Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu strukturyzowanych ćwiczeń jogi u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem

18 lipca 2026 zaktualizowane przez: Aysegul Atli, Ankara University

Ocena wpływu ustrukturyzowanego programu ćwiczeń jogi na ból, objawy menstruacyjne i jakość życia u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem

Abstrakt

Pierwotne bolesne miesiączkowanie jest powszechnym schorzeniem ginekologicznym dotykającym kobiety w wieku rozrodczym i negatywnie wpływającym na jakość życia. Charakteryzuje się skurczowym bólem w dolnej części brzucha, który może promieniować do dolnej części pleców i ud, prowadząc do obniżenia codziennego funkcjonowania, wyników w nauce i dobrostanu psychicznego. Oprócz leczenia farmakologicznego, w leczeniu bolesnego miesiączkowania coraz częściej stosuje się podejścia komplementarne. Joga, ćwiczenie umysł-ciało łączące ruch fizyczny z koncentracją umysłową, została zaproponowana jako skuteczna metoda zmniejszania stresu i bólu związanego z bolesnym miesiączkowaniem.

Celem tego badania jest ocena poziomu świadomości na temat bolesnego miesiączkowania u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem oraz zbadanie wpływu programu jogi na ból, jakość życia i postawy związane z miesiączką po sesji edukacyjnej przeprowadzonej dla wszystkich uczestników. Nasilenie bólu, jakość życia i postawy związane z miesiączką będą oceniane przy użyciu zwalidowanych kwestionariuszy i skal, w tym Wizualnej Skali Analogowej (VAS), kwestionariusza świadomości, skali czynnościowego i emocjonalnego bolesnego miesiączkowania, Skali Postaw Menstruacyjnych oraz kwestionariusza jakości życia.

Badanie to ma na celu ustalenie, czy ćwiczenia jogi zmniejszają objawy bolesnego miesiączkowania i poprawiają jakość życia u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Dodatkowo, oczekuje się, że badanie zwiększy świadomość na temat bolesnego miesiączkowania i dostarczy dowodów na skuteczność jogi jako interwencji nie farmakologicznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń jogi na objawy bolesnego miesiączkowania u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Dodatkowo, badanie ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń jogi na jakość życia uczestniczek. Chociaż bolesne miesiączkowanie jest bardzo rozpowszechnione wśród młodych kobiet, stosowanie niefarmakologicznych podejść do jego leczenia jest uważane za ograniczone. Dlatego też w niniejszym badaniu zastosowano będzie u uczestniczek strukturyzowany program ćwiczeń jogi.

Ocenie zostaną poddane natężenie bólu, jakość życia oraz nastawienie do miesiączki uczestniczek. W procesie zbierania danych zostaną wykorzystane: Formularz Informacji Osobistej, Wizualna Skala Analogowa (VAS), Skala Funkcjonalnego i Emocjonalnego Bolesnego Miesiączkowania, Skala Postaw wobec Miesiączki oraz kwestionariusz jakości życia. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po programie ćwiczeń.

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy program ćwiczeń jogi jest skuteczny w zmniejszaniu bólu i poprawie jakości życia u młodych kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Ankara University, Haymana Vocational School
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowe młode kobiety z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
  • W wieku 18-25 lat
  • Posiadające regularny cykl menstruacyjny (30-35 dni)
  • Czas trwania krwawienia miesiączkowego 3-10 dni

Kryteria wykluczenia:

  • Występowanie wtórnego bolesnego miesiączkowania
  • Uczestnictwo w regularnej aktywności fizycznej lub innych programach ćwiczeń
  • Stosowanie leków
  • Rozpoznany zespół policystycznych jajników
  • Występowanie zaburzeń krzepnięcia
  • Dodatni test ciążowy
  • Okres karmienia piersią
  • Pierwotne bolesne miesiączkowanie przypisane zaburzeniom medycznym lub innym przyczynom
  • Uczestniczki, które opuszczą trzy kolejne sesje lub cztery naprzemienne sesje podczas badania, zostaną wykluczone z badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa Jogi
Inny: Program Ćwiczeń Jogi
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają ustrukturyzowany program ćwiczeń jogi. Program jogi będzie obejmował ćwiczenia oddechowe, techniki relaksacyjne i wybrane pozycje jogi ukierunkowane na obszar miednicy. Ćwiczenia będą wykonywane regularnie przez cały czas trwania badania. Intensywność bólu, jakość życia i postawy wobec menstruacji będą oceniane przed i po interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain intensity (VAS)
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 8-week intervention
The Visual Analog Scale (VAS) was used to assess menstrual pain intensity. Participants rated their pain on a 10-cm horizontal line ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain severity.
Baseline and immediately after the 8-week intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Secondary Outcome Measure: Participant Experiences
Ramy czasowe: after 8 weeks of intervention
A subset of participants from the yoga group participated in semi-structured interviews after the intervention to explore their perceptions and experiences related to therapeutic yoga.
after 8 weeks of intervention
Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale
Ramy czasowe: baseline and after 8 weeks of intervention
The Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS) is a 14-item self-report questionnaire designed to assess the functional and emotional impact of primary dysmenorrhea. Each item is scored on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 14 to 70. Higher scores indicate greater functional and emotional impairment associated with dysmenorrhea.
baseline and after 8 weeks of intervention
Health-Related Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
Assessed using the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).Each domain is scored from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life.
Baseline and Week 8
Menstrual Attitudes
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
The Menstrual Attitude Questionnaire (MAQ) is a self-report questionnaire that assesses attitudes toward menstruation across multiple dimensions. The questionnaire consists of 33 items rated on a 7-point Likert scale, with total scores ranging from 33 to 231. Higher scores indicate stronger endorsement of menstrual attitudes represented by the questionnaire. Because the MAQ includes both positively and negatively worded subscales, higher scores should be interpreted according to the direction of each subscale rather than as uniformly better or worse attitudes.
Baseline and Week 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ankara University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • YOGA52U

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami