- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04749992
Biologische functie van dromen bij dromende en niet-dromende patiënten met PCA-infarct (BFD)
Biologische functie van dromen - declaratieve en niet-declaratieve geheugenconsolidatie en slaapkwaliteit bij dromende en niet-dromende patiënten met PCA-infarct
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de biologische functie van dromen te onderzoeken, die verschilt van die van REM-slaap (rapid eye-movement). Mensen brengen bijna een derde van elke dag slapend door. Ongeveer een vijfde van deze tijd dromen ze.
Waarom nemen dromen zo'n belangrijk deel van het menselijk leven in beslag? Wat is de biologische functie van dromen? De fysiologische functie van dromen voor mensen is in uitgebreide onderzoeken onderzocht. Deze bevinden zich echter voornamelijk op het gebied van geheugenonderzoek en gaan over de vraag of dromen bevorderlijk zijn voor geheugenconsolidatie. Andere biologische functies van dromen, zoals hun invloed op de herstellende effecten van slaap, blijven echter tot op heden vrijwel onontgonnen. Daarom zal de geplande DFG-studie (Deutsche Forschungsgemeinschaft) het effect van droomactiviteit op de objectieve en subjectieve kwaliteit van slaap onderzoeken.
Solms kon aantonen dat schade aan het pariëto-occipitale hersengebied in een groot aantal klinische gevallen (in 44 van de 361 gevallen) leidt tot een volledig verlies van droomherinnering. Deze ontdekking houdt de mogelijkheid in om de biologische functie van dromen te relateren aan neuroanatomische structuren. Het is duidelijk dat het verlies van droomgeheugen verband moet houden met de specifieke schade aan de hersenen of de biologische functies ervan.
Verdere studies tonen ook aan dat een acuut trombotisch infarct van de achterhoofdskwab in het huidige gebied van de achterste hersenslagader kan leiden tot volledig verlies van droomactiviteit met gelijktijdige instandhouding van de REM-slaap. De auteurs Bischof & Bassetti merkten, schijnbaar bij toeval en zonder de theoretische implicaties van de ontdekking te begrijpen, dat hun patiënt leed aan slapeloosheid en moeite had om in slaap te vallen en in slaap te blijven.
Op basis van deze observaties voerde Solms een pilootstudie uit waarin de slaappatronen werden vergeleken van vijf dromende en vijf niet-dromende patiënten met trombotische infarcten in hetzelfde arteriële gebied, zoals waargenomen door Bischof & Bassetti. Solms en zijn onderzoeksgroep merkten op dat er binnen de niet-dromende groep een opvallende afname was van de absolute slaapduur, evenals een vaker voorkomend aantal nachtelijke ontwaken, meer opwinding, evenals micro-arousals (niet eerder gepubliceerde gegevens).
De studie van populaties die het vermogen hebben verloren om te dromen met behouden REM-slaap maakt het mogelijk om niet alleen de klassieke theorie over de functie van dromen te testen, maar ook theorieën die gaan over de rol van dromen bij geheugenconsolidatie tijdens de slaap. De laatste jaren is er meer belangstelling voor de hypothese dat slaap bijdraagt aan en een significante invloed heeft op de geheugenverwerking.
In deze context wordt verondersteld dat dromen een specifieke rol spelen bij de geheugenverwerking tijdens de slaap.
Er zijn verschillende hypothesen over de rol van dromen bij geheugenconsolidatie. Bijvoorbeeld, Stickgold et al. ontdekte dat tijdens de REM-slaap limbische voorhersenstructuren samen met de amygdala worden geactiveerd, terwijl er gelijktijdige remming is van hippocampale signalering, wat vermoedelijk reactivering van episodische geheugeninhoud verhindert. Dienovereenkomstig zouden dromen voornamelijk plaatsvinden via zwakke neocorticale associaties die beschikbaar zijn tijdens de REM-slaap. De auteurs veronderstellen dat dit kenmerk de pogingen van de hersenen weerspiegelt om nieuwe corticale associaties te herkennen en te evalueren in de context van emoties die worden gemedieerd door limbische structuren. Ze concludeerden dat een functie van de REM-slaap het versterken of verzwakken van specifiek geactiveerde associaties met regressie naar picturale verbeeldingen was om het relatieve verlies van motorische activiteit tijdens de slaap te compenseren.
Evenzo is gepostuleerd dat het voorkomen van herinneringen in dromen het leren bevordert door, ten eerste, geheugenelementen in hun oorspronkelijke perceptuele staat te reactiveren en, ten tweede, dat het koppelen van een grote verscheidenheid aan geheugenelementen ze versterkt en consolideert en, ten derde, dat nieuwe dromen geleerd materiaal vergemakkelijkt latere herinnering.
Relevantie en onderzoeksvragen van het onderzoek:
Door een specifieke selectie van een steekproef van neurologische patiënten met posterieure corticale laesies die het risico lopen het vermogen om te dromen te verliezen vanwege de laesie, is het voorgestelde project in het bijzonder gericht op het begrijpen van de biologische functie van dromen in tegenstelling tot REM-slaap. Op basis van zowel de neuropsychoanalytische theorie van Solms als de neuropsychologische bevindingen dat REM-slaap en dromen dubbel dissocieerbare fenomenen zijn, zal de centrale hypothese dat dromen dienen om de slaap in stand te houden (hypothese van Sigmund Freud) onderzocht worden. Hiermee bedoelde Freud dat dromen dienen om op soms zeer affectieve impulsen tot actie te reageren met hallucinerende wensvervulling, zodat ze niet leiden tot voortijdig ontwaken. Ten tweede zal onderzocht worden of dromen affectieve geheugenconsolidatie beïnvloeden. Dit zal worden onderzocht aan de hand van twee groepen neurologische patiënten met een trombotisch infarct in het posterieure stroomgebied, d.w.z. de posterieure cerebrale arterie (PCA-infarct) tijdens geconserveerde REM-slaap (i) die het vermogen hebben verloren om zich dromen te herinneren, en (ii) in bij wie het vermogen om dromen te herinneren bewaard is gebleven. Dit heeft niet alleen verstrekkende gevolgen voor de slaapgeneeskunde en de neurowetenschap, maar ook voor de klinische neurologie. Slaappathologieën zijn nog niet klinisch-wetenschappelijk beschouwd als een gevolg van een PCA-infarct en zijn daarom nog niet onderzocht, maar zouden belangrijke aanwijzingen kunnen geven voor de klinische behandeling van dergelijke patiënten. Evenzo zijn bevindingen over geheugenconsolidatie na PCA-infarct tijdens behouden REM-slaap significant omdat een belangrijk aspect van geheugenverwerking tijdens slaap wordt onderzocht met het onderscheid tussen behouden en niet-aanhoudend dromen, dat tot op heden ook niet in wetenschappelijke studies is overwogen, maar van klinisch belang is. relevantie.
Hypothesen Onze hypothesen zijn dat patiënten die het vermogen hebben verloren om te dromen tijdens behouden REM-slaap (i) een slechtere slaapkwaliteit zullen hebben en (ii) een slechter emotioneel declaratief geheugen en consolidatie van niet-declaratief motorisch geheugen.
Niet-dromers versus dromers.
Nulhypothese (H0):
Er is geen verschil in termen van verlies van vermogen om te dromen tijdens behouden REM-slaap, gerelateerd aan slechtere slaapkwaliteit, evenals slechtere emotionele declaratieve en niet-declaratieve motorische geheugenconsolidatie tussen de experimentele groep en de vergelijkingsgroep
Alternatieve hypothese (H1):
Er is een verschil in verlies van vermogen om te dromen met behouden REM-slaap gerelateerd aan slechtere slaapkwaliteit en slechtere consolidatie van emotioneel declaratief en niet-declaratief motorisch geheugen tussen experimentele groep en vergelijkingsgroep
Ontwerp
Prospectieve tweearmige gecontroleerde observationele studie (quasi-experimenteel ontwerp tussen groepen).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charité University Medicine
-
Berlin, Duitsland, 10555
- International Psychoanalytic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acuut trombotisch infarct in het posterieure stroomgebied van de hersenslagader (parieto-temporo-occipitale (PTO) laesies)
- Droomherinnering voor infarct meer dan 1 droom/week
- REM-slaap aanwezig
- Bereidheid van de patiënt om deel te nemen aan de slaaplaboratoriumonderzoeken in het kader van de studie of om vragenlijsten/dagboeken in te vullen.
- Patiënt is cognitief en taalkundig in staat om de betekenis van het onderzoek te begrijpen
- Bestaan van een schriftelijke toestemmingsverklaring
Uitsluitingscriteria:
- Uitbreiding van de laesie naar de hersenstam.
Diagnose van een eerder bekende slaapstoornis die verwarrend is met de onderzoeksresultaten, geregistreerd op de 1e screeningnacht (slaaplaboratorium)
- ernstige slapeloosheid
- Restless Legs Syndroom (RLS)
- periodieke bewegingen van de extremiteiten tijdens de slaap (PLMS), en
- obstructief slaapapneusyndroom (OSAS)
- Diagnose van eventuele neurologische of psychiatrische stoornissen of andere aandoeningen die in strijd kunnen zijn met de onderzoeksresultaten
- Cerebrale beschadigingen in gebieden buiten de arteria cerebri posterior (exclusief ziekte van kleine vaten)
- Medicatiegebruik dat de slaaparchitectuur beïnvloedt, zoals benzodiazepinen, anticonvulsiva, SSRI's.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Niet-dromers
Experimentele groep
|
Registratie van slaapkwaliteit en -kwantiteit door slaapparameters, zoals totale slaaptijd - TST; duur van slaapstadia - S1t, S2t, S3t, snelle oogbeweging - REMt; slaapvertraging - SL; wakker na het begin van de slaap - WASO, slaapefficiëntie - SE.
|
Dromers
Vergelijkingsgroep
|
Registratie van slaapkwaliteit en -kwantiteit door slaapparameters, zoals totale slaaptijd - TST; duur van slaapstadia - S1t, S2t, S3t, snelle oogbeweging - REMt; slaapvertraging - SL; wakker na het begin van de slaap - WASO, slaapefficiëntie - SE.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging van pre- naar post-slaapprestaties in geheugen van International Affective Picture System (IAPS)
Tijdsspanne: pre-post slaap na minimaal 8 uur slaap in slaaplaboratorium
|
Emotioneel geheugen: aantal affectieve foto's toegediend vóór het slapengaan en onthouden na het slapengaan
|
pre-post slaap na minimaal 8 uur slaap in slaaplaboratorium
|
Verandering van pre- naar post-slaapprestaties in Finger-Tapping-Task (FTT)
Tijdsspanne: pre-post slaap na minimaal 8 uur slaap in slaaplaboratorium
|
motorische volgorde leertaak voor geheugenconsolidatie van niet-declaratief geheugen; aantal correcte sequenties per 30s wordt beoordeeld voor en na de slaap
|
pre-post slaap na minimaal 8 uur slaap in slaaplaboratorium
|
Polysomnografie (PSG)
Tijdsspanne: 8 uur
|
Meting slaapkwaliteit: totale slaaptijd (TST); Duur van de slaapfasen - S1t, S2t, S3t, Rapid Eye Movement - REMt; slaapvertraging - SL; wakker na het begin van de slaap - WASO; slaapefficiëntie - SE.
|
8 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in Wechsler-geheugenschaal (WMS-IV)
Tijdsspanne: pre-post slaap na minimaal 8 uur slaap in slaaplaboratorium
|
Wechsler Geheugenschalen (declaratief geheugen); testbatterij voor volwassenen; Ruwe waarden worden geconverteerd naar schaalwaardepunten met behulp van een leeftijdsgerelateerde conversie (SVP 1-19; gemiddelde 10; standaarddeviatie 3).
De waardepunten van de schaalgerelateerde subtesten vormen schaalsommen, die op hun beurt worden omgezet in indices (40-160, gemiddelde 100; standaarddeviatie 15).
|
pre-post slaap na minimaal 8 uur slaap in slaaplaboratorium
|
Verandering in Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Tijdsspanne: pre-post slaap na minimaal 8 uur slaap in slaaplaboratorium
|
Individuele testprocedure voor het beoordelen van de cognitieve vaardigheden (werk- en kortetermijngeheugen) van adolescenten en volwassenen van 16;0 tot 89;11 jaar.
Een algemeen IQ wordt berekend met behulp van de waardepunten van de 10 subtests en dient als basis voor de interpretatie van de individuele subtests.
Als maatstaf voor verandering worden subtestscores vergeleken vóór het slapen gaan
|
pre-post slaap na minimaal 8 uur slaap in slaaplaboratorium
|
Verandering in Californische verbale leertest (CVLT)
Tijdsspanne: pre-post slaap na minimaal 8 uur slaap in slaaplaboratorium
|
Testbatterij om de prestaties van het declaratieve geheugen te beoordelen.
Zowel de vrije herinnering als de herkenning van twee woordenlijsten over onmiddellijke proeven en proeven met korte en lange vertraging worden gemeten.
De proefpersoon wordt gevraagd om direct na elke presentatie zoveel mogelijk woorden uit lijst A over te nemen.
Lijst A is samengesteld uit 16 woorden die kunnen worden toegewezen aan vier semantische categorieën.
Een tweede lijst B, eveneens met 16 woorden, wordt eenmalig aangeboden om interferentie-effecten te onderzoeken.
Direct na de vrije recall van lijst B vinden de korte termijn free recall en de korte termijn recall met vermelding van de semantische trefwoorden van lijst A als hulpmiddel plaats.
In het daaropvolgende interval van 20 minuten worden non-verbale testprocedures uitgevoerd.
Dit wordt gevolgd door langdurige gratis recall (Delayed Free Recall II), langdurige recall met naamgeving van semantische trefwoorden en Ja/Nee-herkenning.
