Therapie van HES, PV, atypische chronische myelocytische leukemie (CML) of chronische myelomonocytische leukemie (CMML) en mastocytose met imatinibmesylaat

Imatinibmesylaat is een chemische verbinding die een eiwit blokkeert dat verantwoordelijk is voor een bepaalde vorm van leukemie. Imatinibmesylaat blokkeert echter ook andere belangrijke eiwitten die mogelijk verantwoordelijk zijn voor andere bloedziekten, zoals myeloproliferatieve aandoeningen.

Patiënten in deze studie zullen elke dag 4 tabletten imatinibmesylaat via de mond innemen. Patiënten met HES nemen om te beginnen dagelijks 1 tablet en kunnen, afhankelijk van de respons, dagelijks tot 4 tabletten nemen. Imatinibmesylaat moet elke ochtend bij het ontbijt worden ingenomen met een groot glas water. Flesjes met de tabletten zullen elke maand aan de patiënt worden gegeven. Ongebruikte materialen moeten aan het einde van het onderzoek worden ingeleverd. Patiënten die oraal hydroxyureum gebruiken om hun bloedbeeld onder controle te houden, kunnen dit gedurende de eerste maand van de behandeling met imatinibmesylaat voortzetten, maar moeten vanaf dat moment ermee stoppen.

Na voltooiing van 2 maanden therapie zal de respons op imatinibmesylaat worden geëvalueerd. Als de respons goed is, zal de behandeling met alleen imatinibmesylaat worden voortgezet. Als de respons niet goed is, wordt de dosis imatinibmesylaat verhoogd tot 8 tabletten per dag (4 's ochtends en 4 's avonds) of kan worden verlaagd tot 3 tabletten per dag. Dit zal gebaseerd zijn op hoe het medicijn wordt verdragen. De behandeling kan maximaal een jaar worden voortgezet, of zolang als het beste wordt geacht om de leukemie onder controle te krijgen.

Patiënten zullen worden gevraagd om hun arts te bezoeken voor een lichamelijk onderzoek en vitale functies. De frequentie van doktersbezoeken is afhankelijk van de fysieke conditie.

Bloedonderzoek (ongeveer 2 theelepels) zal één keer per jaar worden gedaan. De bloedmonsters zullen worden gebruikt voor routinematige laboratoriumtests. Er zal ook een beenmergmonster worden genomen om cellen gerelateerd aan de ziekte te controleren en te meten na 3 - 4 maanden, daarna elke 3 - 6 maanden in het eerste jaar. Als het eerste beenmergmonster geen ziekte vertoont, worden er geen herhaalde beenmergonderzoeken uitgevoerd.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Imatinibmesylaat is goedgekeurd voor CML voor patiënten bij wie de ziekte niet op interferon heeft gereageerd. Dit is echter een onderzoeksstudie bij patiënten met myeloproliferatieve ziekten. De FDA heeft het gebruik van imatinibmesylaat in onderzoek goedgekeurd. Aan dit onderzoek zullen in totaal 145 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.