- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07520136
Evaluatie van het effect van een gestructureerde yoga-oefening bij jonge vrouwen met primaire dysmenorroe
Evaluatie van het effect van een gestructureerd yoga-oefenprogramma op pijn, menstruatiesymptomen en kwaliteit van leven bij jonge vrouwen met primaire dysmenorroe
Samenvatting
Primaire dysmenorroe is een veelvoorkomende gynaecologische aandoening die vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft en de kwaliteit van leven negatief beïnvloedt. Het wordt gekenmerkt door krampende pijn in de onderbuik die kan uitstralen naar de onderrug en dijen, wat leidt tot verminderd dagelijks functioneren, academische prestaties en psychologisch welzijn. Naast farmacologische behandelingen worden complementaire benaderingen steeds vaker gebruikt bij het beheer van dysmenorroe. Yoga, een geest-lichaamsoefening die fysieke beweging combineert met mentale focus, is gesuggereerd als een effectieve methode om stress en pijn geassocieerd met dysmenorroe te verminderen.
Het doel van deze studie is om het bewustzijnsniveau over dysmenorroe bij jonge vrouwen met primaire dysmenorroe te evalueren en de effecten van een yogaprogramma op pijn, kwaliteit van leven en menstruatieattitudes te onderzoeken na een educatieve sessie die aan alle deelnemers wordt gegeven. Pijnintensiteit, kwaliteit van leven en menstruatieattitudes zullen worden beoordeeld met behulp van gevalideerde vragenlijsten en schalen, waaronder de Visueel Analoge Schaal (VAS), bewustzijnsvragenlijst, functionele en emotionele dysmenorroe schaal, Menstruatie Attitude Schaal en kwaliteit van leven vragenlijst.
Deze studie heeft als doel vast te stellen of yoga-oefeningen dysmenorroesymptomen verminderen en de kwaliteit van leven verbeteren bij jonge vrouwen met primaire dysmenorroe. Daarnaast wordt verwacht dat de studie het bewustzijn over dysmenorroe vergroot en bewijs levert voor de effectiviteit van yoga als een niet-farmacologische interventie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel de effecten van yogaoefeningen op dysmenorroe-symptomen bij jonge vrouwen met primaire dysmenorroe te evalueren. Daarnaast beoogt de studie de effecten van yogaoefeningen op de kwaliteit van leven van de deelnemers te onderzoeken. Hoewel dysmenorroe zeer prevalent is onder jonge vrouwen, wordt het gebruik van niet-farmacologische benaderingen voor het beheer ervan als beperkt beschouwd. Daarom zal een gestructureerd yogaoefenprogramma worden toegepast op de deelnemers in deze studie.
Pijnintensiteit, kwaliteit van leven en menstruatiehoudingen van de deelnemers zullen worden geëvalueerd. Tijdens het gegevensverzamelingsproces zullen het Persoonlijke Informatieformulier, de Visuele Analoge Schaal (VAS), de Functionele en Emotionele Dysmenorroe Schaal, de Menstruatiehoudingsschaal en de kwaliteit van leven-vragenlijst worden gebruikt. Evaluaties zullen worden uitgevoerd vóór en na het oefenprogramma.
Deze studie heeft als doel te bepalen of een yogaoefenprogramma effectief is in het verminderen van pijn en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij jonge vrouwen met primaire dysmenorroe.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Ankara University, Haymana Vocational School
-
Contact:
- Ayşegül ATLI
- Telefoonnummer: 05397610221
- E-mail: atlia@ankara.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde jonge vrouwen met primaire dysmenorroe
- Leeftijd tussen 18-25 jaar
- Een regelmatige menstruatiecyclus hebben (30-35 dagen)
- Menstruatiebloedingduur van 3-10 dagen
Exclusiecriteria:
- Secundaire dysmenorroe hebben
- Deelname aan regelmatige fysieke activiteit of andere trainingsprogramma's
- Gebruik van medicatie
- Gediagnosticeerd met polycysteus ovariumsyndroom
- Bloedingsstoornissen hebben
- Positieve zwangerschapstest
- In de borstvoedingsperiode zijn
- Primaire dysmenorroe toegeschreven aan medische aandoeningen of andere oorzaken
- Deelnemers die drie opeenvolgende sessies of vier afwisselende sessies tijdens de studie missen, worden uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle groep
|
|
|
Experimenteel: Yoga Groep
|
Deelnemers in de interventiegroep zullen een gestructureerd yogaoefenprogramma volgen.
Het yogaprogramma zal ademhalingsoefeningen, ontspanningstechnieken en geselecteerde yogahoudingen gericht op het bekkengebied omvatten.
De oefeningen zullen regelmatig worden uitgevoerd gedurende de looptijd van de studie.
Pijnintensiteit, kwaliteit van leven en houding ten opzichte van menstruatie zullen voor en na de interventie worden geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain intensity (VAS)
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the 8-week intervention
|
The Visual Analog Scale (VAS) was used to assess menstrual pain intensity.
Participants rated their pain on a 10-cm horizontal line ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Higher scores indicate greater pain severity.
|
Baseline and immediately after the 8-week intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secondary Outcome Measure: Participant Experiences
Tijdsspanne: after 8 weeks of intervention
|
A subset of participants from the yoga group participated in semi-structured interviews after the intervention to explore their perceptions and experiences related to therapeutic yoga.
|
after 8 weeks of intervention
|
|
Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale
Tijdsspanne: baseline and after 8 weeks of intervention
|
The Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS) is a 14-item self-report questionnaire designed to assess the functional and emotional impact of primary dysmenorrhea.
Each item is scored on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 14 to 70.
Higher scores indicate greater functional and emotional impairment associated with dysmenorrhea.
|
baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
Health-Related Quality of Life
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
|
Assessed using the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).Each domain is scored from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life.
|
Baseline and Week 8
|
|
Menstrual Attitudes
Tijdsspanne: Baseline and Week 8
|
The Menstrual Attitude Questionnaire (MAQ) is a self-report questionnaire that assesses attitudes toward menstruation across multiple dimensions.
The questionnaire consists of 33 items rated on a 7-point Likert scale, with total scores ranging from 33 to 231.
Higher scores indicate stronger endorsement of menstrual attitudes represented by the questionnaire.
Because the MAQ includes both positively and negatively worded subscales, higher scores should be interpreted according to the direction of each subscale rather than as uniformly better or worse attitudes.
|
Baseline and Week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- YOGA52U
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .