Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het beschermen van de hersenen tegen cognitieve stoornissen en dementie na een beroerte met multimodale oefentraining (PROTECT)

2 juli 2026 bijgewerkt door: Marc Roig, McGill University

Het Beschermen van de Hersenen Tegen Cognitieve Stoornissen en Dementie na een Beroerte met Multimodale Oefentraining

De snelheid van cognitieve achteruitgang en dementie na een beroerte is onevenredig hoog. Strategieën die de hersenen kort na het beroertegebeurten kunnen beschermen, zouden het toekomstige risico op cognitieve achteruitgang en dementie bij deze patiënten kunnen verminderen. Hoewel lichaamsbeweging meestal wordt aanbevolen na een beroerte, is er zeer weinig informatie over het beschermende effect van beweging die in de vroege stadia van herstel wordt toegepast als een potentiële beschermende maatregel tegen cognitieve achteruitgang en dementierisico bij deze patiënten. Deze studie zal het effect onderzoeken van een multimodale bewegingsinterventie die kort na het beroertegebeurten wordt geïmplementeerd op cognitie en op een geselecteerde groep markers die cognitieve achteruitgang en dementierisico kunnen voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Hartinfarct

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Cognitieve stoornissen na een beroerte komen zeer vaak voor en zijn een belangrijke oorzaak van invaliditeit. Het doormaken van een beroerte verdubbelt het risico op dementie, dat zich zeer snel na het beroerte-incident kan ontwikkelen. Als fysieke beweging in de vroege fasen van herstel na een beroerte wordt geïntroduceerd, zou dit het neurodegeneratieproces dat door het beroerte-incident wordt getriggerd kunnen verminderen, cognitieve achteruitgang kunnen verminderen, en de ontwikkeling van dementie kunnen voorkomen of de progressie ervan kunnen vertragen. Er is echter nog steeds onvoldoende bewijs om de implementatie van beweging als een effectieve tegenmaatregel aan te bevelen om de hersenen te beschermen en cognitie te behouden bij deze patiënten.

Doelstellingen: Het vergelijken van de effecten van 12 weken multimodale training en een actieve vergelijkingsconditie, geïmplementeerd in de subacute beroertefase, op cognitie en beeldvormende en bloedbiomarkers die geassocieerd zijn met versnelde cognitieve achteruitgang en dementierisico.

Ontwerp: Dit is een tweegroepen parallelle enkelblind multisite adaptieve RCT met gefaseerde instroom, die een groep die 12 weken multimodale training ondergaat zal vergelijken met een groep die 12 weken balans-, toning- en stretchtraining ondergaat. Evaluaties zullen worden uitgevoerd door geblindeerde beoordelaars bij aanvang (T0), na elke 12-weken interventie (T1) en na 6 (T2) en 12 (T3) maanden follow-up. Cognitie zal worden beoordeeld met de Alzheimer Disease Assessment Methodology Scale-Cognitive Scale 13 Plus. Cerebrale bloedstroom zal worden beoordeeld met magnetische resonantie beeldvorming (MRI) en bloed-hersenbarrièrepermeabiliteit met een nieuwe arteriële spin labeling MRI-techniek die geen contrastmiddel vereist. Biomarkers van ontsteking, neurodegeneratie en axonale schade, die geassocieerd zijn met versnelde cognitieve achteruitgang en dementie, zullen worden beoordeeld met bloedanalyses. Cerebrale bloedstroomsnelheid zal worden beoordeeld met transcraniële Doppler-echografie. Andere uitkomstmaten omvatten spierkracht, zelfgerapporteerde cognitieve functie, functionele mobiliteit, loopsnelheid, cardiorespiratoire fitheid, neuropsychologische status, lichaamssamenstelling en antropometrie, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, vermoeidheid en gebruik van gezondheidszorgbronnen.

Expertise: Ons team omvat een diverse groep fysiotherapeuten, kinesiologen, neurologen, neurowetenschappers, neuroimmunologen, natuurkundigen, biostatistici en clinici in verschillende carrièrefasen. Wij hebben expertise in beweging-RCT's na een beroerte en de ontwikkeling van nieuwe beeldvormende en bloedpredictieve biomarkers voor dementierisico.

