Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ozone-injectie versus ESWT voor chronische achillespeestendinopathie

9 februari 2026 bijgewerkt door: Berna Orhan, Ankara City Hospital Bilkent

Vergelijking van echogeleide lokale ozoninjectie en extracorporele shockwavetherapie bij de behandeling van chronische achillespees tendinopathie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie vergelijkt echogeleide lokale ozoninjectie, extracorporele schokgolftherapie en conventionele conservatieve behandeling bij patiënten met chronische achillespees tendinopathie. De studie richt zich op veranderingen in pijn, functionele uitkomsten en algemene klinische verbetering tijdens de follow-upperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turkije (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital - Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 18 tot 65 jaar oud.

Patiënten met een diagnose van achillespeestendinopathie bevestigd door echografie of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).

Patiënten met aanhoudende symptomen ondanks voltooiing van conservatieve behandeling.

Vrijwilligers die instemmen met deelname aan de studie.

Exclusiecriteria:

Patiënten met symptomen die minder dan 12 weken aanhouden.

Aanwezigheid van contra-indicaties voor extracorporele shockwave therapie (ESWT), inclusief zwangerschap; voorgeschiedenis van trombose; gebruik van antistollingsmedicatie; stollingsstoornissen zoals hemofilie; systemische aandoeningen; of lokale aandoeningen op de behandelingsplaats zoals actieve infectie of kwaadaardige tumoren.

Aanwezigheid van contra-indicaties voor lokale ozoninjectie, inclusief zwangerschap; glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD) deficiëntie; favisme; ongecontroleerde hyperthyreoïdie; trombocytopenie; ernstige cardiovasculaire aandoeningen; en gebruik van angiotensine-converterend enzym (ACE) remmers.

Voorgeschiedenis van neurologische ziekte, spierziekte of perifere vaatziekte.

Aanwezigheid van aangeboren of verworven misvormingen van de knie en/of enkel.

Ontvangst van fysiotherapie modaliteiten toegepast op de achillespees binnen de afgelopen 6 weken.

Ontvangst van een therapeutische injectie in de achillespees binnen de afgelopen 12 weken.

Voorgeschiedenis van direct trauma aan de symptomatische achillespees of achillespeesruptuur.

Voorgeschiedenis van chirurgische behandeling van de achillespees of enkel om welke reden dan ook.

Voorgeschiedenis van voet- of enkeldistorsie of fractuur binnen het afgelopen jaar.

Aanwezigheid van systemische ontstekingsziekten die de peesstructuur kunnen beïnvloeden, zoals ankyloserende spondylitis, reactieve artritis of psoriatische artritis.

Patiënten met geïsoleerde insertionele achillespeestendinopathie zonder gevoeligheid in het middengedeelte van de pees

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ultrasound-Guideerde Ozone-Injectie
Deelnemers krijgen een echogeleide lokale ozoninjectie toegediend aan de aangedane achillespees volgens een gestandaardiseerd behandelprotocol.
Ander: Ultrasoundgeleide lokale ozoninjectie
Echogeleide lokale ozoninjectie wordt toegediend aan het peesschedegebied van de aangetaste achillespees onder steriele omstandigheden met behulp van een hoogfrequente lineaire transducer, volgens een gestandaardiseerd behandelprotocol.
Actieve vergelijker: Extracorporele Schokgolftherapie (ESWT)
Deelnemers krijgen extracorporele shockwave therapie toegediend op de aangedane achillespees volgens een gestandaardiseerd behandelprotocol.
Apparaat: Extracorporele Schokgolftherapie (ESWT)
Extracorporale schokgolftherapie wordt toegepast op de aangedane achillespees volgens een gestandaardiseerd behandelprotocol.
Ander: Conventionele Conservatieve Behandeling
Deelnemers krijgen een conventionele conservatieve behandeling bestaande uit een gestandaardiseerd oefenprogramma en activiteitenmodificatie.
Ander: Conventionele Conservatieve Behandeling
Conventionele conservatieve behandeling bestaat uit een gestandaardiseerd oefenprogramma en activiteitenmodificatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit (Visuele Analoge Schaal, VAS)
Tijdsspanne: Baseline, na behandeling en 12 weken na behandeling
Pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS).
Baseline, na behandeling en 12 weken na behandeling
Pijnintensiteit beoordeeld met de visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline, post-behandeling en 12-weken follow-up
De Visuele Analoge Schaal (VAS) wordt gebruikt om subjectieve pijnintensiteit te beoordelen in verband met achillespeesklachten.
Baseline, post-behandeling en 12-weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A) score
Tijdsspanne: Baseline, na behandeling en 12-weken follow-up
De VISA-A vragenlijst is een gevalideerde meting van acht items die pijn, functie en activiteitsbeperkingen bij patiënten met achillespees tendinopathie beoordeelt. De Turkse versie heeft bewezen validiteit en betrouwbaarheid en wordt gebruikt om de effectiviteit van de behandeling te volgen.
Baseline, na behandeling en 12-weken follow-up
Roles and Maudsley Score (RMS)
Tijdsspanne: Baseline, post-behandeling en 12-weken follow-up
De Roles en Maudsley Score is een gevalideerd scoringssysteem dat wordt gebruikt om de relatie tussen pijn en fysieke activiteit te evalueren. De Turkse versie heeft validiteit en betrouwbaarheid aangetoond.
Baseline, post-behandeling en 12-weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E2-24-6491

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Achilles tendinopathie (AT)

Klinische onderzoeken op Ultrasoundgeleide lokale ozoninjectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren