- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00185991
Comparison of Once Daily Versus 8 Hour Dosing of Gentamicin for the Treatment of Intrapartum Chorioamnionitis
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of chorioamnionitis
Exclusion Criteria:
- maternal renal disease, intrauterine fetal death, allergy to gentamicin
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Once daily Gentamicin
|
Daily gentamicin (5 mg/kg intravenously, then placebo doses IV after 8 and 16 hours). Eight hour gentamicin (2 mg/kg intravenously, then 1.5 mg/kg IV after 8 and 16 hours). |
Actieve vergelijker: Every eight hour Gentamicin
|
Daily gentamicin (5 mg/kg intravenously, then placebo doses IV after 8 and 16 hours). Eight hour gentamicin (2 mg/kg intravenously, then 1.5 mg/kg IV after 8 and 16 hours). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Afebrile at 24 hours and no endometritis
Tijdsspanne: 24 hours after delivery
|
24 hours after delivery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Neonatal outcomes
Tijdsspanne: Time of delivery to time of discharge
|
Time of delivery to time of discharge
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasser Yehia El-Sayed, Stanford University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 80104
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chorioamnionitis
-
Catholic University of the Sacred HeartVoltooidChorioamnionitis die foetus of pasgeborene treft
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...VoltooidPrematuriteit | Histologische ChorioamnionitisVerenigde Staten
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Banner University Medical CenterVoltooidMoederlijk; Chorioamnionitis, die de foetus beïnvloedt | Sepses met vroege aanvang, neonataalVerenigde Staten
-
PediatrixVoltooidChorioamnionitisVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaVoltooid
-
Stanford UniversityVoltooidChorioamnionitisVerenigde Staten
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekendChorioamnionitisIsraël
-
Rennes University HospitalVoltooidFoetale membranen, voortijdige breukFrankrijk
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBeëindigdPatients With Spontaneous Rupture of the Fetal MembranesFrankrijk
-
United States Naval Medical Center, PortsmouthVoltooid