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Picoplatino come terapia di seconda linea per i pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule

19 gennaio 2009 aggiornato da: Poniard Pharmaceuticals

Uno studio di fase II sul picoplatino come terapia di seconda linea per soggetti con carcinoma polmonare a piccole cellule resistente o refrattario

Questo è uno studio di ricerca di fase II progettato per i pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) che non rispondono più al trattamento. I pazienti riceveranno picoplatino, un nuovo agente a base di platino attualmente in fase di studio, in cicli di 21 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I farmaci a base di platino agiscono legandosi al DNA e prevenendo la rapida divisione cellulare dei tumori. Tuttavia, molti tumori dimostrano una resistenza ai farmaci a base di platino. I risultati degli studi preclinici indicano che il picoplatino (precedentemente chiamato AMD473 o ZD0473) potrebbe essere in grado di superare o superare parzialmente la resistenza al platino. Più di 500 pazienti hanno ricevuto picoplatino in precedenti studi clinici di Fase I o Fase II.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

75

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
  • Federazione Russa
      • Astrakhan, Federazione Russa
      • Barnaul, Federazione Russa
      • Chelyabinsk, Federazione Russa
      • Ekaterinburg, Federazione Russa
      • Kaliningrad, Federazione Russa
      • Krasnodar, Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa
      • Nizhny Novgorod, Federazione Russa
      • Omsk, Federazione Russa
      • Orenburg, Federazione Russa
      • Pyatigorsk, Federazione Russa
      • Rostov-na-Donu, Federazione Russa
      • Samara, Federazione Russa
      • St. Petersburg, Federazione Russa
      • Stavropol, Federazione Russa
      • Ulyanovsk, Federazione Russa
      • Voronezh, Federazione Russa
      • Yaroslavl, Federazione Russa
    • Moscow Region
      • Stepanovskoye, Krasnogorskiy District, Moscow Region, Federazione Russa
    • Republic of Bashkortostan
      • Ufa, Republic of Bashkortostan, Federazione Russa
    • Republic of Karelia
      • Petrozavodsk, Republic of Karelia, Federazione Russa
    • Republic of Tatarstan
      • Kazan, Republic of Tatarstan, Federazione Russa
    • Republic of Udmurtia
      • Izhevsk, Republic of Udmurtia, Federazione Russa
    • Saratov Region
      • Engels, Saratov Region, Federazione Russa
    • Vologodskaya Region
      • Cherepovets, Vologodskaya Region, Federazione Russa
  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
        • Genesis Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
        • Study Site
      • Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
        • Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology/Oncology
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Oncology Hematology Group of South Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30901-5104
        • Augusta Oncology Associates
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
        • Central Georgia Hematology Oncology Associates
      • Tucker, Georgia, Stati Uniti, 30084
        • Georgia Cancer Specialists
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612-3828
        • Rush Medical College
    • Indiana
      • Vincennes, Indiana, Stati Uniti, 47591
        • Medical Center of Vincennes
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Markey Cancer Center, University of Kentucky
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121-2483
        • The Ochsner Clinic
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71130-3932
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203-3299
        • University of Missouri / Ellis Fischel Cancer Center
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • The Center for Cancer Care & Research
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Hematology Oncology Centers of the Northern Rockies
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • V.A. Sierra Nevada Health Care
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center Hematology/Oncology
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mt. Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534-9479
        • Southeastern Medical Oncology Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 19026
        • Consultants in Medical Oncology & Hematology
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29210
        • South Carolina Oncology Associates, PA
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • The West Clinic
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6307
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Principali criteri di inclusione:

  1. Diagnosi di carcinoma polmonare a piccole cellule.
  2. I pazienti devono aver avuto un precedente regime chemioterapico che deve aver incluso cisplatino o carboplatino.

[Si applicano ulteriori criteri di ammissibilità.]

Criteri di esclusione:

  • Precedente radioterapia che includeva> 30% del midollo osseo (cioè l'intera pelvi o metà della colonna vertebrale).
  • Disturbo gastrointestinale acuto cronico o recente significativo con diarrea come sintomo principale.
  • Malattia cardiaca significativa.
  • Tumori cerebrali non controllati, non trattati, instabili o sintomatici o malattia del sistema nervoso centrale.
  • Neuropatia periferica di grado 2+ (una condizione causata da danni ai nervi nel sistema nervoso periferico).

[Si applicano ulteriori criteri di esclusione.]

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Efficacia e sicurezza (i risultati saranno misurati circa 1 anno dopo che l'ultimo soggetto è stato trattato)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poniard Pharmaceuticals

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hazel Breitz, MD, Poniard Pharmaceuticals
  • Direttore dello studio: Paul Weiden, MD, Poniard Pharmaceuticals
  • Direttore dello studio: David Karlin, MD, Poniard Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2005

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0402
  • IND No. 69,507

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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