Células-tronco autólogas derivadas de lipoaspirados para tratamento não cirúrgico de fístula perianal complexa

Critério de inclusão:

• Pacientes de ambos os sexos maiores de 18 anos.

• Doentes com patologia de fístula perianal complexa que definimos como os sujeitos que preenchem algumas das seguintes condições:

  • Ausência de palpação do trajeto da fístula abaixo da pele perianal.
  • Um trato que é paralelo ao reto na exploração com um estilete.
  • Incontinência fecal associada.
  • Fatores de risco da incontinência anal.
  • Pelo menos uma operação anterior para um distúrbio fistuloso.
  • Trajetórias supraesfincterianas
  • Fístula retovaginal
  • Diagnóstico prévio da doença de Crohn.
• Pacientes de quem foi obtido consentimento informado por escrito para participar do estudo antes de realizar qualquer procedimento descrito no estudo.
• Pacientes que já tenham feito colonoscopia em um período de até 6 meses antes do estudo.

Critério de exclusão:

• Pacientes extremamente magros que não devem ser submetidos à lipoaspiração.
• Alergia conhecida a anestésicos locais ou a proteínas bovinas
• História de neoplasia nos últimos 5 anos.
• Pacientes com diagnóstico de Tuberculose ativa no momento da inclusão.
• Pacientes com marcadores positivos prévios para qualquer um dos seguintes patógenos: Hepatite B e C, HIV-1 ou HIV-2.
• Qualquer outra condição médica que, no julgamento do investigador, possa interferir em sua participação ideal no estudo ou produzir um risco significativo para o paciente.
• Pacientes que tenham participado de outro estudo nos 30 dias anteriores a este ou que tenham planejado participar simultaneamente de outro estudo.
• Pacientes que não deram seu consentimento informado para participar deste estudo.
• Transtorno psiquiátrico ou outros fatores que, a critério do investigador, possam complicar a participação do paciente no estudo.
• Amamentação, gestação ou intenção de engravidar até 6 meses após finalizar sua participação no estudo, ou que não estejam utilizando métodos contraceptivos adequados durante o mesmo período.