Studio randomizzato della radioterapia orbitale sequenziale per l'oftalmopatia di Graves

CRITERI DI ACCESSO AL PROTOCOLLO:

--Caratteristiche della malattia-- Diagnosi certa della malattia di Graves con funzione tiroidea normale, ad es.: Immunoglobulina stimolante la tiroide positiva Tiroxina 5-12,5 microgrammi/dL Tri-iodotironina 80-180 nanogrammi/dL Ormone stimolante la tiroide 0,2-8 milli-Internazionale unità (mIU/L) Eutiroideo dovuto alla terapia accettabile Oftalmopatia che soddisfa almeno 3 dei seguenti criteri: Chemosi o edema palpebrale Ritardo palpebrale, retrazione palpebrale o lagoftalmo restrittivo Proptosi di almeno 20 mm mediante esoftalmometria di Krahn in almeno 1 occhio Meno di 4 discrepanza in mm tra gli occhi Percezione del paziente di "sguardo fisso" o "rigonfiamento" Restrizione del movimento del muscolo extraoculare in uno o entrambi gli occhi all'esame clinico o in base alla segnalazione del paziente di diplopia agli estremi dello sguardo Ingrossamento del muscolo extraoculare alla tomografia computerizzata (risultati di studi precedenti accettabili) Da lieve a oftalmopatia moderata, vale a dire: dolore orbitale lacrimazione fotofobia offuscamento visivo o diplopia nessuna neuropatia ottica, vale a dire: difetto pupillare afferente visione dei colori compromessa al test D-15 (a meno che non sia un deficit congenito della percezione del colore) Difetto del campo visivo Acuità visiva compromessa Nessuna ulcera corneale --Terapia precedente/concorrente-- Nessuna precedente radioterapia a fasci esterni alla testa e al collo Almeno 2 settimane dall'assunzione di corticosteroidi --Caratteristiche del paziente -- Nessun precedente tumori della testa e del collo Nessun diabete Nessuna donna incinta