Verwachte uitkomsten: Wij verwachten dat multimodale training effectiever zal zijn in het verbeteren van cognitie en dat verschillen tussen groepen 12 maanden na de training zullen aanhouden, wat wijst op een langdurig beschermend effect van multimodale training wanneer deze in de vroege fasen van herstel na een beroerte wordt geïntroduceerd. Wij verwachten ook dat, vergeleken met de controleconditie, multimodale training de cerebrale bloedstroom significant meer zal verhogen en de bloed-hersenbarrièrepermeabiliteit evenals de concentratie van bloedbiomarkers van ontsteking, neurodegeneratie en axonale schade zal verminderen. Wij voorzien dat de identificatie van associaties tussen veranderingen in biomarkers en cognitie belangrijke inzichten zal bieden over de mechanismen waarmee beweging de hersenen kan beschermen tegen vroege neurodegeneratie na een beroerte.

Significantie: Patiënten met een beroerte hebben de ontwikkeling van interventies om cognitieve disfunctie te verminderen geïdentificeerd als het belangrijkste probleem dat onderzoek moet aanpakken. Echter, cognitieve stoornissen na een beroerte worden vaak verwaarloosd en er is een gebrek aan interventies die specifiek zijn ontworpen om dit probleem te verminderen. Dit project zal bepalen of beweging, geïmplementeerd in de vroege fasen van herstel, de last van versnelde cognitieve achteruitgang en dementierisico bij deze patiënten kan verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Marc Roig
Telefoonnummer: 00841 514-398-4400
E-mail: marc.roigpull@mcgill.ca

Studie Locaties

Canada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
    - Actief, niet wervend
    - McMaster University
- Quebec
  - Laval, Quebec, Canada
    - Werving
    - Jewish Rehabilitation Hospital
    - Contact:
      
      Marc Roig
      
      Telefoonnummer: 4217 +1 450-688-9550
      
      E-mail: marc.roigpull@mcgill.ca
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Marc Roig

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Een eerste ischemische/hemorragische beroerte hebben gehad, bevestigd door MRI/CT 0-6 maanden voorafgaand aan deelname.
Zelfstandig minstens 10 meter kunnen lopen (hulpmiddelen toegestaan) en in staat zijn om instructies op te volgen is vereist.

Uitsluitingscriteria:

Gediagnosticeerd met dementie
Absolute contra-indicaties voor lichaamsbeweging of MRI-scans
Significante beperking (gemodificeerde Rankin-score >3)
Ernstige onbehandelde depressie (Beck Depression Inventory II-score >28)
Deelnemers worden uitgesloten als zij sinds het doormaken van de beroerte hebben deelgenomen aan een gestructureerd oefenprogramma buiten hun reguliere klinische/poliklinische ziekenhuisrevalidatie om.
Co-morbiditeiten die deelname aan lichaamsbeweging verhinderen, pijn die verergert door lichaamsbeweging, en communicatie- (bijv. ernstige afasie) of gedragsproblemen die veilige deelname beperken, zijn eveneens redenen voor uitsluiting.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm Deelnemersgroep / Arm Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.	Interventie / Behandeling Interventie / Behandeling Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Balance, Toning and Stretching Twelve weeks of low-intensity task-specific strengthening, balance, mobility, and stretching training held three times per week that is based off the Fitness and Mobility Exercise Program.	Ander: Balance, Toning and Stretching Sessions will be performed at light intensity (<40% HRR) and finalize with a 5-minute cool-down. During the 40-60 minute session, 5 to 6 exercises (2-3 sets x 10 reps) involving balance, toning and stretching will be performed. Participants will progress through increasingly challenging exercises (e.g., reduce base of support in balance exercises), but they will aim to maintain a HRR <40%.
Experimenteel: Multimodal Exercise Twelve weeks of combined resistance and aerobic exercise training held three times per week.	Ander: Multimodal Training Training sessions, which will include resistance training followed by aerobic exercise training, will start with ~5 minutes of warm-up and end with ~5 minutes of cool down. Resistance training (20-30 minutes) will involve one day of upper limb, one day of lower limb and one day of full body exercises involving major muscle groups. Each session will include 5 exercises for 2-3 sets x 10 repetitions. Workloads will be increased from moderate to vigorous intensities (≥50-85% 1-RM; RPE≥14/20) by adding movement modifications and/or increasing resistance to ensure progressive overload. The first 4 weeks of aerobic exercise will involve 20 minutes of moderate intensity continuous training (40-60% HRR; RPE<13/20). The following 4 weeks, will involve 3x4 minutes (long-interveral) high intensity interval training (HIIT) at ≥60-80% HRR; RPE=≥14-17. The last 4 weeks will involve 10, 1x1 minutes (short-interval) HIIT at ≥80-100% HRR; RPE≥17/20.

