Ampicilline / Sulbactam versus Ampicilline / Gentamicine voor de behandeling van chorioamnionitis

Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden benaderd bij opname in Arbeid en Bevalling. Een studiemedewerker zal het onderzoek beschrijven en deelname aanbieden. Als een patiënt ermee instemt om deel te nemen, zal zij het onderzoeksprotocol en de HIPAA-toestemmingsformulieren ondertekenen en een kopie van deze formulieren ontvangen. De kaart van de patiënt wordt gemarkeerd, wat aangeeft dat zij een studiedeelnemer is. De prenatale zorg en arbeid en bevalling van de patiënt zullen door haar arts worden beheerd volgens de zorgstandaard naar goeddunken van de arts, inclusief routinematige intrapartumbehandeling van kolonisatie van groep B-streptokokken (GBS) met behulp van ampicilline. Wanneer bij een deelnemende patiënt de diagnose chorioamnionitis wordt gesteld, wordt zij geblindeerd gerandomiseerd naar arm 1 (Unasyn) of arm 2 (ampicilline/gentamicine). Ze zal worden behandeld volgens de zorgstandaard met tylenol, intraveneuze vloeistoffen en haar arbeid wordt beheerd volgens het oordeel van de arts. Vanaf het moment van diagnose van chorioamnionitis tot het bepalen van het succes of falen van de behandeling in de postpartumperiode, krijgt de patiënt intraveneuze antibiotica volgens de protocolarm waaraan ze zijn toegewezen. Als een patiënt al ampicilline voor GBS heeft gekregen, wordt de ampicilline stopgezet wanneer de onderzoeksgeneesmiddelen worden gestart. In arm 1 zullen de onderzoeksgeneesmiddelen bestaan ​​uit Unasyn 3 gram intraveneus om de 6 uur, plus een intraveneuze placebodosis normale zoutoplossing om de 8 uur. In arm 2 zullen de onderzoeksgeneesmiddelen bestaan ​​uit gentamicine 1,5 mg/kg intraveneus om de 8 uur plus ampicilline 2 gm intraveneus om de 6 uur. Voor alle patiënten zal clindamycine intraveneus worden toegediend op het moment dat de navelstreng wordt afgeklemd in het geval van een keizersnede, en wordt het voortgezet als onderdeel van het antibioticaregime volgens de standaardzorg voor een keizersnede in de setting van chorioamnionitis. Met uitzondering van de placebodoses met zoutoplossing, zijn zowel het Unasyn-regime als het ampicilline/gentamicine-regime doeltreffende en veelgebruikte regimes voor de behandeling van intrapartum chorioamnionitis, en vormen geen afwijking van de standaardbehandeling. Als de patiënt na de bevalling een behandelingsfalen ervaart zoals hieronder gedefinieerd, zal haar medische zorg worden beheerd naar goeddunken van de behandelende arts volgens de zorgstandaard, en zal haar antibioticaregime worden opgeheven. Na de bevalling, voorafgaand aan het ontslag uit het ziekenhuis, wordt de patiënt gevraagd een korte vragenlijst in te vullen waarin wordt gevraagd naar de bijwerkingen die zijn ervaren tijdens de behandeling van chorioamnionitis. De patiënte kan binnen 14 dagen na de bevalling worden gebeld om te beoordelen of zij na ontslag uit het ziekenhuis is behandeld voor postpartumcomplicaties in een externe instelling.