Radioactief gemerkte monoklonale antilichaamtherapie bij de behandeling van patiënten met refractaire, recidiverende of gevorderde CZS- of leptomeningeale kanker

Criteria voor onderwerpopname:

• Patiënten moeten een histologisch bevestigde diagnose hebben van een maligniteit waarvan bekend is dat deze 8H9-reactief is. 8H9-expressie moet worden bevestigd door immunohistochemische kleuring van de tumor en beoordeeld door de afdeling Pathologie of door immunofluorescentie van het beenmerg, behalve bij patiënten waarvan is bevestigd dat ze neuroblastoom hebben.
• Patiënten moeten een CZS/leptomeningeale ziekte hebben die refractair is voor conventionele therapieën of waarvoor geen conventionele therapie bestaat OF recidiverende hersentumoren met een voorliefde voor leptomeningeale disseminatie (medulloblastoom, PNET, rhabdoïde tumor).
• Patiënten mogen geen snel voortschrijdend of verslechterend neurologisch onderzoek ondergaan.
• Patiënten moeten een absoluut aantal neutrofielen (ANC) > 1000/ul en een aantal bloedplaatjes > 50.000/ul hebben.
• Patiënten kunnen een actieve maligniteit buiten het centrale zenuwstelsel hebben.
• Zowel pediatrische als volwassen patiënten van elke leeftijd komen in aanmerking.
• Patiënten of een wettelijke voogd ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming dat is goedgekeurd door de IRB en is verkregen door de directeur of een mede-onderzoeker voordat de patiënt binnenkomt. Minderjarigen geven toestemming.
• Patiënten met opgeslagen stamcellen zullen worden behandeld met de toenemende dosis, terwijl patiënten zonder stamcellen zullen worden behandeld met de dosis van 50 mCi. Neuroblastoompatiënten kunnen worden behandeld met een dosis van 50 mCi, met of zonder opgeslagen stamcellen.

Uitsluitingscriteria onderwerp:

• Patiënten met obstructieve of symptomatische communicerende hydrocephalus.
• Patiënten met een ongecontroleerde levensbedreigende infectie.
• Patiënten die zwanger zijn: Zwangere vrouwen worden uitgesloten uit angst voor gevaar voor de foetus. Daarom is een negatieve zwangerschapstest vereist voor alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd en is geschikte anticonceptie vereist tijdens de onderzoeksperiode.
• Patiënten die minder dan 3 weken voorafgaand aan de start van dit protocol bestraling van de schedel of de wervelkolom hebben gekregen.
• Patiënten die minder dan 3 weken voorafgaand aan de start van dit protocol systemische chemotherapie (corticosteroïden niet inbegrepen) hebben gekregen.
• Ernstige grote orgaantoxiciteit. Met name nier-, hart-, lever-, long- en gastro-intestinale toxiciteit moeten allemaal minder zijn dan graad 2. Patiënten met stabiele neurologische stoornissen (vanwege hun hersentumor) worden niet uitgesloten. Patiënten met <= 3 gehoorverlies worden niet uitgesloten.