- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00285532
Identifying Residential Hazards Using Home Test Kits
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
A cross-sectional random, stratified study design will be used for this project. All children who are younger than 5 years of age and have a venipuncture blood sample taken at the babies Milk Fund Clinic will be eligible for this study. After checking the lists for errors and duplications, we will randomly permute the sampling frame, stratifying on children's blood lead concentration. Stratification will be used to enroll about 33% of the sample with blood lead concentrations below 5 mg/dl, 33% between 5 to 10 mg/dl, and 33% of 10 mg/dl or higher. Stratifying the sample will improve our chances of testing the predictive validity of home sampling kits to identify children who have blood lead concentration > 10 mg/dl collected by families. In addition this study will:
- Develop a pesticide wipe sampling kit to accompany our lead-sampling kit.
- Evaluate the predictive validity of home sampling kits for lead-contaminated floor dust to identify children who have blood lead levels of 10 mg/dl or higher by community participants compared with repeat samples taken by trained, community workers.
- Evaluate the reliability of home sampling kits for pesticides in dust collected by community participants compared with trained, community workers.
- Disseminate data on the reliability of home sampling tests and provide tools for families to collect environmental samples for large, population-based studies.
- Develop a Healthy Homes Resource Center at the Better Housing League to disseminate information to the community about residential hazards.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0056
- University of Cincinnati
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Venous blood lead In residence 3 months Child less than 5 years of age Sampler greater than 18 years of age
Exclusion Criteria:
Cannot read or understand English Physically unable to conduct field sampling Outside of theGreater Cincinnati area
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Home test kit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Lead and Pesticide Levels
Tijdsspanne: One time home visit 3-5 days after distribution of kits
|
One time home visit 3-5 days after distribution of kits
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandy M Roda, BS, University of Cincinnati
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11261-CP-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Poisoning, Lead
-
Biotronik, Inc.BeëindigdVeiligheid en effectiviteit van de Siello S LeadVerenigde Staten
-
Impulse DynamicsWervingEvalueer de veiligheid en bruikbaarheid van de ODOCOR II intracardiale leadSpanje, Duitsland, Italië
-
BeiGeneWervingLokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren voor fase 1, dosisescalatie en fase 2 Safety Lead-in, HNSCC, NSCLC en RCC-deelnemers voor fase 2Australië, Spanje, Frankrijk, Italië, Korea, republiek van, Polen