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Actieve vergelijker: Balance, Toning and Stretching

Twelve weeks of low-intensity task-specific strengthening, balance, mobility, and stretching training held three times per week that is based off the Fitness and Mobility Exercise Program.

Ander: Balance, Toning and Stretching

Sessions will be performed at light intensity (<40% HRR) and finalize with a 5-minute cool-down. During the 40-60 minute session, 5 to 6 exercises (2-3 sets x 10 reps) involving balance, toning and stretching will be performed. Participants will progress through increasingly challenging exercises (e.g., reduce base of support in balance exercises), but they will aim to maintain a HRR <40%.

Experimenteel: Multimodal Exercise

Twelve weeks of combined resistance and aerobic exercise training held three times per week.

Ander: Multimodal Training

Training sessions, which will include resistance training followed by aerobic exercise training, will start with ~5 minutes of warm-up and end with ~5 minutes of cool down. Resistance training (20-30 minutes) will involve one day of upper limb, one day of lower limb and one day of full body exercises involving major muscle groups. Each session will include 5 exercises for 2-3 sets x 10 repetitions. Workloads will be increased from moderate to vigorous intensities (≥50-85% 1-RM; RPE≥14/20) by adding movement modifications and/or increasing resistance to ensure progressive overload. The first 4 weeks of aerobic exercise will involve 20 minutes of moderate intensity continuous training (40-60% HRR; RPE<13/20). The following 4 weeks, will involve 3x4 minutes (long-interveral) high intensity interval training (HIIT) at ≥60-80% HRR; RPE=≥14-17. The last 4 weeks will involve 10, 1x1 minutes (short-interval) HIIT at ≥80-100% HRR; RPE≥17/20.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Cognition Tijdsspanne: Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 months (T2) and 12 months (T3)	The primary outcome will be change in cognition immediately post-intervention (T1, primary endpoint) as measured by the ADAS-Cog-13, a 13-item cognitive assessment with scores ranging from 0 to 85, where lower scores indicate better cognition. The minimal clinical importance difference (MCID) on this scale is 2.	Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 months (T2) and 12 months (T3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Cerebrale Bloeddoorstroming Tijdsspanne: Baseline (T0), 12 weken na de interventie (T1) en follow-up na 12 maanden (T3)	De cerebrale bloeddoorstroming (CBF) in rust wordt beoordeeld met behulp van niet-invasieve pseudo-continue arteriële spin labeling (ASL). Eerst wordt een T1-gewogen magnetisatievoorbereid-snelle-opname-van-gradiënt-echo (MPRAGE) structurele MRI-scan verkregen. CBF wordt berekend uit het ASL controle-tag volume beeldpaarverschil.	Baseline (T0), 12 weken na de interventie (T1) en follow-up na 12 maanden (T3)
Bloed-hersenbarrière Permeabiliteit Tijdsspanne: Baseline (T0), 12 weken na interventie (T1), en follow-up na 12 maanden (T3)	De permeabiliteit van de bloed-hersenbarrière zal worden gemeten met een nieuwe water-extractie met fase-contrast-arteriële-spin-labeling (WEPCAST) MRI-methode die geen toediening van een contrastmiddel vereist.	Baseline (T0), 12 weken na interventie (T1), en follow-up na 12 maanden (T3)
Ontsteking Tijdsspanne: Baseline (T0), 12 weken na de interventie (T1), en follow-up na 6 (T2) en 12 maanden (T3)	Een multiplex assay kit zal worden gebruikt om de bloedserumconcentratie te analyseren van een panel ontstekingsbiomarkers (IL-6, IL-10, TNF-alfa, IL-1bèta, IL-18, CRP, GDF-15, MPO, MCP-1) die geassocieerd zijn met vasculair risico, neurodegeneratie en cognitieve achteruitgang.	Baseline (T0), 12 weken na de interventie (T1), en follow-up na 6 (T2) en 12 maanden (T3)
Axonale Schade Tijdsspanne: Baseline (T0), 12 weken na de interventie (T1), follow-up na 6 (T2) en 12 maanden (T3)	Er worden bloedserummonsters genomen en een immunoassay met uitstekende gevoeligheid wordt gebruikt om de serum Nfl-concentraties te kwantificeren.	Baseline (T0), 12 weken na de interventie (T1), follow-up na 6 (T2) en 12 maanden (T3)
White Matter Structure and Integrity Tijdsspanne: Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), and follow-up at 12 months (T3)	White Matter Structure and Integrity will be measured using diffusion-weighted MRI	Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), and follow-up at 12 months (T3)
Cognition Tijdsspanne: Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 months (T2) and 12 months (T3)	The Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Plus Assessment (ADAS-Cog-Plus) is a secondary global cognitive outcome. This cognitive outcome is a composite score that includes the Trail Making Test Parts A and B, Digit Span Forward and Backward, Digit Symbol Substitution, and Category Fluency (Animals and Vegetables), which has been shown to be more responsive to the original ADAS-Cog and is responsive to change following exercise training in chronic stroke. The ADAS-Cog-Plus is scored via a multidimensional item response theory model that provides a global score that is calibrated with the Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative 1 with scores ranging from ≈-1.0 to 1.0, indicating cognitively healthy (-1.0), mild cognitive impairment (≈0.0), and dementia (≈1.0) (Mungas et al., 2013). There are no published MCIDs for the ADAS-Cog-Plus.	Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 months (T2) and 12 months (T3)
Cerebral Blood Velocity (Middle Cerebral Artery Velocity) Tijdsspanne: Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 months (T2) and follow-up at 12 months (T3)	A standardized cerebrovascular assessment of cerebral blood velocity (CBV) of the left and right middle cerebral artery will be conducted using Transcranial Doppler Ultrasound. CBV will be assessed in the supine resting state (~15 minutes), and in response to a cognitive tasks (~5 minutes), a brief bout of resistance (~5 minutes) and aerobic exercise stimuli (~15 minutes) to evaluate the hemodynamic response to various stimuli. For the resistance exercise stimuli, the blood velocity response will be assessed in response to a repeated sit-to-stand maneuver at both 0.05Hz (10s sit, 10s stand) and 0.1Hz (5s sit, 5s stand) over a duration of 5 minutes. Once all systemic and cerebral hemodynamic variables have returned to resting levels, participants will then complete the aerobic exercise stimuli which will include a 10-15 minute bout of graded aerobic exercise using a validated graded exercise test.	Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 months (T2) and follow-up at 12 months (T3)
Neurodegeneration Tijdsspanne: Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), and follow-up at 6 (T2), and 12 months (T3)	Validated assay kits to assess blood serum and plasma concentrations of total and β-amyloid ratios (42:40), total and phosphorylated isoforms of tau (p-tau 181 and 217) and klotho will be collected at all time points.	Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), and follow-up at 6 (T2), and 12 months (T3)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling en antropometrie Tijdsspanne: Baseline (T0), 12 weken na interventie (T1) en 12 maanden follow-up	Een DEXA-scan zal worden gebruikt om lichaamssamenstellingsmaten te beoordelen: lichaamsvetpercentage, vetmassa-index, visceraal vetweefsel, vetvrije massa-index.	Baseline (T0), 12 weken na interventie (T1) en 12 maanden follow-up
Zelfgerapporteerde cognitieve functie Tijdsspanne: Baseline (T0), 12 weken na interventie (T1), en follow-up na 6 (T2) en 12 maanden (T3)	Patient Reported Evaluation of Cognitive State (PRECiS): 27 kernitems die vragen over cognitieve problemen plus 5 extra items. Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 0-4 waarbij hogere scores meer cognitieve problemen aangeven	Baseline (T0), 12 weken na interventie (T1), en follow-up na 6 (T2) en 12 maanden (T3)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven Tijdsspanne: Baseline (T0), 12 weken na interventie (T1), follow-up na 6 (T2) en 12 maanden (T3)	EuroQol 5 Dimensies, 5 Niveaus (EQ-5D-5L). Beoordeelt 5 HRQoL-dimensies door ze te scoren met 5 ernstniveaus. Het gebruikt ook een 0-100 verticale VAS-schaal waarbij 0 = de slechtst denkbare gezondheid en 100 = de best denkbare gezondheid.	Baseline (T0), 12 weken na interventie (T1), follow-up na 6 (T2) en 12 maanden (T3)
