Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study to See if Lepodisiran Can Reduce Plaque in Coronary Arteries of Adults With Elevated Lp(a) Who Have Had Heart Events or Are at High Risk (ACCLAIM-CTA)

4 september 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Lepodisiran to Investigate the Effect on Coronary Plaque in Adults With Elevated Lp(a) Who Have Established Atherosclerotic Cardiovascular Disease or Are at Risk for a First Cardiovascular Event

Lipoprotein(a), also known as Lp(a), is a protein that carries cholesterol and proteins in your blood. People with high Lp(a) have a higher risk for heart disease. The main purpose of the study is to investigate how lepodisiran, compared to a placebo, affects the amount and type of plaque in the heart's vessels using an imaging technology known as Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA) in adults who have high levels of Lp(a).

Participation will last about 120 weeks.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
252

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

  • Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefoonnummer: 317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studie Locaties

  • Australië
      • Adelaide, Australië, 5000
        • Werving
        • Nightingale Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Hamilton
      • Birtinya, Australië, 4575
        • Werving
        • University of the Sunshine Coast (UniSC) Clinical Trials - Birtinya
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter De Wet
      • Brisbane, Australië, 4064
        • Nog niet aan het werven
        • Core Research Group
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 61738765688
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Colquhoun
      • Burwood, Australië, 2134
        • Werving
        • Advara HeartCare - Burwood
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vincent Khoury
      • Joondalup, Australië, 6027
        • Werving
        • Advara HeartCare Joondalup
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter Purnell
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 61894006111
      • Leabrook, Australië, 5068
        • Werving
        • Advara HeartCare Leabrook
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jamie Morton
      • Merewether, Australië, 2291
        • Werving
        • AIM Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Claire Morbey
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +61 2 4963 2323
      • Mulgrave, Australië, 3170
        • Nog niet aan het werven
        • Advara HeartCare - Mulgrave
        • Contact:
          • Telefoonnummer: (03) 8793 3800
        • Hoofdonderzoeker:
          • Piyush Srivastava
      • South Brisbane, Australië, 4101
        • Werving
        • USC Clinical Trials Brisbane (South Bank)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carla Evangelista
      • West Perth, Australië, 6005
        • Werving
        • Clinitrials
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chris Judkins
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1036
        • Werving
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
        • Hoofdonderzoeker:
          • Viktor Vass
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 36 70 450 8040
      • Budapest, Hongarije, 1122
        • Nog niet aan het werven
        • Semmelweis University
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 3614586840
        • Hoofdonderzoeker:
          • Béla Merkely
      • Nyíregyháza, Hongarije, 4400
        • Nog niet aan het werven
        • Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei Oktatókórház
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zsolt Zilahi
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0036209530430
  • Nederland
      • Enschede, Nederland, 7512 KZ
        • Nog niet aan het werven
        • Medisch Spectrum Twente
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paolo Zocca
      • Harderwijk, Nederland, 3844 DG
        • Nog niet aan het werven
        • Ziekenhuis St. Jansdal
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marc van der Zee
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0341463745
      • Leiderdorp, Nederland, 2353 GA
        • Nog niet aan het werven
        • Alrijne Ziekenhuis, locatie Leiderdorp
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0715828485
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tjeerd Römer
      • Venlo, Nederland, 5912 BL
        • Nog niet aan het werven
        • VieCuri Medisch Centrum, locatie Venlo
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wouter Remkes
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0773205603
  • Spanje
      • A Coruña, Spanje, 15001
        • Werving
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose Luis Diaz Diaz
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 34 628 544 729
      • Barcelona, Spanje, 08023
        • Werving
        • Hospital Quirón Barcelona
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fernando Cereto Castro
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 932850000
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Werving
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 93 248 30 39
        • Hoofdonderzoeker:
          • Diego Pérez Zerpa
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • Werving
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 34957010947
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose Lopez Miranda
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanje, 35016
        • Werving
        • Hospital Insular de Gran Canaria
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rosa María Sánchez Hernández
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 663873243
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Werving
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olivia Sanchez Sanchez
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Hoofdonderzoeker:
          • Manuel Mendez
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0034 913 30 30 00
      • Seville, Spanje, 41009
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rafael Jesús Hidalgo Urbano
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 34955034939
      • Seville, Spanje, 41013
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis Beltran
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0034 955 01 20 00
      • Valencia, Spanje, 46014
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francesc Puchades
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 656 91
        • Werving
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Prosecky
      • Brno, Tsjechië, 61500
        • Werving
        • Top Moravia Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Veronika Fendrychova
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 00420 734 395 787
      • Brno, Tsjechië, 60200
        • Werving
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vladimir Kincl
      • Brno, Tsjechië, 615 00
        • Werving
        • EFERTUS healthcare s.r.o.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hana Matejovska
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 420 606 417 244
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B21 9RY
        • Werving
        • FutureMeds - Birmingham
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tehmina Ahmed
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0121 592 2050
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8HW
        • Nog niet aan het werven
        • Bristol Royal Infirmary
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kofi Antwi
      • Cheadle, Verenigd Koninkrijk, ST10 1NS
        • Nog niet aan het werven
        • Cheadle Community Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Stone
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 07452948414
      • Lancaster, Verenigd Koninkrijk, LA1 4RP
        • Nog niet aan het werven
        • Royal Lancaster Infirmary
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohamed Elnaggar
      • Lincoln, Verenigd Koninkrijk, LN2 5QY
        • Nog niet aan het werven
        • Lincoln County Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vinod Venugopal
      • Newcastle, Verenigd Koninkrijk, NE6 1SG
        • Werving
        • Futuremeds-Newcastle
        • Hoofdonderzoeker:
          • William Aspinall
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
        • Nog niet aan het werven
        • The John Radcliffe Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rafail Kotronias
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S5 7AU
        • Nog niet aan het werven
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +44 114 2266159
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Storey
      • Stevenage, Verenigd Koninkrijk, SG1 4AB
        • Werving
        • Lister Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mary Lynch
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 01438 314333
      • Stockton-on-Tees, Verenigd Koninkrijk, TS19 8PE
        • Werving
        • FutureMeds Teesside - Middlefield Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anneliese Flatt
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 01918205151
  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037-7410
        • Nog niet aan het werven
        • UCSD - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Wilkinson
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 858-246-2510
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
        • Werving
        • Valley Clinical Trials, Inc.
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 818-678-4900
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mehrdad Ariani
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Werving
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ignacio Velazquez
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 424-201-3000
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33312
        • Werving
        • Jellinger and Lerman, MD PA dba The Center for Diabetes and Endocrine Care
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sam Lerman
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 954-963-7100
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Werving
        • Jacksonville Center for Clinical Research
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 904-730-0101
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erich Schramm
      • Merritt Island, Florida, Verenigde Staten, 32952
        • Werving
        • Merritt Island Medical Research, LLC
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Kirk
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
        • Werving
        • Inpatient Research Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexis Gutierrez
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 786-502-4303
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
        • Werving
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 407-740-8078
        • Hoofdonderzoeker:
          • Monica Aggarwal
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Nog niet aan het werven
        • CARE Institute - High Desert
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Hinchman
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 208-398-4306
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Nog niet aan het werven
        • Massachusetts General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Honigberg
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 617-726-1843
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Werving
        • Profound Research LLC
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 947-254-1920
        • Hoofdonderzoeker:
          • Herman-Simon Kado
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Werving
        • Vector Clinical Trials
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bharat Mocherla
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 702-750-000
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
        • Werving
        • Heart and Vascular Research at WellSpan Health
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 717-851-2441
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rhian Davies
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Nog niet aan het werven
        • Intermountain Medical Center
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 801-507-4707
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeffrey Anderson
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
        • Nog niet aan het werven
        • Virginia Heart
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 703-766-5920
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tariq Haddad
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Werving
        • Carilion Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lana Wahid
    • Washington
      • Redmond, Washington, Verenigde Staten, 98052
        • Werving
        • Eastside Research Associates
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 425-869-6828
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher Price

