Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid van een diagnostische strategie met D-dimeertesten voor PE

28 maart 2017 bijgewerkt door: McMaster University

Een cohortstudie ter evaluatie van de veiligheid van een diagnostische strategie met D-dimeertesten bij patiënten met verdenking op longembolie

Om te bepalen of D-Dimer-testen, met behulp van de MDA D-Dimer-assay, kunnen worden gebruikt om het diagnostische proces voor longembolie (PE) te vereenvoudigen. Dit zal worden beoordeeld door een cohortstudie uit te voeren bij 1000 patiënten met verdenking op PE.

Vaststellen of een MDA D-Dimer-resultaat van minder dan 0,75 ug/ml FEU de noodzaak van verder testen en therapie bij patiënten met verdenking op PE overbodig maakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve cohortstudie van 1000 patiënten waarbij degenen met een negatief D-Dimer-resultaat niet verder worden getest en gedurende 3 maanden worden gevolgd voor veneuze trombo-embolie. Patiënten met een positieve D-dimeer worden gestandaardiseerd getest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Hamilton Health Sciences, General
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St Joseph's Health Care Centre
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V !C3
        • Hamilton Health Sciences-Henderson Campus
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Sciences-McMaster Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Verdachte PE

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met volledige dosis anticoagulantia gedurende 24 uur of langer OF een aanhoudende behoefte aan anticoagulantia
  • Andere tests voor PE uitgevoerd voorafgaand aan de geschiktheidsbeoordeling (bijv. andere D-dimeer, V/Q-scan, pulmonaal angiogram, spiraal-CT, compressie-echografie, venogram).
  • Cardiorespiratoire instabiliteit die onmiddellijke uitvoering van andere tests vereist om PE te diagnosticeren of uit te sluiten (d.w.z. onvermogen om 30-60 minuten te wachten op MDA D-Dimer-resultaat)
  • Comorbide aandoening die de overleving beperkt tot minder dan drie maanden
  • Patiënt was zeven dagen voorafgaand aan de presentatie asymptomatisch
  • Huidige zwangerschap
  • Contra-indicatie voor contrastmiddel (bijv. allergie, nierfalen).
  • Geografisch in bereikbaarheid die opvolging uitsluit
  • Aanwezigheid van centraal veneuze katheter (permanent of tijdelijk, inclusief PICC-lijn) op het moment van geschiktheidsbeoordeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veneuze trombo-embolie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Medewerkers

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shannon M Bates, MDCM,MSc, Hamilton Health Sciences Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTMG-2005-SIMPLE
  • Grant #NA 5154

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MDA D-dimeer testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren