Células madre autólogas derivadas de lipoaspirados para el tratamiento no quirúrgico de la fístula perianal compleja

Criterios de inclusión:

• Pacientes de ambos sexos mayores de 18 años.

• Pacientes con patología de fístula perianal compleja que definimos como los sujetos que cumplen alguna de las siguientes condiciones:

  • No se palpa el trayecto de la fístula por debajo de la piel perianal.
  • Un tracto que es paralelo al recto en la exploración con un estilete.
  • Incontinencia fecal asociada.
  • Factores de riesgo de la incontinencia anal.
  • Al menos una operación previa por un trastorno fistuloso.
  • Trayectorias supraesfinterianas
  • Fístula rectovaginal
  • Diagnóstico previo de enfermedad de Crohn.
• Pacientes de los que se haya obtenido el consentimiento informado por escrito para participar en el estudio antes de realizar cualquier procedimiento descrito en el estudio.
• Pacientes que ya hayan sido sometidos a una colonoscopia en un periodo de hasta 6 meses previos al estudio.

Criterio de exclusión:

• Pacientes extremadamente delgados que no deben someterse a una liposucción.
• Alergia conocida a los anestésicos locales o a las proteínas bovinas
• Antecedentes de neoplasia en los últimos 5 años.
• Pacientes con diagnóstico de Tuberculosis activa al momento de la inclusión.
• Pacientes con marcadores previos positivos para alguno de los siguientes patógenos: Hepatitis B y C, VIH-1 o VIH-2.
• Cualquier otra condición médica que a juicio del investigador pudiera interferir con su óptima participación en el estudio o producir un riesgo significativo para el paciente.
• Pacientes que hayan participado en otro estudio en los 30 días anteriores a éste o que tengan previsto participar simultáneamente en otro estudio.
• Pacientes que no hayan dado su consentimiento informado para participar en este estudio.
• Trastorno psiquiátrico u otros factores que a juicio del investigador pudieran complicar la participación del paciente en el estudio.
• Lactancia materna, gestación o intención de quedar embarazada hasta 6 meses después de finalizar su participación en el estudio, o que no estén utilizando métodos anticonceptivos adecuados durante el mismo período.