バセドウ眼症に対する逐次眼窩放射線療法のランダム化研究
バセドウ眼症に対する逐次眼窩放射線療法の第II相無作為対照試験
目的: I. バセドウ眼症患者の治療後 3 か月および 6 か月で、1 眼窩に対する 20 Gy の外照射放射線療法と未治療の眼窩の効果を評価する。
Ⅱ．疾患経過の 6 か月後に 2 番目の眼窩に照射された 20 Gy の外照射放射線療法が、最初の眼窩が治療されたときに観察された効果と同等の大きさの効果を生み出すかどうかを評価します。
III.治療効果の大きさを眼の症状の発症からの時間に関連付けます。
IV.放射線網膜症の特徴が眼窩放射線療法の 3 年後に存在するかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要: 1 軌道の後部領域は、超電圧装置で 2 週間にわたって照射されます。 もう一方の眼窩は 6 か月後に治療されます。 治療の順序はランダムに割り当てられます。
未治療の眼は、各放射線療法セッション中に同時に偽の治療を受けます。
患者は、3、6、9、12、および 36 か月で追跡されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
プロトコルの参加基準:
--疾患の特徴-- 甲状腺機能が正常なバセドウ病の確定診断、すなわち: 甲状腺刺激免疫グロブリン陽性 サイロキシン 5-12.5 マイクログラム/dL トリヨードチロニン 80-180 ナノグラム/dL 甲状腺刺激ホルモン 0.2-8 ミリインターナショナル単位 (mIU/L) 治療による甲状腺機能の正常化 許容範囲 以下の基準の少なくとも 3 つを満たす眼症: 結膜浮腫または眼瞼浮腫 眼瞼遅滞、眼瞼後退、または拘束性眼瞼下垂 少なくとも 1 つの眼で、クラーン眼球突出測定法により少なくとも 20 mm の眼球突出 4 未満両眼の mm の不一致 患者による「凝視」または「膨らみ」の知覚 臨床検査または患者の報告による片眼または両眼の外眼筋運動の制限中等度の眼症、すなわち： 眼窩痛 流涙 羞明 視覚のぼやけまたは複視 視神経障害なし、すなわち： 求心性瞳孔欠損 色覚障害D-15 検査について (先天的な色覚障害を除く) 視野欠損 視力障害 角膜潰瘍なし -- 事前/同時治療 -- 頭頸部への外照射放射線療法の前歴なし コルチコステロイド投与から少なくとも 2 週間 -- 患者の特徴-- 頭頸部腫瘍なし 糖尿病なし 妊婦なし
研究計画
協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア：Colum A. Gorman、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
バセドウ病の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