Terapia znakowanymi radioaktywnie przeciwciałami monoklonalnymi w leczeniu pacjentów z opornym na leczenie, nawracającym lub zaawansowanym rakiem OUN lub rakiem opon mózgowo-rdzeniowych

Kryteria włączenia przedmiotu:

• Pacjenci muszą mieć potwierdzone histologicznie rozpoznanie nowotworu złośliwego, o którym wiadomo, że jest reaktywny wobec 8H9. Ekspresja 8H9 musi być potwierdzona przez barwienie immunohistochemiczne guza i oceniona przez Zakład Patologii lub przez immunofluorescencję szpiku kostnego, z wyjątkiem pacjentów z potwierdzonym nerwiakiem niedojrzałym.
• Pacjenci muszą mieć chorobę ośrodkowego układu nerwowego/ opon mózgowo-rdzeniowych, która jest oporna na konwencjonalne terapie lub dla której nie istnieje konwencjonalna terapia LUB nawracające guzy mózgu ze skłonnością do rozprzestrzeniania się opon mózgowo-rdzeniowych (rdzeniak zarodkowy, PNET, guz rabdoidalny).
• Pacjenci nie mogą mieć szybko postępującej lub pogarszającej się oceny neurologicznej.
• Pacjenci muszą mieć bezwzględną liczbę neutrofili (ANC) > 1000/ul i liczbę płytek krwi > 50 000/ul.
• Pacjenci mogą mieć aktywny nowotwór złośliwy poza ośrodkowym układem nerwowym.
• Kwalifikują się zarówno dzieci, jak i dorośli pacjenci w każdym wieku.
• Pacjenci lub opiekunowie prawni podpiszą formularz świadomej zgody zatwierdzony przez IRB i uzyskany przez zleceniodawcę lub współbadacza przed wejściem pacjenta. Osoby niepełnoletnie wyrażą zgodę.
• Pacjenci z przechowywanymi komórkami macierzystymi będą leczeni rosnącą dawką, natomiast pacjenci bez komórek macierzystych będą leczeni dawką 50 mCi. Pacjenci z nerwiakiem niedojrzałym mogą być leczeni dawką 50 mCi z przechowywanymi komórkami macierzystymi lub bez nich.

Kryteria wykluczenia podmiotu:

• Pacjenci z obturacyjnym lub objawowym wodogłowiem komunikującym.
• Pacjenci z niekontrolowaną, zagrażającą życiu infekcją.
• Pacjenci w ciąży: Kobiety w ciąży są wykluczone z obawy przed zagrożeniem dla płodu. Dlatego u wszystkich kobiet w wieku rozrodczym wymagany jest ujemny wynik testu ciążowego, aw okresie badania wymagana jest odpowiednia antykoncepcja.
• Pacjenci, którzy otrzymali napromieniowanie czaszki lub kręgosłupa mniej niż 3 tygodnie przed rozpoczęciem tego protokołu.
• Pacjenci, którzy otrzymali systemową chemioterapię (bez kortykosteroidów) mniej niż 3 tygodnie przed rozpoczęciem tego protokołu.
• Ciężka toksyczność głównych narządów. W szczególności toksyczność nerek, serca, wątroby, płuc i przewodu pokarmowego powinna być mniejsza niż stopień 2. Pacjenci ze stabilnymi ubytkami neurologicznymi (z powodu guza mózgu) nie są wykluczani. Pacjenci z ubytkiem słuchu <= 3 nie są wykluczeni.