Vermoeidheid Tijdsspanne: Baseline (T0), 12 weken na interventie (T1), en follow-up na 6 (T2) en 12 maanden (T3)	Fatigue Severity Scale-7: Respondenten beoordelen 7 uitspraken over vermoeidheid op een 7-punts Likertschaal. Het gemiddelde van de t uitspraken wordt vermeld en Hogere scores = ernstigere vermoeidheid.	Baseline (T0), 12 weken na interventie (T1), en follow-up na 6 (T2) en 12 maanden (T3)
Gezondheidszorggebruik (kosteneffectiviteit, kostenutiliteit, interventiekosten en gezondheidszorgkosten) Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline (T0), 12 weken na interventie (T1), follow-up na 6 maanden (T2) en follow-up na 12 maanden (T3)	Deelnemers zullen maandelijks gezondheidszorggebruik-dagboeken invullen en vragenlijsten over het gebruik van gezondheidszorgmiddelen beantwoorden	Tijdsbestek: Baseline (T0), 12 weken na interventie (T1), follow-up na 6 maanden (T2) en follow-up na 12 maanden (T3)
Cardiorespiratory Fitness Tijdsspanne: Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 months (T2) and 12 months (T3)	Graded exercise test measuring peak oxygen consumption during an incremental test on a seated recumbent stepper protocol validated for subacute stroke.	Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 months (T2) and 12 months (T3)
Physical Function Tijdsspanne: Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 (T2) and 12 months (T3)	The Short Physical Performance Battery (SPPB) will provide a composite measure of physical function. The SPPB assesses standing balance, gait speed and sit-to-stand. It generates a total score from 0 to 12, with each component contributing up to 4 points (balance 0-4, gait 0-4, chair stands 0-4). Higher scores indicate better physical function.	Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 (T2) and 12 months (T3)
Functional mobility Tijdsspanne: Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 (T2) and 12 months (T3)	Usual and fast 10m gait speed and timed-up and go.	Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 (T2) and 12 months (T3)
Strength Tijdsspanne: Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 (T2) and 12 months (T3)	Estimated maximal muscle strength will be derived from 10 repetition maximum (10-RM) measures obtained from various upper and lower body exercises (e.g., chest press, leg press, seated row, knee extension, etc) and from hand grip dynamometry.	Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 (T2) and 12 months (T3)
Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) Tijdsspanne: Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), and follow-up at 6 (T2) and 12 months (T3)	The RBANS is a brief neuropsychological battert that measures cognition across five domains, including immediate memory, visuospatial/constructional abilities, language, attention, and delayed memory.	Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), and follow-up at 6 (T2) and 12 months (T3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McGill University

Medewerkers

McMaster University

Jewish Rehabilitation Hospital

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Montreal Neurological Institute and Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Marc Roig, McGill University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

525414

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Anonymized datasets that are prepared and/or analyzed during the current study will be available in the repository of journals upon publication. We will state in the published articles that data are available upon reasonable request to corresponding author Dr. Marc Roig.

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
SAP
ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Het beschermen van de hersenen tegen cognitieve stoornissen en dementie na een beroerte met multimodale oefentraining (PROTECT)