Veiligheid en werkzaamheid van laaggedoseerd vijfwaardig antimoon voor de behandeling van cutane leishmaniasis (Lowdosesb)

Het geneesmiddel van eerste keuze voor de behandeling van cutane leishmaniasis in Brazilië is het vijfwaardige antimoon meglumine-antimoniaat. De behandeling met meglumine-antimoniaat is toxisch en ten minste enkele van de meer relevante bijwerkingen die verband houden met dat geneesmiddel zijn dosisafhankelijk. Onlangs heeft enig onderzoek dat in Brazilië is ontwikkeld, aangetoond dat lagere doses vijfwaardig antimoon even effectief zijn in vergelijking met het standaarddosisregime. Dat bewijs is verkregen bij patiënten uit de staat Rio de Janeiro die besmet waren met Leishmania (Viannia) braziliensis. Het doel van de studie is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van het laaggedoseerde pentavalente antimoonregime bij patiënten met cutane leishmaniasis geïnfecteerd door Leishmania (Viannia) braziliensis die in een landelijk gebied van de staat Bahia, Brazilië wonen, waar cutane leishmaniasis sterk voorkomt. endemisch. Het nut van de studie is gebaseerd op de mogelijkheid om de waargenomen toxiciteit tijdens de behandeling en de behandelingskosten te verminderen.

De belangrijkste vergelijking van de therapeutische respons zal worden gemaakt tussen twee groepen bestaande uit een gelijk aantal correct gerandomiseerde patiënten met gelokaliseerde cutane leishmaniasis die worden behandeld met een van de volgende geneesmiddelenschema's:

• Meglumine-antimoniaat (berekende dosis gebaseerd op de concentratie van vijfwaardig antimoon) 5 mg/kg/d intraveneus gedurende 20 dagen
• Meglumine-antimoniaat (berekende dosis gebaseerd op de concentratie van vijfwaardig antimoon) 15 mg/kg/d intraveneus gedurende 20 dagen

De klinische uitkomsten van genezing of falen zullen worden geëvalueerd tot de derde maand van de follow-up.