Gerandomiseerde studie van sequentiële orbitale radiotherapie voor oogheelkunde van Graves

PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:

--Ziektekenmerken-- Stevige diagnose van de ziekte van Graves met normale schildklierfunctie, d.w.z.: Schildklierstimulerend immunoglobuline positief Thyroxine 5-12,5 microgram/dl Tri-iodothyronine 80-180 nanogram/dl Schildklierstimulerend hormoon 0,2-8 milli-Internationaal eenheid (mIU/L) Euthyroïde als gevolg van therapie aanvaardbaar Oftalmopathie die aan ten minste 3 van de volgende criteria voldoet: Chemose of ooglidoedeem Lidvertraging, ooglidretractie of restrictieve lagophthalmus Proptosis ten minste 20 mm door Krahn-exoftalmometrie in ten minste 1 oog Minder dan 4 mm discrepantie tussen ogen Perceptie door patiënt van "staren" of "uitpuilen" Beperking van bewegingsbeperking van de extraoculaire spieren in 1 of beide ogen bij klinisch onderzoek of door patiëntenrapportage van diplopie bij extreme blikken Vergroting van de extraoculaire spieren op computertomografie (eerdere onderzoeksresultaten acceptabel) Mild tot matige oftalmopathie, d.w.z.: Orbitale pijn Traanvocht Fotofobie Visuele vervaging of diplopie Geen optische neuropathie, d.w.z.: Afferent pupildefect Verminderd kleurenzien bij D-15-testen (tenzij congenitale kleurperceptiedeficiëntie) Gezichtsvelddefect Verminderde gezichtsscherpte Geen hoornvlieszweren --Eerdere/gelijktijdige therapie-- Geen eerdere bestraling met uitwendige stralen van het hoofd en de nek Minstens 2 weken sinds corticosteroïden --Patiëntkenmerken -- Geen eerdere hoofd-halstumoren Geen diabetes Geen zwangere vrouwen