- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00285532
Identifying Residential Hazards Using Home Test Kits
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
A cross-sectional random, stratified study design will be used for this project. All children who are younger than 5 years of age and have a venipuncture blood sample taken at the babies Milk Fund Clinic will be eligible for this study. After checking the lists for errors and duplications, we will randomly permute the sampling frame, stratifying on children's blood lead concentration. Stratification will be used to enroll about 33% of the sample with blood lead concentrations below 5 mg/dl, 33% between 5 to 10 mg/dl, and 33% of 10 mg/dl or higher. Stratifying the sample will improve our chances of testing the predictive validity of home sampling kits to identify children who have blood lead concentration > 10 mg/dl collected by families. In addition this study will:
- Develop a pesticide wipe sampling kit to accompany our lead-sampling kit.
- Evaluate the predictive validity of home sampling kits for lead-contaminated floor dust to identify children who have blood lead levels of 10 mg/dl or higher by community participants compared with repeat samples taken by trained, community workers.
- Evaluate the reliability of home sampling kits for pesticides in dust collected by community participants compared with trained, community workers.
- Disseminate data on the reliability of home sampling tests and provide tools for families to collect environmental samples for large, population-based studies.
- Develop a Healthy Homes Resource Center at the Better Housing League to disseminate information to the community about residential hazards.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267-0056
- University of Cincinnati
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Venous blood lead In residence 3 months Child less than 5 years of age Sampler greater than 18 years of age
Exclusion Criteria:
Cannot read or understand English Physically unable to conduct field sampling Outside of theGreater Cincinnati area
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Home test kit
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Lead and Pesticide Levels
Tidsramme: One time home visit 3-5 days after distribution of kits
|
One time home visit 3-5 days after distribution of kits
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandy M Roda, BS, University of Cincinnati
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11261-CP-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Poisoning, Lead
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
Biotronik, Inc.AvsluttetSikkerhet og effektivitet av Siello S LeadForente stater
-
University of ChicagoFullførtICD | Enhetsfeil | Pacemaker Lead DysfunctionForente stater
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationFullførtVenstre ventrikulær hjelpeenhet | Perkutan Lead ManagementForente stater
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAktiv, ikke rekrutterendeEndokarditt smittsom | ICD | Pacemaker-elektrodeinfeksjon | Pacemaker Lead DysfunctionTyskland