Scores worden vergeleken pre-post slaap.
|
pre-post slaap na minimaal 8 uur slaap in slaaplaboratorium
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mannheim Droomvragenlijst (MADRE)
Tijdsspanne: Basislijn voor het slapen gaan in het slaaplaboratorium
|
Verwerven van verschillende aspecten van droombeleving (o.a.
Droomherinneringsfrequentie; Nachtmerrie frequentie; Frequentie van het vertellen van dromen).
De vragenlijst bevat 21 vragen, de patiënt kruist de juiste nummers aan op frequentieschalen of Likertschalen (0 tot 4).
De frequentieschalen worden gebruikt als afzonderlijke items.
|
Basislijn voor het slapen gaan in het slaaplaboratorium
|
Pittsburgse slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Basislijn voor het slapen gaan in het slaaplaboratorium
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen over een tijdsinterval van 1 maand beoordeelt.
Negentien individuele items genereren zeven "component" -scores: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
De som van de scores op deze zeven onderdelen levert één globale score op.
Een globale PSQI-score hoger dan 5 leverde een diagnostische sensitiviteit op van 89,6% en een specificiteit van 86,5% (kappa = 0,75, p kleiner dan 0,001) bij het onderscheiden van goede en slechte slapers.
|
Basislijn voor het slapen gaan in het slaaplaboratorium
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tamara Fischmann, Prof., International Psychoanalytic University
- Hoofdonderzoeker: Michael Koslowski, Dr., Charité University Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rasch B, Born J. About sleep's role in memory. Physiol Rev. 2013 Apr;93(2):681-766. doi: 10.1152/physrev.00032.2012.
- Wamsley EJ, Tucker M, Payne JD, Benavides JA, Stickgold R. Dreaming of a learning task is associated with enhanced sleep-dependent memory consolidation. Curr Biol. 2010 May 11;20(9):850-5. doi: 10.1016/j.cub.2010.03.027. Epub 2010 Apr 22.
- Pace-Schott EF, Hobson JA. The neuropsychology of dreams: a clinico-anatomical study. Trends Cogn Sci. 1998 May 1;2(5):199-200. doi: 10.1016/s1364-6613(98)01166-8.
- Bischof M, Bassetti CL. Total dream loss: a distinct neuropsychological dysfunction after bilateral PCA stroke. Ann Neurol. 2004 Oct;56(4):583-6. doi: 10.1002/ana.20246.
- Stickgold R, Hobson JA, Fosse R, Fosse M. Sleep, learning, and dreams: off-line memory reprocessing. Science. 2001 Nov 2;294(5544):1052-7. doi: 10.1126/science.1063530.
- Payne JD, Nadel L. Sleep, dreams, and memory consolidation: the role of the stress hormone cortisol. Learn Mem. 2004 Nov-Dec;11(6):671-8. doi: 10.1101/lm.77104.
- Nielsen TA, Stenstrom P. What are the memory sources of dreaming? Nature. 2005 Oct 27;437(7063):1286-9. doi: 10.1038/nature04288.
- Walker MP, Brakefield T, Hobson JA, Stickgold R. Dissociable stages of human memory consolidation and reconsolidation. Nature. 2003 Oct 9;425(6958):616-20. doi: 10.1038/nature01930.
- Solms M. Dreaming is not controlled by hippocampal mechanisms. Behav Brain Sci. 2013 Dec;36(6):629; discussion 634-59. doi: 10.1017/S0140525X1300143X.
- Blake Y, Terburg D, Balchin R, van Honk J, Solms M. The role of the basolateral amygdala in dreaming. Cortex. 2019 Apr;113:169-183. doi: 10.1016/j.cortex.2018.12.016. Epub 2018 Dec 25.
- Solms M. Neurobiology and the neurological basis of dreaming. Handb Clin Neurol. 2011;98:519-44. doi: 10.1016/B978-0-444-52006-7.00034-4. No abstract available.
- Solms M. Freud returns. Sci Am. 2004 May;290(5):82-8. doi: 10.1038/scientificamerican0504-82. No abstract available.
- Freud, S. (1948). Die Traumdeutung.[Erstausgabe 1900]. Freud, Sigmund Gesammelte Werke. Chronologisch geordnet. London: Imago, Bde, 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ischemie
- Pathologische processen
- Necrose
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ischemie van de hersenen
- Hartinfarct
- Herseninfarct
- Cerebrale arteriële aandoeningen
- Intracraniële arteriële aandoeningen
- Herseninfarct
- Infarct
- Infarct, posterieure hersenslagader
Andere studie-ID-nummers
- InternationalPUB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Droom stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden