Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van een gestructureerde yoga-oefening bij jonge vrouwen met primaire dysmenorroe

18 juli 2026 bijgewerkt door: Aysegul Atli, Ankara University

Evaluatie van het effect van een gestructureerd yoga-oefenprogramma op pijn, menstruatiesymptomen en kwaliteit van leven bij jonge vrouwen met primaire dysmenorroe

Samenvatting

Primaire dysmenorroe is een veelvoorkomende gynaecologische aandoening die vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft en de kwaliteit van leven negatief beïnvloedt. Het wordt gekenmerkt door krampende pijn in de onderbuik die kan uitstralen naar de onderrug en dijen, wat leidt tot verminderd dagelijks functioneren, academische prestaties en psychologisch welzijn. Naast farmacologische behandelingen worden complementaire benaderingen steeds vaker gebruikt bij het beheer van dysmenorroe. Yoga, een geest-lichaamsoefening die fysieke beweging combineert met mentale focus, is gesuggereerd als een effectieve methode om stress en pijn geassocieerd met dysmenorroe te verminderen.

Het doel van deze studie is om het bewustzijnsniveau over dysmenorroe bij jonge vrouwen met primaire dysmenorroe te evalueren en de effecten van een yogaprogramma op pijn, kwaliteit van leven en menstruatieattitudes te onderzoeken na een educatieve sessie die aan alle deelnemers wordt gegeven. Pijnintensiteit, kwaliteit van leven en menstruatieattitudes zullen worden beoordeeld met behulp van gevalideerde vragenlijsten en schalen, waaronder de Visueel Analoge Schaal (VAS), bewustzijnsvragenlijst, functionele en emotionele dysmenorroe schaal, Menstruatie Attitude Schaal en kwaliteit van leven vragenlijst.

Deze studie heeft als doel vast te stellen of yoga-oefeningen dysmenorroesymptomen verminderen en de kwaliteit van leven verbeteren bij jonge vrouwen met primaire dysmenorroe. Daarnaast wordt verwacht dat de studie het bewustzijn over dysmenorroe vergroot en bewijs levert voor de effectiviteit van yoga als een niet-farmacologische interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft als doel de effecten van yogaoefeningen op dysmenorroe-symptomen bij jonge vrouwen met primaire dysmenorroe te evalueren. Daarnaast beoogt de studie de effecten van yogaoefeningen op de kwaliteit van leven van de deelnemers te onderzoeken. Hoewel dysmenorroe zeer prevalent is onder jonge vrouwen, wordt het gebruik van niet-farmacologische benaderingen voor het beheer ervan als beperkt beschouwd. Daarom zal een gestructureerd yogaoefenprogramma worden toegepast op de deelnemers in deze studie.

Pijnintensiteit, kwaliteit van leven en menstruatiehoudingen van de deelnemers zullen worden geëvalueerd. Tijdens het gegevensverzamelingsproces zullen het Persoonlijke Informatieformulier, de Visuele Analoge Schaal (VAS), de Functionele en Emotionele Dysmenorroe Schaal, de Menstruatiehoudingsschaal en de kwaliteit van leven-vragenlijst worden gebruikt. Evaluaties zullen worden uitgevoerd vóór en na het oefenprogramma.

Deze studie heeft als doel te bepalen of een yogaoefenprogramma effectief is in het verminderen van pijn en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij jonge vrouwen met primaire dysmenorroe.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde jonge vrouwen met primaire dysmenorroe
  • Leeftijd tussen 18-25 jaar
  • Een regelmatige menstruatiecyclus hebben (30-35 dagen)
  • Menstruatiebloedingduur van 3-10 dagen

Exclusiecriteria:

  • Secundaire dysmenorroe hebben
  • Deelname aan regelmatige fysieke activiteit of andere trainingsprogramma's
  • Gebruik van medicatie
  • Gediagnosticeerd met polycysteus ovariumsyndroom
  • Bloedingsstoornissen hebben
  • Positieve zwangerschapstest
  • In de borstvoedingsperiode zijn
  • Primaire dysmenorroe toegeschreven aan medische aandoeningen of andere oorzaken
  • Deelnemers die drie opeenvolgende sessies of vier afwisselende sessies tijdens de studie missen, worden uitgesloten van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: controle groep
Experimenteel: Yoga Groep
Ander: Yoga-oefenprogramma
Deelnemers in de interventiegroep zullen een gestructureerd yogaoefenprogramma volgen. Het yogaprogramma zal ademhalingsoefeningen, ontspanningstechnieken en geselecteerde yogahoudingen gericht op het bekkengebied omvatten. De oefeningen zullen regelmatig worden uitgevoerd gedurende de looptijd van de studie. Pijnintensiteit, kwaliteit van leven en houding ten opzichte van menstruatie zullen voor en na de interventie worden geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain intensity (VAS)
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the 8-week intervention
The Visual Analog Scale (VAS) was used to assess menstrual pain intensity. Participants rated their pain on a 10-cm horizontal line ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain severity.
Baseline and immediately after the 8-week intervention

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secondary Outcome Measure: Participant Experiences
Tijdsspanne: after 8 weeks of intervention
A subset of participants from the yoga group participated in semi-structured interviews after the intervention to explore their perceptions and experiences related to therapeutic yoga.
after 8 weeks of intervention
Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale
Tijdsspanne: baseline and after 8 weeks of intervention
The Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS) is a 14-item self-report questionnaire designed to assess the functional and emotional impact of primary dysmenorrhea. Each item is scored on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 14 to 70. Higher scores indicate greater functional and emotional impairment associated with dysmenorrhea.
baseline and after 8 weeks of intervention
Health-Related Quality of Life
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
Assessed using the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).Each domain is scored from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life.
Baseline and Week 8
Menstrual Attitudes
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
The Menstrual Attitude Questionnaire (MAQ) is a self-report questionnaire that assesses attitudes toward menstruation across multiple dimensions. The questionnaire consists of 33 items rated on a 7-point Likert scale, with total scores ranging from 33 to 231. Higher scores indicate stronger endorsement of menstrual attitudes represented by the questionnaire. Because the MAQ includes both positively and negatively worded subscales, higher scores should be interpreted according to the direction of each subscale rather than as uniformly better or worse attitudes.
Baseline and Week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ankara University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juli 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • YOGA52U

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen