn in aanzienlijk hogere mate dan de orale hoge koolhydraatoplossing (OCS) groep die essentiële calorieën leverde (13,2% vs. 3,8%, p < 0,001). OCS vertoonde een afname in de frequentie van postprandiale terugkerende buikpijn.

Doel:

Het vergelijken van orale koolhydraatoplossing versus helder vloeibaar dieet als initiële orale voedingsstrategie bij patiënten met acute pancreatitis, met focus op voedingsintolerantie en lengte van het ziekenhuisverblijf.

Methoden:

Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt uitgevoerd in een tertiair zorgziekenhuis in Lahore, Pakistan. Volwassen patiënten (18-70 jaar) met milde tot matig ernstige acute pancreatitis worden gerandomiseerd om ofwel een orale koolhydraatoplossing (10% dextrose in water) of een helder vloeibaar dieet te ontvangen als initiële orale voeding. De primaire uitkomsten zijn voedingsintolerantie binnen 24 uur en de lengte van het ziekenhuisverblijf. Secundaire uitkomsten omvatten de tijd tot succesvolle orale voeding, tijd tot zacht dieet, veranderingen in pijnscores, ontstekingsmarkers (CRP, WBC), glykemische respons, behoefte aan voedingsescalatie, complicaties en patiënttevredenheid. Gegevens worden geanalyseerd met SPSS versie 26, waarbij een p-waarde ≤ 0,05 als statistisch significant wordt beschouwd.

Conclusie:

Indien bewezen veilig en effectief, kan orale koolhydraatoplossing dienen als een eenvoudig, kosteneffectief en goed verdragen alternatief voor helder vloeibare diëten voor vroege orale voeding bij acute pancreatitis, vooral in omgevingen met beperkte middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

276

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Jinnah Hospital Lahore
        • Contact:
          • Jinnah hospital Lahore
          • Telefoonnummer: (042) 99231480
          • E-mail: info@aimc.edu.pk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 70 jaar
  • Diagnose van milde of matig ernstige acute pancreatitis
  • Hemodynamisch stabiel
  • In staat om orale inname te verdragen
  • Schriftelijke toestemming verleend

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige acute pancreatitis
  • Chronische pancreatitis
  • Zwangerschap
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus
  • Bekend malabsorptiesyndroom,
  • Patiënten die directe enterale sondevoeding of parenterale voeding nodig hebben,
  • Bekende allergie of intolerantie voor koolhydraatoplossingen,
  • Aanhoudend kokhalzen of braken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ORALE KOOLHYDRATENOPLOSSING GROEP
De deelnemer wordt gerandomiseerd in deze groep. De deelnemer zal een orale koolhydraatoplossing ontvangen die wordt gestart na klinische stabilisatie. Deze wordt oraal toegediend met een volume en frequentie die voor alle deelnemers gestandaardiseerd is, en de voortgang vindt plaats volgens het onderzoeksprotocol.
Voedingssupplement: Oraal Koolhydraatoplossing
De deelnemer zal worden ingedeeld in de orale koolhydraatoplossingsgroep. De deelnemer zal een orale koolhydraatoplossing krijgen die wordt gestart na klinische stabilisatie. Deze zal oraal worden toegediend met een volume en frequentie die voor alle deelnemers gestandaardiseerd zijn en verder worden opgevoerd volgens het studieprotocol.
Actieve vergelijker: DIËTGROEP VOOR HELDERE VLOEISTOFFEN
De deelnemer krijgt een standaard helder vloeibaar dieet dat wordt gestart na klinische stabilisatie volgens de gebruikelijke institutionele praktijk, met gemeten frequentie en volume, en voortgang volgens het studieprotocol.
Voedingssupplement: Helder vloeibaar dieet
De deelnemer ontvangt een standaard helder vloeibaar dieet dat wordt gestart na klinische stabilisatie volgens de gebruikelijke institutionele praktijk, met gemeten frequentie en volume en opbouw volgens het studieprotocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentie van voedingsintolerantie
Tijdsspanne: Tot 24 uur na het starten van de eerste orale voeding
De patiënt wordt 24 uur na de eerste voeding geobserveerd op symptomen van voedingsintolerantie zoals pijn, misselijkheid, braken of abdominale distensie.
Tot 24 uur na het starten van de eerste orale voeding
Lengte van ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot ontslag in dagen
De lengte van het ziekenhuisverblijf wordt geregistreerd vanaf de dag van opname tot ontslag in dagen.
Van ziekenhuisopname tot ontslag in dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jinnah Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ERB198/07/01-0-1-2026/AIMC/JHL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute ontsteking aan de alvleesklier

Klinische onderzoeken op Oraal Koolhydraatoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren