Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния структурированных упражнений йоги на молодых женщин с первичной дисменореей

18 июля 2026 г. обновлено: Aysegul Atli, Ankara University

Оценка влияния структурированной программы упражнений йоги на боль, менструальные симптомы и качество жизни у молодых женщин с первичной дисменореей

Аннотация

Первичная дисменорея — распространённое гинекологическое состояние, затрагивающее женщин репродуктивного возраста и негативно влияющее на качество жизни. Она характеризуется схваткообразной болью в нижней части живота, которая может иррадиировать в поясницу и бёдра, приводя к снижению повседневной активности, академической успеваемости и психологического благополучия. Помимо фармакологического лечения, в управлении дисменореей всё чаще используются дополнительные подходы. Йога, телесно-ориентированная практика, сочетающая физические движения с умственной концентрацией, предлагается как эффективный метод для снижения стресса и боли, связанных с дисменореей.

Цель данного исследования — оценить уровень осведомлённости о дисменорее у молодых женщин с первичной дисменореей и изучить влияние программы йоги на боль, качество жизни и отношение к менструации после образовательной сессии, предоставленной всем участницам. Интенсивность боли, качество жизни и отношение к менструации будут оцениваться с использованием валидированных анкет и шкал, включая Визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), анкету осведомлённости, функциональную и эмоциональную шкалу дисменореи, Шкалу отношения к менструации и анкету качества жизни.

Данное исследование направлено на определение того, снижают ли упражнения йоги симптомы дисменореи и улучшают ли качество жизни у молодых женщин с первичной дисменореей. Кроме того, ожидается, что исследование повысит осведомлённость о дисменорее и предоставит доказательства эффективности йоги как нефармакологического вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это исследование направлено на оценку влияния упражнений йоги на симптомы дисменореи у молодых женщин с первичной дисменореей. Кроме того, исследование направлено на изучение влияния упражнений йоги на качество жизни участниц. Хотя дисменорея широко распространена среди молодых женщин, использование нефармакологических подходов для её лечения считается ограниченным. Поэтому в данном исследовании участницам будет применена структурированная программа упражнений йоги.

Будут оценены интенсивность боли, качество жизни и отношение к менструации участниц. В процессе сбора данных будут использованы Форма личной информации, Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), Функциональная и эмоциональная шкала дисменореи, Шкала отношения к менструации и опросник качества жизни. Оценки будут проводиться до и после программы упражнений.

Это исследование направлено на определение, эффективна ли программа упражнений йоги в снижении боли и улучшении качества жизни у молодых женщин с первичной дисменореей.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
50

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Ankara University, Haymana Vocational School
        • Контакт:
          • Ayşegül ATLI
          • Номер телефона: 05397610221
          • Электронная почта: atlia@ankara.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые молодые женщины с первичной дисменореей
  • Возраст от 18 до 25 лет
  • Регулярный менструальный цикл (30-35 дней)
  • Продолжительность менструального кровотечения 3-10 дней

Критерии исключения:

  • Наличие вторичной дисменореи
  • Участие в регулярной физической активности или других программах упражнений
  • Прием лекарственных препаратов
  • Диагностированный синдром поликистозных яичников
  • Наличие нарушений свертываемости крови
  • Положительный тест на беременность
  • Период грудного вскармливания
  • Первичная дисменорея, обусловленная медицинскими заболеваниями или другими причинами
  • Участницы, пропустившие три последовательных сеанса или четыре чередующихся сеанса в ходе исследования, будут исключены из исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: группа управления
Экспериментальный: Группа Йоги
Другой: Программа упражнений йоги
Участники в группе вмешательства получат структурированную программу упражнений йоги. Программа йоги будет включать дыхательные упражнения, техники релаксации и выбранные позы йоги, нацеленные на тазовую область. Упражнения будут выполняться регулярно в течение всего исследования. Интенсивность боли, качество жизни и отношение к менструации будут оцениваться до и после вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pain intensity (VAS)
Временное ограничение: Baseline and immediately after the 8-week intervention
The Visual Analog Scale (VAS) was used to assess menstrual pain intensity. Participants rated their pain on a 10-cm horizontal line ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain severity.
Baseline and immediately after the 8-week intervention

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Secondary Outcome Measure: Participant Experiences
Временное ограничение: after 8 weeks of intervention
A subset of participants from the yoga group participated in semi-structured interviews after the intervention to explore their perceptions and experiences related to therapeutic yoga.
after 8 weeks of intervention
Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale
Временное ограничение: baseline and after 8 weeks of intervention
The Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS) is a 14-item self-report questionnaire designed to assess the functional and emotional impact of primary dysmenorrhea. Each item is scored on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 14 to 70. Higher scores indicate greater functional and emotional impairment associated with dysmenorrhea.
baseline and after 8 weeks of intervention
Health-Related Quality of Life
Временное ограничение: Baseline and Week 8
Assessed using the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).Each domain is scored from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life.
Baseline and Week 8
Menstrual Attitudes
Временное ограничение: Baseline and Week 8
The Menstrual Attitude Questionnaire (MAQ) is a self-report questionnaire that assesses attitudes toward menstruation across multiple dimensions. The questionnaire consists of 33 items rated on a 7-point Likert scale, with total scores ranging from 33 to 231. Higher scores indicate stronger endorsement of menstrual attitudes represented by the questionnaire. Because the MAQ includes both positively and negatively worded subscales, higher scores should be interpreted according to the direction of each subscale rather than as uniformly better or worse attitudes.
Baseline and Week 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ankara University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
30 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
21 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 июля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • YOGA52U

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками