Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study to See if Lepodisiran Can Reduce Plaque in Coronary Arteries of Adults With Elevated Lp(a) Who Have Had Heart Events or Are at High Risk (ACCLAIM-CTA)

4. september 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Lepodisiran to Investigate the Effect on Coronary Plaque in Adults With Elevated Lp(a) Who Have Established Atherosclerotic Cardiovascular Disease or Are at Risk for a First Cardiovascular Event

Lipoprotein(a), also known as Lp(a), is a protein that carries cholesterol and proteins in your blood. People with high Lp(a) have a higher risk for heart disease. The main purpose of the study is to investigate how lepodisiran, compared to a placebo, affects the amount and type of plaque in the heart's vessels using an imaging technology known as Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA) in adults who have high levels of Lp(a).

Participation will last about 120 weeks.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
252

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 317-615-4559
  • E-post: LillyTrials@Lilly.com

Studiesteder

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Rekruttering
        • Nightingale Research
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew Hamilton
      • Birtinya, Australia, 4575
        • Rekruttering
        • University of the Sunshine Coast (UniSC) Clinical Trials - Birtinya
        • Hovedetterforsker:
          • Peter De Wet
      • Brisbane, Australia, 4064
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Core Research Group
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 61738765688
        • Hovedetterforsker:
          • David Colquhoun
      • Burwood, Australia, 2134
        • Rekruttering
        • Advara HeartCare - Burwood
        • Hovedetterforsker:
          • Vincent Khoury
      • Joondalup, Australia, 6027
        • Rekruttering
        • Advara HeartCare Joondalup
        • Hovedetterforsker:
          • Peter Purnell
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 61894006111
      • Leabrook, Australia, 5068
        • Rekruttering
        • Advara HeartCare Leabrook
        • Hovedetterforsker:
          • Jamie Morton
      • Merewether, Australia, 2291
        • Rekruttering
        • AIM Research
        • Hovedetterforsker:
          • Claire Morbey
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +61 2 4963 2323
      • Mulgrave, Australia, 3170
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Advara HeartCare - Mulgrave
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: (03) 8793 3800
        • Hovedetterforsker:
          • Piyush Srivastava
      • South Brisbane, Australia, 4101
        • Rekruttering
        • USC Clinical Trials Brisbane (South Bank)
        • Hovedetterforsker:
          • Carla Evangelista
      • West Perth, Australia, 6005
        • Rekruttering
        • Clinitrials
        • Hovedetterforsker:
          • Chris Judkins
  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037-7410
        • Har ikke rekruttert ennå
        • UCSD - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Wilkinson
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 858-246-2510
      • Northridge, California, Forente stater, 91325
        • Rekruttering
        • Valley Clinical Trials, Inc.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 818-678-4900
        • Hovedetterforsker:
          • Mehrdad Ariani
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • Rekruttering
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Ignacio Velazquez
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 424-201-3000
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33312
        • Rekruttering
        • Jellinger and Lerman, MD PA dba The Center for Diabetes and Endocrine Care
        • Hovedetterforsker:
          • Sam Lerman
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 954-963-7100
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Rekruttering
        • Jacksonville Center for Clinical Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 904-730-0101
        • Hovedetterforsker:
          • Erich Schramm
      • Merritt Island, Florida, Forente stater, 32952
        • Rekruttering
        • Merritt Island Medical Research, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • David Kirk
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
        • Rekruttering
        • Inpatient Research Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Alexis Gutierrez
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 786-502-4303
      • Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
        • Rekruttering
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 407-740-8078
        • Hovedetterforsker:
          • Monica Aggarwal
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CARE Institute - High Desert
        • Hovedetterforsker:
          • David Hinchman
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 208-398-4306
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Massachusetts General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Honigberg
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 617-726-1843
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
        • Rekruttering
        • Profound Research LLC
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 947-254-1920
        • Hovedetterforsker:
          • Herman-Simon Kado
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Rekruttering
        • Vector Clinical Trials
        • Hovedetterforsker:
          • Bharat Mocherla
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 702-750-000
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
        • Rekruttering
        • Heart and Vascular Research at WellSpan Health
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 717-851-2441
        • Hovedetterforsker:
          • Rhian Davies
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Intermountain Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 801-507-4707
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey Anderson
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Virginia Heart
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 703-766-5920
        • Hovedetterforsker:
          • Tariq Haddad
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Rekruttering
        • Carilion Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Lana Wahid
    • Washington
      • Redmond, Washington, Forente stater, 98052
        • Rekruttering
        • Eastside Research Associates
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 425-869-6828
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher Price
  • Nederland
      • Enschede, Nederland, 7512 KZ
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Medisch Spectrum Twente
        • Hovedetterforsker:
          • Paolo Zocca
      • Harderwijk, Nederland, 3844 DG
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ziekenhuis St. Jansdal
        • Hovedetterforsker:
          • Marc van der Zee
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 0341463745
      • Leiderdorp, Nederland, 2353 GA
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Alrijne Ziekenhuis, locatie Leiderdorp
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 0715828485
        • Hovedetterforsker:
          • Tjeerd Römer
      • Venlo, Nederland, 5912 BL
        • Har ikke rekruttert ennå
        • VieCuri Medisch Centrum, locatie Venlo
        • Hovedetterforsker:
          • Wouter Remkes
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 0773205603
  • Spania
      • A Coruña, Spania, 15001
        • Rekruttering
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Hovedetterforsker:
          • Jose Luis Diaz Diaz
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 34 628 544 729
      • Barcelona, Spania, 08023
        • Rekruttering
        • Hospital Quirón Barcelona
        • Hovedetterforsker:
          • Fernando Cereto Castro
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 932850000
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Rekruttering
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 93 248 30 39
        • Hovedetterforsker:
          • Diego Pérez Zerpa
      • Córdoba, Spania, 14004
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 34957010947
        • Hovedetterforsker:
          • Jose Lopez Miranda
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spania, 35016
        • Rekruttering
        • Hospital Insular de Gran Canaria
        • Hovedetterforsker:
          • Rosa María Sánchez Hernández
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 663873243
      • Madrid, Spania, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Hovedetterforsker:
          • Olivia Sanchez Sanchez
      • Madrid, Spania, 28040
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Hovedetterforsker:
          • Manuel Mendez
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 0034 913 30 30 00
      • Seville, Spania, 41009
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Hovedetterforsker:
          • Rafael Jesús Hidalgo Urbano
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 34955034939
      • Seville, Spania, 41013
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Hovedetterforsker:
          • Luis Beltran
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 0034 955 01 20 00
      • Valencia, Spania, 46014
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Hovedetterforsker:
          • Francesc Puchades
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B21 9RY
        • Rekruttering
        • FutureMeds - Birmingham
        • Hovedetterforsker:
          • Tehmina Ahmed
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 0121 592 2050
      • Bristol, Storbritannia, BS2 8HW
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Bristol Royal Infirmary
        • Hovedetterforsker:
          • Kofi Antwi
      • Cheadle, Storbritannia, ST10 1NS
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cheadle Community Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Stone
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 07452948414
      • Lancaster, Storbritannia, LA1 4RP
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Royal Lancaster Infirmary
        • Hovedetterforsker:
          • Mohamed Elnaggar
      • Lincoln, Storbritannia, LN2 5QY
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Lincoln County Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Vinod Venugopal
      • Newcastle, Storbritannia, NE6 1SG
        • Rekruttering
        • Futuremeds-Newcastle
        • Hovedetterforsker:
          • William Aspinall
      • Oxford, Storbritannia, OX3 9DU
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The John Radcliffe Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Rafail Kotronias
      • Sheffield, Storbritannia, S5 7AU
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +44 114 2266159
        • Hovedetterforsker:
          • Robert Storey
      • Stevenage, Storbritannia, SG1 4AB
        • Rekruttering
        • Lister Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Mary Lynch
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 01438 314333
      • Stockton-on-Tees, Storbritannia, TS19 8PE
        • Rekruttering
        • FutureMeds Teesside - Middlefield Centre
        • Hovedetterforsker:
          • Anneliese Flatt
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 01918205151
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 656 91
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
        • Hovedetterforsker:
          • Robert Prosecky
      • Brno, Tsjekkia, 61500
        • Rekruttering
        • Top Moravia Health
        • Hovedetterforsker:
          • Veronika Fendrychova
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 00420 734 395 787
      • Brno, Tsjekkia, 60200
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
        • Hovedetterforsker:
          • Vladimir Kincl
      • Brno, Tsjekkia, 615 00
        • Rekruttering
        • EFERTUS healthcare s.r.o.
        • Hovedetterforsker:
          • Hana Matejovska
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 420 606 417 244
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Rekruttering
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
        • Hovedetterforsker:
          • Viktor Vass
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 36 70 450 8040
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Semmelweis University
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 3614586840
        • Hovedetterforsker:
          • Béla Merkely
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei Oktatókórház
        • Hovedetterforsker:
          • Zsolt Zilahi
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 0036209530430

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Have an Lp(a) ≥175 nmol/L
  • Have established cardiovascular (CV) disease or are at risk for a first CV event
  • Have angiographic evidence of coronary artery disease on screening CCTA
  • If taking lipid-lowering medications, inclusive of statins or prescription strength niacin and PCSK9 inhibitors, these should be stable for 8 weeks

Exclusion Criteria:

  • Have had a major CV event less than 60 days before measurement of the Lp(a) level used for eligibility or uncontrolled high blood pressure at screening
  • Have moderate to severe renal dysfunction
  • Have severe heart failure
  • Have a history of coronary artery bypass graft surgery (CABG)
  • Have a planned coronary angiography, percutaneous coronary intervention (PCI), coronary artery bypass graft, or valvular intervention
  • Have had a procedure to remove lipoproteins from the blood or received therapy specifically targeting Lp(a)
  • Are unable to safely undergo CCTA due to medication intolerance, contrast allergies, or anatomical/technical factors

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil motta placebo SC
Legemiddel: Placebo
Administrert SC
Eksperimentell: Lepodisiran
Participants will receive lepodisiran subcutaneously (SC)
Legemiddel: Lepodisiran
Administered SC
Andre navn:
  • LY3819469

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Percent Change from Baseline in Noncalcified Plaque (NCP) Volume
Tidsramme: Baseline, Week 104
Baseline, Week 104

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Percent Change from Baseline in Mean Fat Attenuation Index (FAI) Score
Tidsramme: Baseline, Week 104
Baseline, Week 104
Percent Change from Baseline in Lp(a) Level
Tidsramme: Baseline through Week 104
Baseline through Week 104
Percentage of Participants Reporting Strongly Agree or Agree on the Subcutaneous Administration Assessment Questionnaire (SQAAQ) Version 3.0 Items
Tidsramme: Week 26, Week 78
Week 26, Week 78
Pharmacokinetics (PK): Area Under the Concentration Versus Time Curve from Time Zero to Infinity (AUC[0-inf]) of LY3819469
Tidsramme: Predose through Week 52
Predose through Week 52

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Eli Lilly and Company

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 27554
  • 2025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • J3L-MC-EZEJ (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
  • 2025-524858-34-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD-delingstidsramme

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Tilgangskriterier for IPD-deling

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger