Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Picoplatin som andrelinjebehandling for pasienter med småcellet lungekreft

19. januar 2009 oppdatert av: Poniard Pharmaceuticals

En fase II-studie av picoplatin som andrelinjebehandling for personer med resistent eller refraktær småcellet lungekreft

Dette er en fase II forskningsstudie som er designet for pasienter som har småcellet lungekreft (SCLC) som ikke lenger reagerer på behandlingen. Pasienter vil motta picoplatin, et nytt platinabasert middel som for tiden er under utredning, i 21-dagers sykluser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Platinamedisiner virker ved å binde seg til DNA og forhindre rask celledeling av svulster. Imidlertid viser mange svulster en motstand mot platinamedisiner. Resultater fra prekliniske studier indikerer at picoplatin (tidligere kalt AMD473 eller ZD0473) kan være i stand til å overvinne eller delvis overvinne platinaresistens. Mer enn 500 pasienter har fått picoplatin i tidligere fase I eller fase II kliniske studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

75

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
  • Den russiske føderasjonen
      • Astrakhan, Den russiske føderasjonen
      • Barnaul, Den russiske føderasjonen
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen
      • Kaliningrad, Den russiske føderasjonen
      • Krasnodar, Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
      • Nizhny Novgorod, Den russiske føderasjonen
      • Omsk, Den russiske føderasjonen
      • Orenburg, Den russiske føderasjonen
      • Pyatigorsk, Den russiske føderasjonen
      • Rostov-na-Donu, Den russiske føderasjonen
      • Samara, Den russiske føderasjonen
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
      • Stavropol, Den russiske føderasjonen
      • Ulyanovsk, Den russiske føderasjonen
      • Voronezh, Den russiske føderasjonen
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen
    • Moscow Region
      • Stepanovskoye, Krasnogorskiy District, Moscow Region, Den russiske føderasjonen
    • Republic of Bashkortostan
      • Ufa, Republic of Bashkortostan, Den russiske føderasjonen
    • Republic of Karelia
      • Petrozavodsk, Republic of Karelia, Den russiske føderasjonen
    • Republic of Tatarstan
      • Kazan, Republic of Tatarstan, Den russiske føderasjonen
    • Republic of Udmurtia
      • Izhevsk, Republic of Udmurtia, Den russiske føderasjonen
    • Saratov Region
      • Engels, Saratov Region, Den russiske føderasjonen
    • Vologodskaya Region
      • Cherepovets, Vologodskaya Region, Den russiske føderasjonen
  • Forente stater
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
        • Genesis Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater
        • Study Site
      • Palm Springs, California, Forente stater, 92262
        • Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Forente stater, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology/Oncology
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Oncology Hematology Group of South Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30901-5104
        • Augusta Oncology Associates
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31201
        • Central Georgia Hematology Oncology Associates
      • Tucker, Georgia, Forente stater, 30084
        • Georgia Cancer Specialists
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612-3828
        • Rush Medical College
    • Indiana
      • Vincennes, Indiana, Forente stater, 47591
        • Medical Center of Vincennes
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Markey Cancer Center, University of Kentucky
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121-2483
        • The Ochsner Clinic
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71130-3932
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65203-3299
        • University of Missouri / Ellis Fischel Cancer Center
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • The Center for Cancer Care & Research
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Hematology Oncology Centers of the Northern Rockies
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • V.A. Sierra Nevada Health Care
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center Hematology/Oncology
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mt. Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534-9479
        • Southeastern Medical Oncology Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Forente stater, 19026
        • Consultants in Medical Oncology & Hematology
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29210
        • South Carolina Oncology Associates, PA
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
        • The West Clinic
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6307
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

  1. Diagnose av småcellet lungekreft.
  2. Pasienter må ha hatt ett tidligere kjemoterapiregime som må ha inkludert enten cisplatin eller karboplatin.

[Ytterligere kvalifikasjonskriterier gjelder.]

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere strålebehandling som inkluderte > 30 % av benmargen (dvs. hele bekkenet eller halvparten av ryggraden).
  • Betydelig kronisk eller nylig akutt gastrointestinal lidelse med diaré som hovedsymptom.
  • Betydelig hjertesykdom.
  • Ukontrollerte, ubehandlede, ustabile eller symptomatiske hjernesvulster eller sykdom i sentralnervesystemet.
  • Grad 2+ perifer nevropati (en tilstand forårsaket av skade på nervene i det perifere nervesystemet).

[Ytterligere eksklusjonskriterier gjelder.]

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Effekt og sikkerhet (resultatene vil bli målt ca. 1 år etter at siste forsøksperson har blitt behandlet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poniard Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Studieleder: Hazel Breitz, MD, Poniard Pharmaceuticals
  • Studieleder: Paul Weiden, MD, Poniard Pharmaceuticals
  • Studieleder: David Karlin, MD, Poniard Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2005

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0402
  • IND No. 69,507

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Småcellet lungekreft

Kliniske studier på pikoplatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere