Een gerandomiseerde proef van DOTS versus verbeterde DOTS voor de bestrijding van tuberculose door de gemeenschap

Inclusiecriteria:

Gevallen zijn onder meer:

1. Elke leeftijd man of vrouw met nieuwe of terugkerende diagnose van tuberculose
2. Bereidheid en het vermogen om zich te houden aan de studiemedicatie en protocolprocedures.
3. Bereidheid om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven of ondertekende geïnformeerde toestemming/instemming verstrekt door ouder of wettelijke voogd.

Contacten zullen zijn:

1. Man of vrouw die in een huishouden woont met een geval van longtuberculose, met een hoog risico op het ontwikkelen van tuberculose (maar zonder bewijs voor actieve tuberculose).

2. Huishoudelijke contacten met een hoog risico worden gedefinieerd als degenen die:

   • HIV-seropositief, ongeacht de resultaten van de initiële tuberculinehuidtest (TST)
   • TST positief op het moment van de eerste evaluatie van het huishouden. TST-positiviteit wordt gedefinieerd als groter dan of gelijk aan 5 mm verharding van 5 TU PPD met behulp van de Mantoux-methode, afgelezen tussen 48 en 72 uur na aanbrengen.
   • TST negatief op het moment van de eerste huishoudevaluatie en TST positief op het moment van de tweede huishoudevaluatie 3 maanden later.
   • Bereidheid om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven of ondertekende geïnformeerde toestemming/instemming verstrekt door ouder of wettelijke voogd.

Uitsluitingscriteria:

Contacten worden uitgesloten van preventieve therapie als:

1. Huidige actieve klinische tuberculose bevestigd of vermoed
2. Geschiedenis van gevoeligheid/intolerantie voor een van de onderzoeksmedicijnen
3. Bewijs van acute hepatitis
4. Geschiedenis of laboratoriumbewijs van cirrose
5. Zwangere vrouwtjes (behandeling van latente infectie wordt uitgesteld)