Étude pour évaluer la combinaison de mycophénolate de sodium à enrobage entérique (EC-MPS), de basiliximab et de cyclosporine surveillée par C2 chez les receveurs de greffe rénale de novo à risque potentiellement élevé de retard de la fonction du greffon (DGF)

Critère d'intégration:

- Âge 18-70 ans

• Patients recevant un rein primaire ou secondaire d'un donneur cadavérique ou vivant
• Patients ayant donné leur consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude
• Les femmes capables de devenir enceintes doivent avoir un test de grossesse négatif au départ et doivent pratiquer le contrôle des naissances pendant toute la durée de l'étude et au moins pendant quatre mois après la dernière dose de basiliximab.

Critère d'exclusion:

• Receveur de greffes d'organes multiples ou d'organes précédemment transplantés autres que rénaux
• Bénéficiaire d'une double greffe de rein
• Receveur d'un rein transplanté d'un donneur dont le cœur ne bat pas (NHBD)
• Receveur d'un rein de donneur vivant HLA identique
• Patients avec un niveau de PRA (niveau passé ou actuel) supérieur à 20 %
• Patients dont les investigateurs prévoient qu'ils auront besoin d'un traitement d'induction avec OKT3, ATGAM ou Thymoglobulin pour quelque raison que ce soit
• Patients présentant une condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le patient de participer à l'étude
• Temps d'ischémie froide supérieur à 36 heures.
• Patients ayant reçu un médicament expérimental ou une thérapie dans le mois précédant l'entrée à l'étude ou si une telle thérapie doit être instituée après la transplantation.
• Femmes candidates à la greffe qui sont enceintes, qui allaitent ou qui sont en âge de procréer et qui ne souhaitent pas utiliser une méthode de contraception acceptable
• Patients présentant une hypersensibilité connue à la ciclosporine
• Patients ayant une malignité connue ou des antécédents de malignité, autre qu'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau non métastatique traité avec succès
• Statut d'anticorps VIH positif connu
• Preuve de toute infection active cliniquement pertinente (détermination par l'investigateur)
• Patients incapables de participer à l'étude pendant toute la période d'étude de 3 mois
• D'autres critères d'exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.