Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Picoplatine als tweedelijnstherapie voor patiënten met kleincellige longkanker

19 januari 2009 bijgewerkt door: Poniard Pharmaceuticals

Een fase II-studie van picoplatine als tweedelijnstherapie voor proefpersonen met resistente of refractaire kleincellige longkanker

Dit is een fase II-onderzoeksstudie die is ontworpen voor patiënten met kleincellige longkanker (SCLC) die niet langer op de behandeling reageert. Patiënten zullen picoplatine krijgen, een nieuw op platina gebaseerd middel dat momenteel wordt onderzocht, in cycli van 21 dagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Kleincellige longkanker

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: picoplatine

Gedetailleerde beschrijving

Platinamedicijnen werken door zich te binden aan DNA en de snelle celdeling van tumoren te voorkomen. Veel tumoren vertonen echter een resistentie tegen platinageneesmiddelen. Resultaten van preklinische onderzoeken geven aan dat picoplatine (voorheen AMD473 of ZD0473 genoemd) de platinaresistentie mogelijk of gedeeltelijk kan overwinnen. Meer dan 500 patiënten hebben picoplatine gekregen in eerdere klinische fase I- of fase II-onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
Russische Federatie
- - Astrakhan, Russische Federatie
  - Barnaul, Russische Federatie
  - Chelyabinsk, Russische Federatie
  - Ekaterinburg, Russische Federatie
  - Kaliningrad, Russische Federatie
  - Krasnodar, Russische Federatie
  - Moscow, Russische Federatie
  - Nizhny Novgorod, Russische Federatie
  - Omsk, Russische Federatie
  - Orenburg, Russische Federatie
  - Pyatigorsk, Russische Federatie
  - Rostov-na-Donu, Russische Federatie
  - Samara, Russische Federatie
  - St. Petersburg, Russische Federatie
  - Stavropol, Russische Federatie
  - Ulyanovsk, Russische Federatie
  - Voronezh, Russische Federatie
  - Yaroslavl, Russische Federatie
- Moscow Region
  - Stepanovskoye, Krasnogorskiy District, Moscow Region, Russische Federatie
- Republic of Bashkortostan
  - Ufa, Republic of Bashkortostan, Russische Federatie
- Republic of Karelia
  - Petrozavodsk, Republic of Karelia, Russische Federatie
- Republic of Tatarstan
  - Kazan, Republic of Tatarstan, Russische Federatie
- Republic of Udmurtia
  - Izhevsk, Republic of Udmurtia, Russische Federatie
- Saratov Region
  - Engels, Saratov Region, Russische Federatie
- Vologodskaya Region
  - Cherepovets, Vologodskaya Region, Russische Federatie
Verenigde Staten
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
    - Genesis Cancer Center
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten
    - Study Site
  - Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
    - Comprehensive Cancer Center
- Connecticut
  - Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology/Oncology
- Florida
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
    - Oncology Hematology Group of South Florida
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30901-5104
    - Augusta Oncology Associates
  - Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
    - Central Georgia Hematology Oncology Associates
  - Tucker, Georgia, Verenigde Staten, 30084
    - Georgia Cancer Specialists
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612-3828
    - Rush Medical College
- Indiana
  - Vincennes, Indiana, Verenigde Staten, 47591
    - Medical Center of Vincennes
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
    - University of Kansas Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
    - Markey Cancer Center, University of Kentucky
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121-2483
    - The Ochsner Clinic
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71130-3932
    - Louisiana State University Health Science Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203-3299
    - University of Missouri / Ellis Fischel Cancer Center
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - The Center for Cancer Care & Research
- Montana
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - Hematology Oncology Centers of the Northern Rockies
- Nevada
  - Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
    - V.A. Sierra Nevada Health Care
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center Hematology/Oncology
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - Mt. Sinai Medical Center
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534-9479
    - Southeastern Medical Oncology Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
    - Providence Portland Medical Center
- Pennsylvania
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19026
    - Consultants in Medical Oncology & Hematology
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29210
    - South Carolina Oncology Associates, PA
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
    - The West Clinic
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6307
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
    - Southwest Regional Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

Diagnose van kleincellige longkanker.
Patiënten moeten eerder één chemokuur hebben gehad die cisplatine of carboplatine omvatte.

[Er zijn aanvullende geschiktheidscriteria van toepassing.]

Uitsluitingscriteria:

Eerdere radiotherapie die > 30% van het beenmerg omvatte (d.w.z. het hele bekken of de helft van de wervelkolom).
Significante chronische of recente acute gastro-intestinale aandoening met diarree als een belangrijk symptoom.
Aanzienlijke hartziekte.
Ongecontroleerde, onbehandelde, onstabiele of symptomatische hersentumoren of een ziekte van het centrale zenuwstelsel.
Graad 2+ perifere neuropathie (een aandoening die wordt veroorzaakt door schade aan de zenuwen in het perifere zenuwstelsel).

[Er zijn aanvullende uitsluitingscriteria van toepassing.]

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Werkzaamheid en veiligheid (de resultaten worden gemeten ongeveer 1 jaar nadat de laatste patiënt is behandeld)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poniard Pharmaceuticals

Onderzoekers

Studie directeur: Hazel Breitz, MD, Poniard Pharmaceuticals
Studie directeur: Paul Weiden, MD, Poniard Pharmaceuticals
Studie directeur: David Karlin, MD, Poniard Pharmaceuticals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

0402
IND No. 69,507

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .