Estudio para evaluar la combinación de micofenolato de sodio con cubierta entérica (EC-MPS), basiliximab y ciclosporina controlada por C2 en receptores de trasplante renal de novo con alto riesgo potencial de retraso en la función del injerto (DGF)

Criterios de inclusión:

- Edad 18-70 años

• Pacientes que reciben un riñón de donante vivo o cadavérico primario o secundario
• Pacientes que hayan dado su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
• Las mujeres capaces de quedar embarazadas deben tener una prueba de embarazo negativa al inicio del estudio y deben practicar métodos anticonceptivos durante la duración del estudio y al menos durante los cuatro meses posteriores a la última dosis de basiliximab.

Criterio de exclusión:

• Receptor de trasplantes multiorgánicos u órganos previamente trasplantados distintos del riñón
• Receptor de trasplantes renales duales
• Receptor de un riñón trasplantado de un donante en asistolia (NHBD)
• Receptor de un riñón de donante vivo HLA idéntico
• Pacientes con un nivel de PRA (nivel pasado o actual) superior al 20%
• Pacientes anticipados por los investigadores que requieren terapia de inducción con OKT3, ATGAM o Timoglobulina por cualquier motivo
• Pacientes con cualquier condición médica que, en opinión del investigador, impediría que el paciente participara en el estudio.
• Tiempo de isquemia fría superior a 36 horas.
• Pacientes que hayan recibido un fármaco o terapia en investigación dentro del mes anterior al ingreso al estudio o si dicha terapia se va a instituir después del trasplante.
• Mujeres candidatas a trasplante que están embarazadas, amamantando o en edad fértil y que no están dispuestas a practicar un método anticonceptivo aceptable
• Pacientes con hipersensibilidad conocida a la ciclosporina
• Pacientes con una malignidad conocida o antecedentes de malignidad, que no sean carcinomas de células escamosas o basales no metastásicos tratados con éxito.
• Estado conocido de anticuerpos VIH positivos
• Evidencia de cualquier infección activa clínicamente relevante (según la determinación del investigador)
• Pacientes que no pueden participar en el estudio durante el período de estudio completo de 3 meses
• Pueden aplicarse otros criterios de exclusión definidos por el protocolo.