Studie zur Bewertung der Kombination von magensaftresistentem Mycophenolat-Natrium (EC-MPS), Basiliximab und C2-überwachtem Cyclosporin bei Empfängern von De-Novo-Nierentransplantaten mit potenziell hohem Risiko einer verzögerten Transplantatfunktion (DGF)

Einschlusskriterien:

- Alter 18-70 Jahre

• Patienten, die eine primäre oder sekundäre Leichen- oder Lebendspendeniere erhalten
• Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung zur Studienteilnahme abgegeben haben
• Frauen, die schwanger werden können, müssen zu Studienbeginn einen negativen Schwangerschaftstest haben und müssen während der Dauer der Studie und mindestens vier Monate nach der letzten Basiliximab-Dosis Verhütungsmittel anwenden.

Ausschlusskriterien:

• Empfänger von Multiorgantransplantationen oder zuvor transplantierten Organen außer der Niere
• Empfänger einer Doppelnierentransplantation
• Empfänger einer transplantierten Niere von einem Spender ohne Herzklopfen (NHBD)
• Empfänger einer HLA-identischen Lebendspenderniere
• Patienten mit einem PRA-Wert (früherer oder aktueller Wert) von mehr als 20 %
• Patienten, von denen die Forscher annehmen, dass sie aus irgendeinem Grund eine Induktionstherapie mit OKT3, ATGAM oder Thymoglobulin benötigen
• Patienten mit einer Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten von der Teilnahme an der Studie ausschließen würde
• Kalte Ischämiezeit länger als 36 Stunden.
• Patienten, die innerhalb eines Monats vor Studienbeginn ein Prüfpräparat oder eine Prüftherapie erhalten haben oder wenn eine solche Therapie nach der Transplantation eingeleitet werden soll.
• Weibliche Transplantationskandidaten, die schwanger sind, stillen oder im gebärfähigen Alter sind und nicht bereit sind, eine akzeptable Verhütungsmethode anzuwenden
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Ciclosporin
• Patienten mit einer bekannten Malignität oder einer Malignität in der Vorgeschichte, außer erfolgreich behandeltem nicht metastasiertem Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut
• Bekannter HIV-positiver Antikörperstatus
• Nachweis einer klinisch relevanten (nach Feststellung des Prüfarztes) aktiven Infektion
• Patienten, die nicht über den gesamten dreimonatigen Studienzeitraum an der Studie teilnehmen konnten
• Es können andere protokolldefinierte Ausschlusskriterien gelten.