Studie ter evaluatie van de combinatie van maagsapresistent mycofenolaatnatrium (EC-MPS), Basiliximab en C2-gecontroleerde ciclosporine bij de novo ontvangers van niertransplantaties met een potentieel hoog risico op vertraagde transplantaatfunctie (DGF)

Inclusiecriteria:

- Leeftijd 18-70 jaar oud

• Patiënten die een primaire of secundaire nier van een dode of levende donor krijgen
• Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve zwangerschapstest hebben bij baseline en moeten anticonceptie toepassen voor de duur van het onderzoek en ten minste gedurende vier maanden na de laatste dosis basiliximab.

Uitsluitingscriteria:

• Ontvanger van multi-orgaantransplantaties of eerder getransplanteerde organen anders dan de nier
• Ontvanger van dubbele niertransplantaties
• Ontvanger van een getransplanteerde nier van een niet-hartkloppende donor (NHBD)
• Ontvanger van een HLA-identieke levende donornier
• Patiënten met een PRA-niveau (vroeger of huidig ​​niveau) van meer dan 20%
• Patiënten waarvan door onderzoekers wordt verwacht dat ze om welke reden dan ook inductietherapie met OKT3, ATGAM of Thymoglobuline nodig hebben
• Patiënten met een medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt zou beletten deel te nemen aan het onderzoek
• Koude ischemietijd langer dan 36 uur.
• Patiënten die een onderzoeksgeneesmiddel of therapie hebben gekregen binnen een maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of als een dergelijke therapie na transplantatie moet worden ingesteld.
• Vrouwelijke transplantatiekandidaten die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden en niet bereid zijn een aanvaardbare anticonceptiemethode toe te passen
• Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor ciclosporine
• Patiënten met een bekende maligniteit of een voorgeschiedenis van maligniteit, anders dan met succes behandeld niet-gemetastaseerd basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid
• Bekende hiv-positieve antilichaamstatus
• Bewijs van een klinisch relevante (volgens de bepaling van de onderzoeker) actieve infectie
• Patiënten die niet in staat zijn om deel te nemen aan de studie gedurende de volledige studieperiode van 3 maanden
• Andere in het protocol gedefinieerde uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.