Acupuntura para o tratamento da fadiga crônica pós-quimioterapia: um estudo randomizado de fase III

Critério de inclusão:

• Pacientes de 18 a 64 anos com diagnóstico de malignidade (tumor sólido ou malignidade hematológica). Estamos excluindo crianças principalmente porque a fadiga em crianças é avaliada de forma diferente dos adultos (56). Além disso, como as crianças constituem apenas cerca de 5% da população com câncer e como a fadiga pós-quimioterapia parece ser relativamente rara em crianças (57), esperaríamos pouco ou nenhum aumento da população pediátrica. Pacientes com 65 anos ou mais são excluídos por provável não resposta, conforme descrito nos dados preliminares.
• Os pacientes devem ter recebido quimioterapia
• Os pacientes devem se queixar de fadiga após a quimioterapia, mas não antes da quimioterapia
• Pelo menos 60 dias devem ter decorrido entre a última infusão de quimioterapia e a conclusão do primeiro questionário de linha de base. A fadiga aguda relacionada à quimioterapia geralmente dura de duas a três semanas no máximo (58). Pacientes com fadiga aos 60 dias podem, portanto, ser considerados casos crônicos.
• A fadiga média da linha de base medida pelo Inventário Breve de Fadiga (BFI) deve ser quatro ou mais. Uma pontuação de quatro no BFI é considerada o limiar entre sintomas "leves" e "moderados" (18).

Critério de exclusão:

• Anemia, definida como Hb <9 ou tratamento ativo para anemia. A suplementação de ferro é permitida desde que a dose esteja estável por pelo menos seis semanas. A anemia é excluída como uma das principais causas tratáveis ​​de fadiga.
• Plaquetas inferiores a 50.000/microlitro ou uma contagem absoluta de neutrófilos inferior a 1.000/microlitro. Pacientes com plaquetas ou neutrófilos baixos correm o risco de sangramento ou infecção, respectivamente.
• Pontuação basal de depressão na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão de 11 ou mais, indicando depressão clínica. Os pacientes excluídos por depressão serão encaminhados para avaliação psiquiátrica adequada. A depressão é excluída como uma causa tratável de fadiga.
• O distúrbio da tireoide, definido como hormônio estimulante da tireoide ou T4 livre fora da faixa normal, é excluído, pois é uma possível causa de fadiga não relacionada à terapia do câncer.
• Cirurgia sob anestesia geral; Imunoterapia; radioterapia; ou início de terapia hormonal nas três semanas anteriores à inscrição.
• Acupuntura nas seis semanas anteriores.
• Alteração no uso de qualquer um dos seguintes medicamentos nas três semanas anteriores: opiáceos, antidepressivos (exceto inibidores seletivos da recaptação da serotonina [SSRIs]) / ansiolíticos; OU alteração no uso de ISRSs nas seis semanas anteriores. "Mudança no uso" é definida como o início ou cessação do tratamento, ou mudança na dose ou regime prescrito: são permitidas mudanças nas quantidades reais de medicação PRN tomada.