Acupunctuur voor de behandeling van chronische vermoeidheid na chemotherapie: een gerandomiseerde fase III-studie

Inclusiecriteria:

• Patiënten van 18 - 64 jaar met de diagnose maligniteit (vaste tumor of hematologische maligniteit). We sluiten kinderen voornamelijk uit omdat vermoeidheid bij kinderen anders wordt beoordeeld dan bij volwassenen (56). Aangezien kinderen slechts ongeveer 5% van de kankerpopulatie uitmaken en vermoeidheid na chemotherapie relatief zeldzaam lijkt te zijn bij kinderen (57), zouden we bovendien weinig of geen toename verwachten van de pediatrische populatie. Patiënten van 65 jaar en ouder zijn uitgesloten wegens waarschijnlijke non-respons, zoals beschreven onder voorlopige gegevens.
• Patiënten moeten chemotherapie hebben gekregen
• Patiënten moeten klagen over vermoeidheid na chemotherapie, maar niet voorafgaand aan chemotherapie
• Er moeten ten minste 60 dagen zijn verstreken tussen de laatste chemotherapie-infusie en het invullen van de eerste basisvragenlijst. Acute aan chemotherapie gerelateerde vermoeidheid duurt doorgaans maximaal twee tot drie weken (58). Patiënten met vermoeidheid na 60 dagen kunnen daarom als chronisch worden beschouwd.
• De gemiddelde basislijnmoeheid zoals gemeten door de Brief Fatigue Inventory (BFI) moet vier of hoger zijn. Een score van vier op de BFI wordt beschouwd als de drempel tussen "milde" en "matige" symptomen (18).

Uitsluitingscriteria:

• Bloedarmoede, gedefinieerd als Hb<9 of actieve behandeling van bloedarmoede. IJzersuppletie is toegestaan ​​zolang de dosis minimaal zes weken stabiel is. Bloedarmoede is uitgesloten als een belangrijke behandelbare oorzaak van vermoeidheid.
• Bloedplaatjes minder dan 50.000/microliter of een absoluut aantal neutrofielen minder dan 1.000/microliter. Patiënten met een laag aantal bloedplaatjes of neutrofielen lopen respectievelijk het risico op bloeding of infectie.
• Baseline-depressiescore op de Hospital Anxiety and Depression Scale van 11 of hoger, wat duidt op klinische depressie. Patiënten die zijn uitgesloten wegens depressie zullen worden doorverwezen voor passende psychiatrische evaluatie. Depressie is uitgesloten als behandelbare oorzaak van vermoeidheid.
• Schildklieraandoening, gedefinieerd als schildklierstimulerend hormoon of vrij T4 buiten het normale bereik, is uitgesloten omdat het een mogelijke oorzaak is van vermoeidheid die geen verband houdt met kankertherapie.
• Chirurgie onder algehele narcose; immunotherapie; radiotherapie; of start van hormonale therapie binnen de drie weken voorafgaand aan inschrijving.
• Acupunctuur in de afgelopen zes weken.
• Verandering in het gebruik van een van de volgende geneesmiddelen in de voorafgaande drie weken: opiaten, antidepressiva (anders dan selectieve serotonineheropnameremmers [SSRI's]) / anxiolytica; OF wijziging in het gebruik van SSRI's in de voorafgaande zes weken. "Wijziging in gebruik" wordt gedefinieerd als het starten of staken van de behandeling, of een wijziging in de voorgeschreven dosis of het voorgeschreven regime: wijzigingen in de daadwerkelijk ingenomen hoeveelheden PRN-medicatie zijn toegestaan.