Autologe stamcellen afgeleid van lipoaspiraten voor de niet-chirurgische behandeling van complexe perianale fistels

Inclusiecriteria:

• Patiënten van beide geslachten ouder dan 18 jaar.

• Patiënten met een complexe perianale fistelpathologie die we definiëren als patiënten die aan een aantal van de volgende voorwaarden voldoen:

  • Geen palpatie van het fistelkanaal onder de perianale huid.
  • Een kanaal dat parallel loopt aan het rectum bij exploratie met een stilet.
  • Geassocieerde fecale incontinentie.
  • Risicofactoren van anale incontinentie.
  • Minstens één eerdere operatie voor een fistelaandoening.
  • Suprasphincterische trajecten
  • Rectovaginale fistel
  • Voorafgaande diagnose van de ziekte van Crohn.
• Patiënten van wie schriftelijke geïnformeerde toestemming is verkregen voor deelname aan het onderzoek voorafgaand aan het uitvoeren van een in het onderzoek beschreven procedure.
• Patiënten die al een colonoscopie hebben ondergaan binnen een periode van maximaal 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die extreem mager zijn en die niet aan liposuctie mogen worden onderworpen.
• Bekende allergie voor lokale anesthetica of voor rundereiwitten
• Geschiedenis van neoplasie in de afgelopen 5 jaar.
• Patiënten met een diagnose van actieve tuberculose op het moment van opname.
• Patiënten met eerdere positieve markers voor een van de volgende pathogenen: Hepatitis B en C, HIV-1 of HIV-2.
• Elke andere medische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker hun optimale deelname aan het onderzoek zou kunnen belemmeren of een aanzienlijk risico voor de patiënt zou kunnen opleveren.
• Patiënten die hebben deelgenomen aan een ander onderzoek in de 30 dagen voorafgaand aan dit onderzoek of die van plan zijn gelijktijdig deel te nemen aan een ander onderzoek.
• Patiënten die geen geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan dit onderzoek.
• Psychische stoornis of andere factoren die naar het oordeel van de onderzoeker de deelname van de patiënt aan het onderzoek kunnen bemoeilijken.
• Borstvoeding, zwangerschap of intentie om zwanger te worden tot 6 maanden na beëindiging van hun deelname aan het onderzoek, of die gedurende dezelfde periode geen adequate anticonceptiemethoden gebruiken.