Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar LY4005130 bij volwassen deelnemers met niet-segmentale vitiligo

4 september 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Een fase 2, gerandomiseerde, 24-weken durende, multicenter, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde proof-of-concept studie om de werkzaamheid en veiligheid van LY4005130 te onderzoeken bij volwassen deelnemers met niet-segmentale vitiligo

Het doel van deze studie is om te evalueren hoe goed LY4005130 wordt verdragen en welke bijwerkingen kunnen optreden bij deelnemers met niet-segmentale vitiligo (NSV) in vergelijking met een placebo. Het studiegeneesmiddel zal intraveneus (IV) worden toegediend (in een ader in de arm).

Er zullen bloedonderzoeken worden uitgevoerd om te onderzoeken hoe het lichaam het studiegeneesmiddel verwerkt en hoe het studiegeneesmiddel het lichaam beïnvloedt.

De studie zal ongeveer 48 weken duren, inclusief screening.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
66

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefoonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Diepenbeek, België, 3590
        • Werving
        • Anima Diepenbeek
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hilde Bollen
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +32 11 94 91 15
      • Ghent, België, 9000
        • Nog niet aan het werven
        • UZ Gent
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +3293322287
        • Hoofdonderzoeker:
          • Reinhart Speeckaert
      • Liège, België, 4000
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +3243237232
        • Hoofdonderzoeker:
          • ARJEN NIKKELS
  • Canada
      • Chicoutimi, Canada, G7H 7Y8
        • Werving
        • INTERMED groupe santé
        • Hoofdonderzoeker:
          • Doria Grimard
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 418-602-6620
      • London, Canada, N6H 5L5
        • Werving
        • DermEffects
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wei Jing Loo
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 519-204-6868
      • Ottawa, Canada, K1V 1C1
        • Werving
        • Dar Clinical Research - Ottawa - Hunt Club Road
        • Hoofdonderzoeker:
          • Reetesh Bose
      • Richmond Hill, Canada, L4B 1A5
        • Werving
        • The Centre for Dermatology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mani Raman
      • Toronto, Canada, M4W 2N4
        • Werving
        • Research Toronto
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sameh Hanna
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 4169620123
      • Verdun, Canada, H4G 2L8
        • Nog niet aan het werven
        • SIMa Recherche
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 5147308398
        • Hoofdonderzoeker:
          • Simon Nigen
  • China
      • Beijing, China, 100034
        • Werving
        • Peking University People's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jianzhong Zhang
      • Hangzhou, China, 310009
        • Werving
        • Hangzhou Third People's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiuzu Song
      • Shanghai, China, 200071
        • Werving
        • Shanghai Skin Disease Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yuling Shi
      • Shenzhen, China, 518053
        • Nog niet aan het werven
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • zhenying zhang
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 13923848084
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-546
        • Werving
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 48513104911
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aleksandra Okuniewska
      • Krakow, Polen, 31-559
        • Werving
        • Diamond Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Barbara Rewerska
        • Contact:
          • Telefoonnummer: + 48 696 049 029
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Polen, 27-400
        • Werving
        • Dermedic Jacek Zdybski
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacek Zdybski
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 786643111
      • Wroclaw, Polen, 50-414
        • Werving
        • Centrum Medyczne Ginemedica
        • Hoofdonderzoeker:
          • Justyna Kwapisz
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
        • Werving
        • Medical Dermatology Specialists
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lindsay Ackerman
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 602-354-5770
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85008
        • Werving
        • Saguaro Dermatology - Phoenix
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dathan Hamann
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 480-562-3610
    • California
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
        • Werving
        • Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sunil Dhawan
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 510-797-0140
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
        • Werving
        • Northridge Clinical Trials
        • Hoofdonderzoeker:
          • Navid Ezra
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 818-350-7482
      • Oxnard, California, Verenigde Staten, 93030
        • Werving
        • Cura Clinical Research - Oxnard
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Lin
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 833-525-2872
      • Santa Clarita, California, Verenigde Staten, 91355
        • Werving
        • Cura Clinical Research - Santa Clarita - Kelly Johnson Parkway
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 833-525-2872
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bernard Raskin
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33189
        • Werving
        • Health Clinical Research, LLC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Soroush Aghigh
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 786-280-1977
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33634
        • Werving
        • K2 Medical Research - Tampa
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 813-800-5252
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kelley Wilson
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Verenigde Staten, 30328
        • Werving
        • Advanced Medical Research, PC.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jamie Weisman
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250
        • Werving
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 317-516-5030
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott Fretzin
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Brigham and Women's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arash Mostaghimi
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 617-732-4918
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48084
        • Werving
        • Revival Research Institute, LLC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ali Moiin
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 248-590-0298
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Verenigde Staten, 03801
        • Werving
        • StracSkin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abel Jarell
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 617-833-9995
    • New York
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10455
        • Werving
        • Equity Medical
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maira Fonseca
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 332-223-6128
    • Texas
      • Humble, Texas, Verenigde Staten, 77346
        • Werving
        • Accurate Clinical Research, Inc
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 281-760-3930
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chinelo Fangtang
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78235
        • Werving
        • Texas Dermatology and Laser Specialists - San Antonio - South New Braunfels Avenue
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 210-852-2779
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Browning
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84095
        • Werving
        • Jordan Valley Dermatology & Research Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Douglass Forsha
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
        • Werving
        • Clinical Research Partners, LLC
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 804-477-3045
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Call

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende deelnemers moeten bij zowel de screening als de baseline het volgende hebben:

    • Een klinische diagnose van niet-gesegmenteerde vitiligo (NSV) gedurende ten minste 3 maanden
    • Betrokkenheid van het lichaamsoppervlak (BSA) van 4% tot 60%, inclusief, met uitsluiting van betrokkenheid aan de handpalmen, voetzolen of de dorsale aspecten van de voeten
    • BSA-betrokkenheid van ≥0,5% op het gezicht
    • F-VASI ≥0,5 en T-VASI ≥3, en
    • Ofwel actieve of stabiele ziekte bij zowel de screening als de baseline

Exclusiecriteria:

  • Deelnemers die andere vormen van vitiligo hebben die niet worden beschouwd als actieve of stabiele vitiligo
  • Momenteel actieve vormen van andere pigmentatiestoornissen hebben
  • Momenteel actieve vormen van inflammatoire huidaandoeningen of aanwijzingen voor huidcondities die de evaluatie van vitiligo of de respons op de behandeling zouden verstoren
  • Een oppervlakkige huidinfectie hebben binnen 2 weken voor de baseline. Deelnemers kunnen opnieuw worden gescreend nadat de infectie is opgelost
  • Een voorgeschiedenis hebben van chronisch alcoholmisbruik, intraveneus drugsmisbruik of ander illegaal drugsmisbruik binnen 1 jaar voorafgaand aan de screening
  • Een voorgeschiedenis of aanwezigheid hebben van cardiovasculaire, respiratoire, hepatische, gastro-intestinale, endocriene, hematologische, neurologische of neuropsychiatrische aandoeningen of andere ernstige en/of instabiele ziekten die, naar het oordeel van de onderzoeker, een onaanvaardbaar risico zouden kunnen vormen bij het gebruik van de studie-interventie of de interpretatie van gegevens zouden verstoren
  • Eerdere JAK-remmer therapie, systemisch of lokaal (bijvoorbeeld ruxolitinib, tofacitinib, baricitinib, upadacitinib, filgotinib, lestaurtinib, pacritinib) is NIET toegestaan. Deelnemers MOETEN therapie-naïef zijn voor JAK-remmers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo IV toegediend
Geneesmiddel: Placebo
IV toegediend
Experimenteel: LY4005130
LY4005130 intraveneus (IV) toegediend
Geneesmiddel: LY4005130
Beheerd IV

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers die Facial Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI) 75 bereiken
Tijdsspanne: Week 24
Week 24

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage van deelnemers die een Totale Vitiligo Gebiedsscore Index (T-VASI) 75 bereiken
Tijdsspanne: Week 24
Week 24
Farmacodynamica (PD): Verandering vanaf baseline in genexpressie van geselecteerde genen uit huidbiopsie
Tijdsspanne: Baseline, week 24
Baseline, week 24
Farmacokinetiek (PK): Geobserveerde Trog van LY4005130 Serumconcentratie
Tijdsspanne: Week 24
Week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Eli Lilly and Company

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 27773
  • 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • J5D-MC-FPAD (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
  • 2025-524726-18-00 (Andere identificatie: EU Trial (CTIS) Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele patiëntgegevens worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende gegevensdelingsovereenkomst.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de primaire publicatie of goedkeuring van de bestudeerde indicatie in de Verenigde Staten en de Europese Unie (EU), afhankelijk van welke later plaatsvindt. De gegevens zullen onbeperkt beschikbaar zijn voor aanvragen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie en onderzoekers moeten een gegevensdelingsovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen