Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar factoren die de niertransplantatiefunctie op de lange termijn beïnvloeden (DeKAF)

30 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota

Studie van langdurige verslechtering van niertransplantaatfunctie (DeKAF)

De oorzaken van verslechtering van de getransplanteerde nierfunctie zijn slecht begrepen. Het doel van deze studie is om de ziekteprocessen te bepalen die disfunctie en verlies van getransplanteerde nieren veroorzaken bij patiënten die recentelijk of meer dan een jaar voorafgaand aan deelname aan deze studie een nier hebben gekregen. In dit onderzoek worden ook specifieke kenmerken van niertransplantatiepatiënten geïdentificeerd die voorspellen of een niertransplantatie zal slagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Na verloop van tijd bedreigt chronische disfunctie van niertransplantaten geleidelijk de overleving op lange termijn van een niertransplantaat. De ziekteprocessen achter transplantaatdisfunctie zijn onduidelijk. Chronische disfunctie van het niertransplantaat wordt echter waarschijnlijk veroorzaakt door bepaalde definieerbare factoren. Dergelijke factoren kunnen collagenen III en IV, transformerende groeifactor (TGF)-bèta, T- en B-celoppervlakmarkers, celcycluseiwitten, fibronectine en laminine omvatten. Bepalen welke ziekteprocessen en welke specifieke factoren het meest verantwoordelijk zijn voor disfunctie van niertransplantaten kan helpen bij het ontwerpen van toekomstige interventieonderzoeken voor niertransplantatiepatiënten. Het doel van deze studie is om te bepalen of klinische, laboratorium- en histologische studies op het moment van initiële transplantaatdisfunctie de processen en factoren die leiden tot verslechtering en verlies van een niertransplantaat zullen verduidelijken. Dit is een observationele studie die deelnemers zal inschrijven die onlangs een niertransplantatie hebben ondergaan (prospectief cohort) en deelnemers die al langere tijd een niertransplantatie hebben ondergaan en nu niertransplantaatdisfunctie ervaren (retrospectief cohort).

De duur van deze proef kan per deelnemer verschillen, afhankelijk van wanneer verslechtering van de niertransplantaatfunctie optreedt. Deelnemers worden gevolgd tot verlies van transplantaat of overlijden. Aan deze studie zijn geen exclusieve studiebezoeken verbonden. Onderzoeksgegevens worden verzameld uit routinematige vervolgonderzoeken in het laboratorium die zijn uitgevoerd in het lokale medische centrum van de deelnemer en uit informatie die is verkregen ten tijde van de nierbiopsie. Deelnemers moeten mogelijk een nierbiopsie ondergaan, zoals klinisch geïndiceerd. Op het moment van biopsie ondergaan deelnemers ook urine- en bloedafname.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3175

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2S2
        • University of Alberta - Division of Nephrology & Immunology
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Health Sciences Center - Section of Nephrology
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama - Division of Nephrology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa - Nephrology Division
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Division of Nephrology
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota Dept of Surgery - Transplantation Division
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic - Division of Nephrology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Niertransplantatie ontvangers

Beschrijving

Inclusiecriteria voor prospectief cohort:

  • Een niertransplantatie ontvangen binnen 10 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, op of na 10-01-2005
  • Ontvanger van nier of gelijktijdige nier/pancreas zonder aanvullende transplantatie op het moment van de niertransplantatie

Inclusiecriteria voor retrospectief cohort:

  • Niertransplantatie gekregen voor 10-01-2005
  • Ontvanger van nier of gelijktijdige nier/pancreas zonder aanvullende transplantatie op het moment van de niertransplantatie
  • Ondergaat een klinisch geïndiceerde nierbiopsie vanwege een nieuwe verslechtering van de functie, gedefinieerd als een toename van serumcreatinine
  • Het creatininegehalte op of voor 01-01-2006 moet 2 mg/dl of lager zijn OF de patiënt moet een nieuw begin van proteïnurie hebben ontwikkeld, gedefinieerd als een eiwit/creatinine-ratio van 0,4 of meer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Retrospectief cohort
537 records van ontvangers van transplantatie werden met terugwerkende kracht gebruikt
Toekomstig cohort
3137 ontvangers van transplantaties werden prospectief ingeschreven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niertransplantatie mislukt
Tijdsspanne: tijdens de studie (voor prospectief cohort)
tijdens de studie (voor prospectief cohort)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arthur J. Matas, MD, University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0407M62262

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie

3
Abonneren