- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07513428
Correlatieanalyse tussen perifere bloed PrPC-niveaus en ziekte-ernst en prognose bij patiënten met een acuut cerebraal infarct
31 maart 2026 bijgewerkt door: The First Hospital of Jilin University
Correlatie-analyse tussen perifeer bloed PrPC-niveaus en ziekte-ernst en prognose bij patiënten met acuut cerebraal infarct
Het primaire doel van deze observationele studie is het onderzoeken van veranderingen in PrPc-niveaus in perifeer bloed tijdens een acuut cerebraal infarct, evenals de correlatie tussen deze veranderingen en zowel de ernst van de ziekte als de prognose.
Daarnaast beoogt het de associatie te onderzoeken tussen perifeer bloed PrPc en T-cel-gemedieerde inflammatoire responsen bij acuut cerebraal infarct.
Belangrijke onderzoeksvragen die worden behandeld, zijn: hoe PrPc-concentraties in perifeer bloed veranderen tijdens een acuut cerebraal infarct, en of dergelijke variaties correleren met klinische ernst en patiëntuitkomsten.
Er werden geen interventies toegediend in deze studie, en alle patiënten kregen standaard diagnostische en therapeutische zorg zonder onderbreking.
Veneuze bloedmonsters in nuchtere toestand werden verzameld op de ochtend na ziekenhuisopname, en follow-upbeoordelingen met behulp van de gewijzigde Rankin-schaal (mRS) werden uitgevoerd op 90 dagen na het begin.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
79
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een ischemisch herseninfarct in de voorste circulatie die binnen 48 uur na het ontstaan van symptomen werden opgenomen op de afdeling Neurologie van het Eerste Ziekenhuis van Jilin University en tussen de 18 en 80 jaar oud waren, werden achtereenvolgens in deze studie opgenomen.
Voor wake-up beroertes werd het begin gedefinieerd als het laatste moment waarop de patiënt nog in goede gezondheid verkeerde.
Patiënten met een ischemisch herseninfarct in de voorste circulatie werden gedefinieerd door de locatie van het infarct binnen de ICA-MCA en/of ACA-gebieden op MRI-DWI (ondersteund door CTA/MRA indien beschikbaar).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een ischemisch herseninfarct in de voorste circulatie die binnen 48 uur na het ontstaan van de symptomen werden opgenomen op de afdeling Neurologie van het Eerste Ziekenhuis van Jilin University en tussen de 18 en 80 jaar oud waren
Exclusiecriteria:
- (1) patiënten die intraveneuze trombolyse of endovasculaire interventie kregen; (2) patiënten met infectieziekten, auto-immuunziekten, of patiënten die immunosuppressieve of immunomodulerende therapie kregen; (3) patiënten met een voorgeschiedenis van herseninfarct of intracerebrale bloeding in het afgelopen jaar; (4) patiënten met ernstige lever- of nierdisfunctie, gedefinieerd als alanine-aminotransferase (ALT) of aspartaat-aminotransferase (AST) spiegels die driemaal de bovengrens van normaal overschrijden, serumcreatininespiegels >265 µmol/L, hartfalen, of maligne tumoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
milde beroerte
toelatings NIHSS-score ≤ 6
|
|
matige tot ernstige beroerte
toelating NIHSS-score > 6
|
|
controle
Vrijwilligers van het gezondheidsonderzoekscentrum werden gerekruteerd als controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3-maands mRS
Tijdsspanne: drie maanden na het begin van de ziekte
|
Functionele uitkomsten werden na 3 maanden beoordeeld door getraind medisch personeel via telefoongesprekken met behulp van de aangepaste Rankin-schaal (mRS).
Gunstige uitkomsten werden gedefinieerd als geen symptomen tot lichte beperkingen (mRS 0-2), terwijl ongunstige uitkomsten werden gedefinieerd als matige beperkingen tot overlijden (mRS 3-6).
|
drie maanden na het begin van de ziekte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 23K099-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De paper is nog niet gepubliceerd en is daarom momenteel niet beschikbaar voor openbaarmaking.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acuut Cerebraal Infarct
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event