Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ozone-injectie versus ESWT voor chronische achillespeestendinopathie

9 februari 2026 bijgewerkt door: Berna Orhan, Ankara City Hospital Bilkent

Vergelijking van echogeleide lokale ozoninjectie en extracorporele shockwavetherapie bij de behandeling van chronische achillespees tendinopathie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie vergelijkt echogeleide lokale ozoninjectie, extracorporele schokgolftherapie en conventionele conservatieve behandeling bij patiënten met chronische achillespees tendinopathie. De studie richt zich op veranderingen in pijn, functionele uitkomsten en algemene klinische verbetering tijdens de follow-upperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
63

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turkije (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital - Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 18 tot 65 jaar oud.

Patiënten met een diagnose van achillespeestendinopathie bevestigd door echografie of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).

Patiënten met aanhoudende symptomen ondanks voltooiing van conservatieve behandeling.

Vrijwilligers die instemmen met deelname aan de studie.

Exclusiecriteria:

Patiënten met symptomen die minder dan 12 weken aanhouden.

Aanwezigheid van contra-indicaties voor extracorporele shockwave therapie (ESWT), inclusief zwangerschap; voorgeschiedenis van trombose; gebruik van antistollingsmedicatie; stollingsstoornissen zoals hemofilie; systemische aandoeningen; of lokale aandoeningen op de behandelingsplaats zoals actieve infectie of kwaadaardige tumoren.

Aanwezigheid van contra-indicaties voor lokale ozoninjectie, inclusief zwangerschap; glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD) deficiëntie; favisme; ongecontroleerde hyperthyreoïdie; trombocytopenie; ernstige cardiovasculaire aandoeningen; en gebruik van angiotensine-converterend enzym (ACE) remmers.

Voorgeschiedenis van neurologische ziekte, spierziekte of perifere vaatziekte.

Aanwezigheid van aangeboren of verworven misvormingen van de knie en/of enkel.

Ontvangst van fysiotherapie modaliteiten toegepast op de achillespees binnen de afgelopen 6 weken.

Ontvangst van een therapeutische injectie in de achillespees binnen de afgelopen 12 weken.

Voorgeschiedenis van direct trauma aan de symptomatische achillespees of achillespeesruptuur.

Voorgeschiedenis van chirurgische behandeling van de achillespees of enkel om welke reden dan ook.

Voorgeschiedenis van voet- of enkeldistorsie of fractuur binnen het afgelopen jaar.

Aanwezigheid van systemische ontstekingsziekten die de peesstructuur kunnen beïnvloeden, zoals ankyloserende spondylitis, reactieve artritis of psoriatische artritis.

Patiënten met geïsoleerde insertionele achillespeestendinopathie zonder gevoeligheid in het middengedeelte van de pees

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Ultrasound-Guideerde Ozone-Injectie
Deelnemers krijgen een echogeleide lokale ozoninjectie toegediend aan de aangedane achillespees volgens een gestandaardiseerd behandelprotocol.
Ander: Ultrasoundgeleide lokale ozoninjectie
Echogeleide lokale ozoninjectie wordt toegediend aan het peesschedegebied van de aangetaste achillespees onder steriele omstandigheden met behulp van een hoogfrequente lineaire transducer, volgens een gestandaardiseerd behandelprotocol.
Actieve vergelijker: Extracorporele Schokgolftherapie (ESWT)
Deelnemers krijgen extracorporele shockwave therapie toegediend op de aangedane achillespees volgens een gestandaardiseerd behandelprotocol.
Apparaat: Extracorporele Schokgolftherapie (ESWT)
Extracorporale schokgolftherapie wordt toegepast op de aangedane achillespees volgens een gestandaardiseerd behandelprotocol.
Ander: Conventionele Conservatieve Behandeling
Deelnemers krijgen een conventionele conservatieve behandeling bestaande uit een gestandaardiseerd oefenprogramma en activiteitenmodificatie.
Ander: Conventionele Conservatieve Behandeling
Conventionele conservatieve behandeling bestaat uit een gestandaardiseerd oefenprogramma en activiteitenmodificatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit (Visuele Analoge Schaal, VAS)
Tijdsspanne: Baseline, na behandeling en 12 weken na behandeling
Pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS).
Baseline, na behandeling en 12 weken na behandeling
Pijnintensiteit beoordeeld met de visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline, post-behandeling en 12-weken follow-up
De Visuele Analoge Schaal (VAS) wordt gebruikt om subjectieve pijnintensiteit te beoordelen in verband met achillespeesklachten.
Baseline, post-behandeling en 12-weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A) score
Tijdsspanne: Baseline, na behandeling en 12-weken follow-up
De VISA-A vragenlijst is een gevalideerde meting van acht items die pijn, functie en activiteitsbeperkingen bij patiënten met achillespees tendinopathie beoordeelt. De Turkse versie heeft bewezen validiteit en betrouwbaarheid en wordt gebruikt om de effectiviteit van de behandeling te volgen.
Baseline, na behandeling en 12-weken follow-up
Roles and Maudsley Score (RMS)
Tijdsspanne: Baseline, post-behandeling en 12-weken follow-up
De Roles en Maudsley Score is een gevalideerd scoringssysteem dat wordt gebruikt om de relatie tussen pijn en fysieke activiteit te evalueren. De Turkse versie heeft validiteit en betrouwbaarheid aangetoond.
Baseline, post-behandeling en 12-weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ankara City Hospital Bilkent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
2 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • E2-24-6491

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen