Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostisen strategian turvallisuus PE D-dimeeritestauksella

tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: McMaster University

Kohorttitutkimus, jossa arvioitiin D-dimeeritestaukseen liittyvän diagnostisen strategian turvallisuutta potilailla, joilla epäillään keuhkoemboliaa

Sen määrittämiseksi, voidaanko D-Dimeeri-testiä käyttää MDA D-Dimer -määritystä käyttämällä keuhkoembolian (PE) diagnostisen prosessin yksinkertaistamiseen. Tämä arvioidaan suorittamalla kohorttitutkimus 1000 potilaalla, joilla epäillään PE.

Sen varmistaminen, että MDA D-dimeerin tulos, joka on alle 0,75 ug/ml FEU, välttää lisätestien ja hoidon tarpeen potilailla, joilla epäillään PE:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen kohorttitutkimus 1000 potilaalla, jossa negatiivisen D-dimeerin tuloksen saaneille ei tehdä lisätestejä ja heitä seurataan 3 kuukauden ajan laskimotromboembolian varalta. Potilaille, joilla on positiivinen D-dimeeri, tehdään standardoitu testaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Hamilton Health Sciences, General
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St Joseph's Health Care Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V !C3
        • Hamilton Health Sciences-Henderson Campus
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Sciences-McMaster Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Epäilty PE

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito täydellä annoksella antikoagulantteja vähintään 24 tuntia TAI jatkuva tarve antikoagulanteille
  • Muut ennen kelpoisuusarviointia suoritetut PE-testit (esim. muu D-dimeeri, V/Q-skannaus, keuhkoangiogrammi, spiraali-TT, kompressioultraääni, venogrammi).
  • Kardiorespiratorinen epävakaus, joka vaatii välitöntä muiden testien suorittamista PE:n diagnosoimiseksi tai poissulkemiseksi (esim. kyvyttömyys odottaa 30-60 minuuttia MDA D-Dimer -tulosta)
  • Samanaikainen sairaus, joka rajoittaa eloonjäämisen alle kolmeen kuukauteen
  • Potilas on ollut oireeton seitsemän päivää ennen esilletuloa
  • Nykyinen raskaus
  • Varjoaineen vasta-aihe (esim. allergia, munuaisten vajaatoiminta).
  • Maantieteellinen saavutettavuus, mikä estää seurannan
  • Keskuslaskimokatetrin (pysyvä tai väliaikainen, mukaan lukien PICC-linja) läsnäolo kelpoisuusarvioinnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laskimotromboembolia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Tutkijat

  • Päätutkija: Shannon M Bates, MDCM,MSc, Hamilton Health Sciences Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTMG-2005-SIMPLE
  • Grant #NA 5154

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolia

Kliiniset tutkimukset MDA D-dimeerin testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa