Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av faktorer som påvirker langvarig nyretransplantasjonsfunksjon (DeKAF)

30. oktober 2019 oppdatert av: University of Minnesota

Studie av langsiktig forverring av nyreallograftfunksjon (DeKAF)

Årsakene til forverring av transplantert nyrefunksjon er dårlig forstått. Hensikten med denne studien er å bestemme sykdomsprosessene som forårsaker transplantert nyredysfunksjon og tap hos pasienter som mottok en nyre enten nylig eller over et år før de gikk inn i denne studien. Denne studien vil også identifisere spesifikke egenskaper hos nyretransplanterte som forutsier om en nyretransplantasjon vil være vellykket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Over tid truer kronisk nyretransplantatdysfunksjon gradvis langsiktig overlevelse av et nyretransplantat. Sykdomsprosessene bak graftdysfunksjon er uklare. Imidlertid er kronisk nyretransplantasjonsdysfunksjon sannsynligvis forårsaket av visse definerbare faktorer. Slike faktorer kan inkludere kollagener III og IV, transformerende vekstfaktor (TGF)-beta, T- og B-celleoverflatemarkører, cellesyklusproteiner, fibronektin og laminin. Å bestemme hvilke sykdomsprosesser og hvilke spesifikke faktorer som er mest ansvarlige for nyretransplantasjonsdysfunksjon kan hjelpe til med å utforme fremtidige intervensjonsforsøk for nyretransplanterte pasienter. Hensikten med denne studien er å avgjøre om kliniske, laboratorie- og histologiske studier på tidspunktet for innledende graftdysfunksjon vil avklare prosessene og faktorene som fører til forverring og tap av et nyretransplantat. Dette er en observasjonsstudie som vil inkludere deltakere som nylig har fått nyretransplantasjoner (prospektiv kohort) og deltakere som har hatt nyretransplantasjoner over lengre tid og nå opplever nyretransplantasjonsdysfunksjon (retrospektiv kohort).

Varigheten av denne studien kan variere mellom deltakerne, avhengig av når forverring av nyretransplantatfunksjonen oppstår. Deltakerne vil bli fulgt frem til tap av transplantat eller død. Det er ingen eksklusive studiebesøk knyttet til denne studien. Studiedata er innhentet fra rutinemessige laboratorieoppfølgingstester utført ved deltakerens lokale legesenter og fra informasjon innhentet på tidspunktet for nyrebiopsi. Deltakerne må kanskje gjennomgå en nyrebiopsi som klinisk indisert. På tidspunktet for biopsi vil deltakerne også gjennomgå urin- og blodprøvetaking.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3175

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2S2
        • University of Alberta - Division of Nephrology & Immunology
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Health Sciences Center - Section of Nephrology
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama - Division of Nephrology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa - Nephrology Division
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Division of Nephrology
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota Dept of Surgery - Transplantation Division
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic - Division of Nephrology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyretransplanterte

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for potensiell kohort:

  • Mottok en nyretransplantasjon innen 10 dager før studiestart, på eller etter 10-01-2005
  • Mottaker av nyre eller samtidig nyre/bukspyttkjertel uten ytterligere transplantasjon på tidspunktet for nyretransplantasjonen

Inkluderingskriterier for retrospektiv kohort:

  • Fikk en nyretransplantasjon før 10-01-2005
  • Mottaker av nyre eller samtidig nyre/bukspyttkjertel uten ytterligere transplantasjon på tidspunktet for nyretransplantasjonen
  • Gjennomgår en klinisk indisert nyrebiopsi på grunn av ny debut av funksjonsforverring, definert som å ha en økning i serumkreatinin
  • Kreatininnivået på eller før 01-01-2006 må være 2 mg/dl eller mindre ELLER pasienten må ha utviklet nyoppstått proteinuri, definert som å ha et protein/kreatinin-forhold på 0,4 eller mer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Retrospektiv kohort
537 transplanterte journaler brukt retrospektivt
Prospektiv kohort
3137 transplanterte mottakere registrerte prospektivt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nyretransplantasjonssvikt
Tidsramme: gjennom hele studiet (for potensiell kohort)
gjennom hele studiet (for potensiell kohort)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arthur J. Matas, MD, University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2005

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0407M62262

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjon

3
Abonnere