Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geneesmiddelenverwijdering en distale bescherming tijdens percutane coronaire interventie bij myocardinfarct met ST-elevatie

22 september 2009 bijgewerkt door: Rigshospitalet, Denmark

Geneesmiddelenverwijdering en distale bescherming tijdens percutane coronaire interventie bij myocardinfarct met sT-elevatie. Afkorting: Toewijding

Het doel van deze studie is het evalueren van de klinische, echocardiografische en angiografische uitkomst van distale bescherming in de infarctgerelateerde kransslagader en implantatie van medicijnafgevende versus kale metalen stents bij patiënten met myocardinfarcten met ST-elevatie die acuut worden behandeld met percutane coronaire interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, DK-2100
        • Cardiac Cath Lab, Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute typische pijn op de borst met een duur van < 12 uur
  • ST-elevatie van > 4 mm (1 mm = 0,1 mV) in aaneengesloten afleidingen van het elektrocardiogram
  • Hoogwaardige stenose of occlusie van een natuurlijke grote kransslagader die kan worden gekruist met een voerdraad met zachte of tussenliggende tip
  • Mogelijkheid tot distale bescherming van de infarctgerelateerde slagader

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eerder myocardinfarct
  • Gebruik van fibrinolytica voor het indexinfarct
  • Hoofdstenose links
  • Zware verkalking van de abdominale aorta of occlusieve iliofemorale ziekte die de toegang tot de coronaire ostia's via de femorale route belemmert
  • Bekend nierfalen
  • Andere significante hartziekte
  • Andere ernstige ziekte met een verwachte overleving < 1 jaar
  • Bekende allergie tegen clopidogrel of contrastmiddelen die niet kan worden vermeden/beperkt door medicatie
  • Taalkundige problemen die een tolk nodig hebben
  • Gastro-intestinale bloeding binnen 1 maand
  • Vruchtbaarheid of zwangerschap
  • Deelname aan een ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ST-segment resolutie
Tijdsspanne: 90 min
90 min
Laat verlies (verschil tussen minimale lumendiameter in gestent segment onmiddellijk na en na 8 maanden follow-up).
Tijdsspanne: onmiddellijk daarna en na 8 maanden follow-up
onmiddellijk daarna en na 8 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Restenose
Tijdsspanne: 8 maanden
8 maanden
maximale verhogingen van de bloedconcentraties van het CK-MB-enzym en troponine-T
Tijdsspanne: Procedure posten
Procedure posten
bewegingsindex van de muur
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname: dag 3-5
Tijdens ziekenhuisopname: dag 3-5
Minimale lumendiameter
Tijdsspanne: 8 maanden
8 maanden
frequentie van binaire restenose (>50% diameterstenose), diameterstenose (%) in het gestentte segment.
Tijdsspanne: 8 maanden
8 maanden
Optreden van stenttrombose en MACE.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Henning Kelbaek, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 september 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2009

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DEDICATION

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren