Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Legemiddeleluering og distal beskyttelse under perkutan koronar intervensjon ved hjerteinfarkt med ST Elevation

22. september 2009 oppdatert av: Rigshospitalet, Denmark

Legemiddeleluering og distal beskyttelse under perkutan koronarintervensjon ved myokardinfarkt med ST Elevation. Akronym: Dedikasjon

Hensikten med denne studien er å evaluere det kliniske, ekkokardiografiske og angiografiske resultatet av distal beskyttelse i den infarktrelaterte koronararterien og implantasjon av medikamenteluerende versus bare metallstenter hos pasienter med hjerteinfarkt med ST-elevasjon behandlet akutt med perkutan koronar intervensjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2100
        • Cardiac Cath Lab, Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt innsettende typiske brystsmerter av < 12 timers varighet
  • ST-elevasjon på > 4 mm (1 mm = 0,1 mV) i sammenhengende avledninger til elektrokardiogrammet
  • Høygradig stenose eller okklusjon av en naturlig stor koronararterie som kan krysses med en myk eller mellomliggende ledetråd
  • Mulighet for å utføre distal beskyttelse av den infarktrelaterte arterien

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere hjerteinfarkt
  • Bruk av fibrinolytiske midler for indeksinfarkt
  • Venstre hovedstenose
  • Kraftig forkalkning av abdominal aorta eller okklusiv iliofemoral sykdom som hindrer tilgang til koronar ostias langs lårbensveien
  • Kjent nyresvikt
  • Annen betydelig hjertesykdom
  • Annen alvorlig sykdom med forventet overlevelse < 1 år
  • Kjent allergi mot klopidogrel eller kontrastmidler som ikke kan unngås/begrenses med medisiner
  • Språkvansker med behov for tolk
  • Gastrointestinal blødning innen 1 måned
  • Fertilitet eller graviditet
  • Deltakelse i en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ST-segmentoppløsning
Tidsramme: 90 min
90 min
Sen tap (forskjell mellom minimal lumendiameter i stentet segment umiddelbart etter og ved 8 måneders oppfølging).
Tidsramme: umiddelbart etter og ved 8 måneders oppfølging
umiddelbart etter og ved 8 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Restenose
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
maksimale økninger i blodkonsentrasjoner av CK-MB-enzym og troponin-T
Tidsramme: Postprosedyre
Postprosedyre
veggbevegelsesindeks
Tidsramme: Ved innleggelse: dag 3-5
Ved innleggelse: dag 3-5
Minimal lumendiameter
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
frekvens av binær restenose (>50 % diameter stenose), diameter stenose (%) i stentet segment.
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Forekomst av stenttrombose og MACE.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henning Kelbaek, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DEDICATION

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Distal beskyttelse og medikamenteluerende stent

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere