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Picoplatin als Zweitlinientherapie für Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs

19. Januar 2009 aktualisiert von: Poniard Pharmaceuticals

Eine Phase-II-Studie zu Picoplatin als Zweitlinientherapie für Patienten mit resistentem oder refraktärem kleinzelligem Lungenkrebs

Hierbei handelt es sich um eine Phase-II-Forschungsstudie, die für Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) konzipiert ist, der nicht mehr auf die Behandlung anspricht. Die Patienten erhalten in 21-Tage-Zyklen Picoplatin, einen neuen platinbasierten Wirkstoff, der derzeit untersucht wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Platin-Medikamente wirken, indem sie an die DNA binden und die schnelle Zellteilung von Tumoren verhindern. Allerdings weisen viele Tumoren eine Resistenz gegen Platinmedikamente auf. Ergebnisse präklinischer Studien deuten darauf hin, dass Picoplatin (früher AMD473 oder ZD0473 genannt) möglicherweise in der Lage ist, die Platinresistenz zu überwinden oder teilweise zu überwinden. Mehr als 500 Patienten haben Picoplatin in früheren klinischen Studien der Phase I oder II erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

75

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
  • Russische Föderation
      • Astrakhan, Russische Föderation
      • Barnaul, Russische Föderation
      • Chelyabinsk, Russische Föderation
      • Ekaterinburg, Russische Föderation
      • Kaliningrad, Russische Föderation
      • Krasnodar, Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation
      • Omsk, Russische Föderation
      • Orenburg, Russische Föderation
      • Pyatigorsk, Russische Föderation
      • Rostov-na-Donu, Russische Föderation
      • Samara, Russische Föderation
      • St. Petersburg, Russische Föderation
      • Stavropol, Russische Föderation
      • Ulyanovsk, Russische Föderation
      • Voronezh, Russische Föderation
      • Yaroslavl, Russische Föderation
    • Moscow Region
      • Stepanovskoye, Krasnogorskiy District, Moscow Region, Russische Föderation
    • Republic of Bashkortostan
      • Ufa, Republic of Bashkortostan, Russische Föderation
    • Republic of Karelia
      • Petrozavodsk, Republic of Karelia, Russische Föderation
    • Republic of Tatarstan
      • Kazan, Republic of Tatarstan, Russische Föderation
    • Republic of Udmurtia
      • Izhevsk, Republic of Udmurtia, Russische Föderation
    • Saratov Region
      • Engels, Saratov Region, Russische Föderation
    • Vologodskaya Region
      • Cherepovets, Vologodskaya Region, Russische Föderation
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • Genesis Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
        • Study Site
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
        • Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology/Oncology
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Oncology Hematology Group of South Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30901-5104
        • Augusta Oncology Associates
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • Central Georgia Hematology Oncology Associates
      • Tucker, Georgia, Vereinigte Staaten, 30084
        • Georgia Cancer Specialists
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612-3828
        • Rush Medical College
    • Indiana
      • Vincennes, Indiana, Vereinigte Staaten, 47591
        • Medical Center of Vincennes
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Markey Cancer Center, University of Kentucky
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121-2483
        • The Ochsner Clinic
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71130-3932
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203-3299
        • University of Missouri / Ellis Fischel Cancer Center
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • The Center for Cancer Care & Research
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Hematology Oncology Centers of the Northern Rockies
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • V.A. Sierra Nevada Health Care
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center Hematology/Oncology
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mt. Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534-9479
        • Southeastern Medical Oncology Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19026
        • Consultants in Medical Oncology & Hematology
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29210
        • South Carolina Oncology Associates, PA
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • The West Clinic
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6307
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Haupteinschlusskriterien:

  1. Diagnose von kleinzelligem Lungenkrebs.
  2. Die Patienten müssen zuvor eine Chemotherapie erhalten haben, die entweder Cisplatin oder Carboplatin umfasste.

[Es gelten zusätzliche Zulassungskriterien.]

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Strahlentherapie, die > 30 % des Knochenmarks (d. h. das gesamte Becken oder die Hälfte der Wirbelsäule) umfasste.
  • Erhebliche chronische oder kürzlich aufgetretene akute Magen-Darm-Störung mit Durchfall als Hauptsymptom.
  • Erhebliche Herzerkrankung.
  • Unkontrollierte, unbehandelte, instabile oder symptomatische Hirntumoren oder Erkrankungen des Zentralnervensystems.
  • Periphere Neuropathie Grad 2+ (ein Zustand, der durch eine Schädigung der Nerven im peripheren Nervensystem verursacht wird).

[Es gelten zusätzliche Ausschlusskriterien.]

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wirksamkeit und Sicherheit (Ergebnisse werden etwa ein Jahr nach der Behandlung des letzten Probanden gemessen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poniard Pharmaceuticals

Ermittler

  • Studienleiter: Hazel Breitz, MD, Poniard Pharmaceuticals
  • Studienleiter: Paul Weiden, MD, Poniard Pharmaceuticals
  • Studienleiter: David Karlin, MD, Poniard Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0402
  • IND No. 69,507

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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