针灸治疗慢性化疗后疲劳：一项随机 III 期试验

纳入标准：

• 年龄在 18 - 64 岁之间的患者被诊断患有恶性肿瘤（实体瘤或血液恶性肿瘤）。 我们将儿童排除在外，主要是因为对儿童疲劳的评估与成人不同 (56)。 此外，由于儿童仅占癌症人群的 5% 左右，而且化疗后疲劳在儿童中似乎相对罕见 (57)，因此我们预计儿科人群的累加率即使有也很少。 如初步数据所述，65 岁及以上的患者因可能无反应而被排除在外。
• 患者必须接受过化疗
• 患者必须在化疗后抱怨疲劳，而不是在化疗前
• 从最后一次化疗输注到完成第一份基线调查问卷之间必须至少间隔 60 天。 急性化疗相关疲劳通常最多持续两到三周 (58)。 因此，60 天出现疲劳的患者可被视为慢性病例。
• 由 Brief Fatigue Inventory (BFI) 测量的平均基线疲劳必须为 4 或以上。 BFI 的四分被认为是“轻度”和“中度”症状之间的阈值 (18)。

排除标准：

• 贫血，定义为 Hb<9 或积极治疗贫血。 只要剂量稳定至少六周，就允许补铁。 贫血被排除在疲劳的主要可治疗原因之外。
• 血小板低于 50,000/微升或绝对中性粒细胞计数低于 1,000/微升。 血小板或中性粒细胞低的患者分别有出血或感染的风险。
• 医院焦虑和抑郁量表的基线抑郁评分为 11 分或以上，表明存在临床抑郁症。 因抑郁症而被排除的患者将被转介进行适当的精神病学评估。 抑郁症被排除在可治疗的疲劳原因之外。
• 甲状腺疾病（定义为促甲状腺激素或游离 T4 超出正常范围）被排除在外，因为它可能是与癌症治疗无关的疲劳原因。
• 全身麻醉下的手术；免疫疗法；放疗；或在入组前三周内开始激素治疗。
• 前六周针灸。
• 在前三周内改变使用以下任何药物：阿片类药物、抗抑郁药（选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 [SSRIs] 除外）/抗焦虑药；或者在过去六周内改变了 SSRIs 的使用。 “使用改变”定义为治疗的开始或停止，或处方剂量或方案的改变：允许改变实际服用的 PRN 药物量。