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Have an Lp(a) ≥175 nmol/L
  • Have established cardiovascular (CV) disease or are at risk for a first CV event
  • Have angiographic evidence of coronary artery disease on screening CCTA
  • If taking lipid-lowering medications, inclusive of statins or prescription strength niacin and PCSK9 inhibitors, these should be stable for 8 weeks

Exclusion Criteria:

  • Have had a major CV event less than 60 days before measurement of the Lp(a) level used for eligibility or uncontrolled high blood pressure at screening
  • Have moderate to severe renal dysfunction
  • Have severe heart failure
  • Have a history of coronary artery bypass graft surgery (CABG)
  • Have a planned coronary angiography, percutaneous coronary intervention (PCI), coronary artery bypass graft, or valvular intervention
  • Have had a procedure to remove lipoproteins from the blood or received therapy specifically targeting Lp(a)
  • Are unable to safely undergo CCTA due to medication intolerance, contrast allergies, or anatomical/technical factors

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers ontvangen Placebo SC
Geneesmiddel: Placebo
SC toegediend
Experimenteel: Lepodisiran
Participants will receive lepodisiran subcutaneously (SC)
Geneesmiddel: Lepodisiran
Administered SC
Andere namen:
  • LY3819469

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percent Change from Baseline in Noncalcified Plaque (NCP) Volume
Tijdsspanne: Baseline, Week 104
Baseline, Week 104

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percent Change from Baseline in Mean Fat Attenuation Index (FAI) Score
Tijdsspanne: Baseline, Week 104
Baseline, Week 104
Percent Change from Baseline in Lp(a) Level
Tijdsspanne: Baseline through Week 104
Baseline through Week 104
Percentage of Participants Reporting Strongly Agree or Agree on the Subcutaneous Administration Assessment Questionnaire (SQAAQ) Version 3.0 Items
Tijdsspanne: Week 26, Week 78
Week 26, Week 78
Pharmacokinetics (PK): Area Under the Concentration Versus Time Curve from Time Zero to Infinity (AUC[0-inf]) of LY3819469
Tijdsspanne: Predose through Week 52
Predose through Week 52

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Eli Lilly and Company

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 27554
  • 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • J3L-MC-EZEJ (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
  • 2025-524858-34-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD-tijdsbestek voor delen

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD-toegangscriteria voor delen

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen